Yläraajan asento ja silmänpaino selkäydinpuudutuksen aikana (UEP-IOP)
Yläraajan asennon vaikutus silmänpaineeseen selkäydinkanavauksen aikana avoimen nivushernian korjauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmänpaineeseen (IOP) vaikuttavat kammionesteen dynamiikka sekä episkleraalinen laskimopaine, joihin voi vaikuttaa kehon ja raajojen asento. Laskimopaluun, rintakehän paineen ja systemaattisen hemodynamiikan muutokset leikkausasennon aikana voivat johtaa mitattaviin muutoksiin silmänpaineessa. Vaikka pään ja kehon asennon vaikutuksia silmänpaineeseen on tutkittu, erilaisten yläraajojen asentojen vaikutusta selkäydinpuudutuksen aikana ei ole selvästi vahvistettu.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Elazığ Fethi Sekin City Hospitalissa. Aikuiset potilaat (18-80 vuotta, ASA I-III), joille on suunniteltu suunniteltu avoimen nivushernian korjausleikkaus selkäydinpuudutuksen alaisena, otetaan mukaan. Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat arvotaan sinettien avulla yhdeksi kolmesta yläraajan asennosta: (1) käsivarret ruumiin vieressä, (2) käsivarret 90° loitontuneina tai (3) käsivarret ristissä rinnan päällä.
Silmänpainetta mitataan molemmin puolin Tono-Pen AVIA -tonometrillä saman silmälääkärin toimesta. Mittaukset suoritetaan ennalta määritetyissä ajankohdissa: ennen selkäydinpuudutusta (T0), 5 minuuttia selkäydinpuudutuksen jälkeen (T1), leikkausviillon aikana (T2), 15 minuutin kohdalla (T3), 30 minuutin kohdalla (T4), ihon sulkemisen aikana (T5) sekä toipumisyksikössä (T6). Pään ja kaulan asento pidetään neutraalina koko toimenpiteen ajan.
Hemodynaamisia parametreja, kuten keskimääräistä arteriaalipainetta, sykettä ja happikyllästystä, tallennetaan samanaikaisesti. Ensisijainen tuloksenmittari on silmänpaineen muutos ajan kuluessa kolmen ryhmän välillä. Toissijaisia tuloksia ovat hemodynaamiset muutokset ja ryhmä-aika-vuorovaikutuksen vaikutukset.
Dataa analysoidaan käyttämällä sopivia parametrisia tai ei-parametrisia testejä jakauman mukaan. Toistettuja mittauksia arvioidaan lineaarisilla sekavaikutusmalleilla. P-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Outside of the US
-
Elâzığ, Outside of the US, Turkki (Türkiye), 23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta
ASA fyysinen tila I–III
Aikataulutettu sähköiseen nivushernian korjaukseen
Suunniteltu selkäydinanestesia
Mahdollisuus suorittaa leikkauksen jälkeinen silmänpaineen mittaus
Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemisperusteet:
- ASA fyysinen tila IV–V
Ikä alle 18 tai yli 80 vuotta
Tunnettu glaukooman tai silmänpaineen kohonnan diagnoosi
Aktiivinen silmätulehdus
Silmäleikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
Kyvyttömyys yhteistyöhön silmänpaineen mittauksessa
Muutos selkäydinanestesiasta yleisanestesiaan
Positiivisen paineen hengityksen tarve
Hemodynaaminen epävakaus mittauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arms-at-Sides Position
Participants underwent spinal anesthesia with both arms positioned alongside the body throughout the procedure.
|
Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
|
|
Kokeellinen: Hands-on-Chest Position
Participants underwent spinal anesthesia with both hands positioned over the chest throughout the procedure.
|
Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Intraocular Pressure From Baseline to 30 Minutes
Aikaikkuna: Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
The primary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
|
Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Intraocular Pressure From Baseline to 15 Minutes
Aikaikkuna: Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
This secondary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
|
Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
|
Mean Arterial Pressure
Aikaikkuna: Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
Mean arterial pressure was recorded simultaneously with intraocular pressure measurements and evaluated between the two study groups.
|
Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFSH-ANES-IOP-RCT-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .