脊髓麻醉期间上肢位置与眼内压 (UEP-IOP)
上肢位置对开放腹股沟疝修补术中脊髓麻醉期间眼压影响的随机对照试验
研究概览
详细说明
眼内压（IOP）受房水动力学以及巩膜上静脉压力的影响，而后者可能受到身体和四肢体位的影响。 手术体位期间静脉回流、胸内压和全身血流动力学的变化可能导致眼内压发生可测量的改变。 尽管头部和身体体位对眼内压的影响已有研究，但脊髓麻醉期间不同上肢体位的影响尚未明确确立。
这项前瞻性随机对照试验将在埃拉泽费特希·塞金市医院进行。 计划在脊髓麻醉下接受择期开放性腹股沟疝修补术的成年患者（18-80岁，ASA I-III级）将被纳入研究。 获得书面知情同意后，参与者将通过密封不透明信封随机分配到三种上肢体位之一：（1）手臂内收置于身体两侧，（2）手臂外展90°位，或（3）手臂交叉置于胸前。
眼内压将由同一位眼科医生使用Tono-Pen AVIA眼压计进行双侧测量。 测量将在预定时间点进行：脊髓麻醉前（T0）、脊髓麻醉后5分钟（T1）、手术切皮时（T2）、15分钟时（T3）、30分钟时（T4）、皮肤缝合时（T5）以及恢复室中（T6）。 整个手术过程中头部和颈部体位将保持中立位。
血流动力学参数包括平均动脉压、心率和血氧饱和度将同时记录。 主要结局是三组间眼内压随时间的变化。 次要结局包括血流动力学变化以及组别与时间的交互效应。
数据将根据分布情况使用适当的参数或非参数检验进行分析。 重复测量将使用线性混合效应模型进行评估。 p值＜0.05将被认为具有统计学显著性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Outside of the US
-
Elâzığ、Outside of the US、土耳其（türkiye）、23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间
ASA身体状况I-III级
计划进行择期开放性腹股沟疝修补术
计划采用脊髓麻醉
能够接受术前眼压测量
提供书面知情同意
排除标准：
- ASA身体状况IV-V级
年龄小于18岁或大于80岁
已知诊断为青光眼或高眼压症
活动性眼部感染
过去6个月内曾进行眼部手术史
无法配合眼压测量
由脊髓麻醉转为全身麻醉
需要正压通气
测量期间出现血流动力学不稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arms-at-Sides Position
Participants underwent spinal anesthesia with both arms positioned alongside the body throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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实验性的：Hands-on-Chest Position
Participants underwent spinal anesthesia with both hands positioned over the chest throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 30 Minutes
大体时间：Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
The primary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 15 Minutes
大体时间：Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
This secondary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean Arterial Pressure
大体时间：Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean arterial pressure was recorded simultaneously with intraocular pressure measurements and evaluated between the two study groups.
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Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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