Övre extremitetens position och intraokulärtryck under spinalanestesi (UEP-IOP)
Effekten av övre extremitetens position på intraokulärtryck under spinalanestesi vid öppen ljumskbråcksoperation: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intraokulärt tryck (IOP) påverkas av dynamiken i kammarvattnet såväl som av det episklerala venösa trycket, vilket kan påverkas av kroppens och extremiteternas positionering. Förändringar i venös återflöde, intratorakalt tryck och systemisk hemodynamik under kirurgisk positionering kan leda till mätbara förändringar i IOP. Även om effekterna av huvud- och kroppsposition på IOP har undersökts, har påverkan av olika övre extremitetspositioner under spinalanestesi inte klart fastställts.
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på Elazığ Fethi Sekin City Hospital. Vuxna patienter (18-80 år, ASA I-III) schemalagda för elektiv öppen ljumskbråcksreparation under spinalanestesi kommer att inkluderas. Efter skriftligt informerat samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas med hjälp av förseglade ogenomskinliga kuvert till en av tre övre extremitetspositioner: (1) armar adducerade längs kroppen, (2) armar positionerade vid 90° abduktion, eller (3) armar korsade över bröstet.
Intraokulärt tryck kommer att mätas bilateralt med en Tono-Pen AVIA tonometer av samma ögonläkare. Mätningarna kommer att utföras vid förutbestämda tidpunkter: före spinalanestesi (T0), 5 minuter efter spinalanestesi (T1), vid kirurgiskt snitt (T2), vid 15 minuter (T3), vid 30 minuter (T4), vid hudslutning (T5) och på uppvakningsenheten (T6). Huvud- och nackposition kommer att hållas neutral under hela proceduren.
Hemodynamiska parametrar inklusive medelartärtryck, hjärtfrekvens och syremättnad kommer att registreras samtidigt. Det primära utfallet är förändringen i IOP över tid mellan de tre grupperna. Sekundära utfall inkluderar hemodynamiska förändringar och grupp-tid-interaktionseffekter.
Data kommer att analyseras med lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester enligt fördelning. Upprepade mätningar kommer att utvärderas med linjära mixed-effects-modeller. Ett p-värde <0,05 kommer att anses statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Outside of the US
-
Elâzığ, Outside of the US, Turkiet (Türkiye), 23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år
ASA fysisk status I-III
Planerad för elektiv öppen ljumskbråcksoperation
Planerad spinalanestesi
Möjlighet att genomgå preoperativ intraokulärt tryckmätning
Lämnande av skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- ASA fysisk status IV-V
Ålder under 18 eller över 80 år
Känd diagnos av glaukom eller okulär hypertension
Aktiv ögoninfektion
Historik av ögonoperation inom de senaste 6 månaderna
Oförmåga att samarbeta vid intraokulär tryckmätning
Konvertering från spinal till generell anestesi
Behov av positivt tryckventilation
Hemodynamisk instabilitet under mätning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arms-at-Sides Position
Participants underwent spinal anesthesia with both arms positioned alongside the body throughout the procedure.
|
Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
|
|
Experimentell: Hands-on-Chest Position
Participants underwent spinal anesthesia with both hands positioned over the chest throughout the procedure.
|
Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Intraocular Pressure From Baseline to 30 Minutes
Tidsram: Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
The primary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
|
Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Intraocular Pressure From Baseline to 15 Minutes
Tidsram: Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
This secondary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
|
Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
|
Mean Arterial Pressure
Tidsram: Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
Mean arterial pressure was recorded simultaneously with intraocular pressure measurements and evaluated between the two study groups.
|
Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EFSH-ANES-IOP-RCT-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .