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三相CT腹部とEUS-FNBによる膵臓病変の特徴付けの比較

2026年2月13日 更新者:Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil、Assiut University

三相CT腹部とEUS-FNBによる膵病変の特徴付けの比較

三相CTとEUS所見の関係を評価し、膵病変の特徴付けを行う。

調査の概要

詳細な説明

膵病変の特徴付けにおける三相CTとEUS-FNBの比較

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
  • 電話番号:01005679880
  • メール:rasharma@aun.edu.eg

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

初期画像検査で発見された限局性膵病変を呈する成人患者(年齢>18歳)。

説明

包含基準:

  • *初期画像検査で局所性膵病変が検出された成人患者(年齢>18歳)。

    • 三相CTおよび/またはEUSガイド下生検によるさらなる評価のために紹介された患者。
    • インフォームドコンセントを提供できる患者。

除外基準:

  • 既往の膵臓手術。

    • 初診時に既知の転移性疾患。
    • 造影CTの禁忌(例: 重度腎機能障害、造影剤アレルギー)。
    • EUSまたは生検の禁忌(例: 未補正凝固障害、重度心肺不安定)。
    • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者は三相CTスキャンにより評価されました

三相CTスキャン:

マルチ検出器CTスキャナーを使用して実施され、CTパラメータを評価:

病変のサイズ、形状、辺縁 増強パターン(低・等・高増強) 石灰化または嚢胞成分

完全な臨床経歴(疼痛、黄疸、体重減少、膵炎の既往歴)。 腹部および全身所見に焦点を当てた身体診察。
内視鏡的超音波(EUS)&組織サンプリングによる患者評価

意識下鎮静または全身麻酔下で線形エコー内視鏡を用いて実施EUSガイド下生検 19G/22G針を用いた細針吸引(FNA)または細針生検(FNB)。

細胞診および組織病理学的検査のために複数回の穿刺を実施。

完全な臨床経歴(疼痛、黄疸、体重減少、膵炎の既往歴)。 腹部および全身所見に焦点を当てた身体診察。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良性と悪性の膵臓病変を鑑別する際の三相CTとEUSガイド下生検の診断精度の比較。
時間枠:一年
良性および悪性の膵臓病変を鑑別する際の、三相CTとEUSガイド下生検の診断精度を、最終的な病理組織学的診断を基準として、感度、特異度、PPV、NPV、および全体的な精度の観点から算出したもの。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月13日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Triphasic CT vs EUS-FNB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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