Posição do Membro Superior e Pressão Intraocular Durante a Anestesia Espinhal (UEP-IOP)
Efeito da Posição do Membro Superior na Pressão Intraocular Durante Anestesia Espinal na Reparação de Hérnia Inguinal Aberta: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão intraocular (PIO) é influenciada pela dinâmica do humor aquoso, bem como pela pressão venosa episcleral, que pode ser afetada pelo posicionamento do corpo e dos membros. Alterações no retorno venoso, na pressão intratorácica e na hemodinâmica sistémica durante o posicionamento cirúrgico podem levar a alterações mensuráveis na PIO. Embora os efeitos da posição da cabeça e do corpo na PIO tenham sido investigados, o impacto de diferentes posições dos membros superiores durante a anestesia espinal não foi claramente estabelecido.
Este ensaio prospetivo randomizado controlado será realizado no Hospital da Cidade Elazığ Fethi Sekin. Serão incluídos doentes adultos (18-80 anos, ASA I-III) programados para reparação eletiva de hérnia inguinal aberta sob anestesia espinal. Após consentimento informado por escrito, os participantes serão aleatoriamente distribuídos, utilizando envelopes opacos selados, para uma das três posições dos membros superiores: (1) braços aduzidos ao longo do corpo, (2) braços posicionados a 90° de abdução, ou (3) braços cruzados sobre o peito.
A pressão intraocular será medida bilateralmente utilizando um tonómetro Tono-Pen AVIA pelo mesmo oftalmologista. As medições serão realizadas em momentos pré-definidos: antes da anestesia espinal (T0), 5 minutos após a anestesia espinal (T1), na incisão cirúrgica (T2), aos 15 minutos (T3), aos 30 minutos (T4), no fecho da pele (T5) e na unidade de recuperação (T6). A posição da cabeça e do pescoço será mantida neutra durante todo o procedimento.
Parâmetros hemodinâmicos, incluindo pressão arterial média, frequência cardíaca e saturação de oxigénio, serão registados simultaneamente. O resultado primário é a alteração da PIO ao longo do tempo entre os três grupos. Os resultados secundários incluem alterações hemodinâmicas e efeitos de interação grupo-tempo.
Os dados serão analisados utilizando testes paramétricos ou não paramétricos apropriados, de acordo com a distribuição. Medições repetidas serão avaliadas utilizando modelos lineares de efeitos mistos. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Outside of the US
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Elâzığ, Outside of the US, Turquia (Türkiye), 23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
Estado físico ASA I-III
Agendado para reparação de hérnia inguinal aberta eletiva
Anestesia espinhal planeada
Capacidade de realizar medição pré-operatória da pressão intraocular
Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Estado físico ASA IV-V
Idade inferior a 18 ou superior a 80 anos
Diagnóstico conhecido de glaucoma ou hipertensão ocular
Infeção ocular ativa
Histórico de cirurgia ocular nos últimos 6 meses
Incapacidade de cooperar com a medição da pressão intraocular
Conversão de anestesia espinhal para geral
Necessidade de ventilação com pressão positiva
Instabilidade hemodinâmica durante a medição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arms-at-Sides Position
Participants underwent spinal anesthesia with both arms positioned alongside the body throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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Experimental: Hands-on-Chest Position
Participants underwent spinal anesthesia with both hands positioned over the chest throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 30 Minutes
Prazo: Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
The primary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 15 Minutes
Prazo: Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
This secondary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean Arterial Pressure
Prazo: Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean arterial pressure was recorded simultaneously with intraocular pressure measurements and evaluated between the two study groups.
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Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFSH-ANES-IOP-RCT-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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