척추마취 중 상지 위치와 안압 (UEP-IOP)
개방성 서혜부 탈장 수술 시 척추마취 중 상지 위치가 안압에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
안압(IOP)은 수양액 역학뿐만 아니라 체위와 사지 위치에 영향을 받을 수 있는 공막정맥압의 영향을 받습니다. 수술 중 체위 변화에 따른 정맥 환류, 흉강 내압 및 전신 혈역학적 변화는 안압에 측정 가능한 변화를 초래할 수 있습니다. 머리와 몸통 위치가 안압에 미치는 영향은 연구되었으나, 척추마취 중 상지의 다양한 위치가 미치는 영향은 명확히 규명되지 않았습니다.
이 전향적 무작위 대조 시험은 엘라지그 페티 세킨 시립병원에서 수행될 예정입니다. 척추마취 하 선택적 서혜부 탈장 수술 예정인 성인 환자(18-80세, ASA I-III)가 포함됩니다. 서면 동의 후 참가자는 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 세 가지 상지 위치 중 하나에 무작위 배정됩니다: (1) 팔을 몸통 옆으로 내전, (2) 팔을 90° 외전 위치, (3) 팔을 가슴 위로 교차.
안압은 동일한 안과 의사가 Tono-Pen AVIA 안압계를 사용하여 양측으로 측정합니다. 측정은 사전 정의된 시간대에 수행됩니다: 척추마취 전(T0), 척추마취 5분 후(T1), 수술 절개 시(T2), 15분(T3), 30분(T4), 피부 봉합 시(T5), 회복실에서(T6). 머리와 목 위치는 시술 전 과정 동안 중립을 유지합니다.
평균 동맥압, 심박수, 산소 포화도를 포함한 혈역학적 매개변수가 동시에 기록됩니다. 주요 결과는 세 그룹 간 시간 경과에 따른 안압 변화입니다. 부차적 결과에는 혈역학적 변화 및 그룹-시간 상호작용 효과가 포함됩니다.
데이터는 분포에 따라 적절한 모수적 또는 비모수적 검정을 사용하여 분석됩니다. 반복 측정은 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 평가됩니다. p값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Outside of the US
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Elâzığ, Outside of the US, 터키 (Türkiye), 23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이
ASA 신체 상태 I-III
예정된 선택적 개복 서혜부 탈장 수술
계획된 척추 마취
수술 전 안압 측정을 받을 수 있는 능력
서면 동의서 제공
제외 기준:
- ASA 신체 상태 IV-V
18세 미만 또는 80세 초과
녹내장 또는 안압상승증 진단
활성 안구 감염
최근 6개월 이내 안구 수술 병력
안압 측정에 협조할 수 없음
척추 마취에서 전신 마취로 전환
양압 환기 필요
측정 중 혈역학적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arms-at-Sides Position
Participants underwent spinal anesthesia with both arms positioned alongside the body throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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실험적: Hands-on-Chest Position
Participants underwent spinal anesthesia with both hands positioned over the chest throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 30 Minutes
기간: Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
The primary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 15 Minutes
기간: Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
This secondary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean Arterial Pressure
기간: Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean arterial pressure was recorded simultaneously with intraocular pressure measurements and evaluated between the two study groups.
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Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EFSH-ANES-IOP-RCT-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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