Posición de la Extremidad Superior y Presión Intraocular Durante la Anestesia Espinal (UEP-IOP)
Efecto de la Posición de la Extremidad Superior en la Presión Intraocular Durante la Anestesia Espinal en la Reparación de Hernia Inguinal Abierta: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión intraocular (PIO) está influenciada por la dinámica del humor acuoso así como por la presión venosa epiescleral, que puede verse afectada por la posición del cuerpo y las extremidades. Los cambios en el retorno venoso, la presión intratorácica y la hemodinámica sistémica durante el posicionamiento quirúrgico pueden conducir a alteraciones mensurables en la PIO. Aunque se han investigado los efectos de la posición de la cabeza y el cuerpo en la PIO, el impacto de diferentes posiciones de las extremidades superiores durante la anestesia espinal no se ha establecido claramente.
Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo se llevará a cabo en el Hospital de la Ciudad Elazığ Fethi Sekin. Se incluirán pacientes adultos (18-80 años, ASA I-III) programados para reparación electiva de hernia inguinal abierta bajo anestesia espinal. Tras el consentimiento informado por escrito, los participantes serán asignados aleatoriamente mediante sobres opacos sellados a una de las tres posiciones de las extremidades superiores: (1) brazos aducidos junto al cuerpo, (2) brazos posicionados a 90° de abducción, o (3) brazos cruzados sobre el pecho.
La presión intraocular se medirá bilateralmente utilizando un tonómetro Tono-Pen AVIA por el mismo oftalmólogo. Las mediciones se realizarán en momentos predefinidos: antes de la anestesia espinal (T0), 5 minutos después de la anestesia espinal (T1), en la incisión quirúrgica (T2), a los 15 minutos (T3), a los 30 minutos (T4), en el cierre de la piel (T5) y en la unidad de recuperación (T6). La posición de la cabeza y el cuello se mantendrá neutral durante todo el procedimiento.
Los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, se registrarán simultáneamente. El resultado principal es el cambio en la PIO a lo largo del tiempo entre los tres grupos. Los resultados secundarios incluyen cambios hemodinámicos y efectos de interacción grupo por tiempo.
Los datos se analizarán utilizando pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas según la distribución. Las mediciones repetidas se evaluarán utilizando modelos lineales de efectos mixtos. Un valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Outside of the US
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Elâzığ, Outside of the US, Turquía (Türkiye), 23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
Estado físico ASA I-III
Programado para reparación electiva de hernia inguinal abierta
Anestesia espinal planificada
Capacidad para someterse a medición preoperatoria de presión intraocular
Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Estado físico ASA IV-V
Edad inferior a 18 o superior a 80 años
Diagnóstico conocido de glaucoma o hipertensión ocular
Infección ocular activa
Antecedentes de cirugía ocular en los últimos 6 meses
Incapacidad para cooperar con la medición de presión intraocular
Conversión de anestesia espinal a general
Necesidad de ventilación con presión positiva
Inestabilidad hemodinámica durante la medición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arms-at-Sides Position
Participants underwent spinal anesthesia with both arms positioned alongside the body throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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Experimental: Hands-on-Chest Position
Participants underwent spinal anesthesia with both hands positioned over the chest throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 30 Minutes
Periodo de tiempo: Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
The primary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 15 Minutes
Periodo de tiempo: Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
This secondary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean Arterial Pressure
Periodo de tiempo: Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean arterial pressure was recorded simultaneously with intraocular pressure measurements and evaluated between the two study groups.
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Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- EFSH-ANES-IOP-RCT-2026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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