Vergelijking tussen trifasische CT-abdomen en EUS-FNB bij karakterisering van pancreatische laesies
13 februari 2026 bijgewerkt door: Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil, Assiut University
Vergelijking tussen triphasische CT-abdomen en EUS-FNB bij karakterisering van pancreaslaesies
evalueren van de relatie tussen triphasische CT- en EUS-bevindingen en de karakterisering van pancreatische laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking tussen triphasische CT en EUS-FNB bij karakterisering van pancreaslaesies
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
- Telefoonnummer: 01005679880
- E-mail: rasharma@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Mahdy, ProfDr
- E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (leeftijd>18 jaar) met focale pancreatische laesies die zijn gedetecteerd op initiële beeldvorming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
*Volwassen patiënten (leeftijd >18 jaar) met focale pancreatische laesies gedetecteerd op initiële beeldvorming.
- Patiënten verwezen voor verdere evaluatie door tri-fasische CT en/of EUS-geleide biopsie.
- Patiënten in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
Eerdere pancreaschirurgie.
- Bekende gemetastaseerde ziekte bij presentatie.
- Contra-indicaties voor contrast-versterkte CT (bijv. ernstige nierinsufficiëntie, contrastallergie).
- Contra-indicaties voor EUS of biopsie (bijv. ongecorrigeerde coagulopathie, ernstige cardiorespiratoire instabiliteit).
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten beoordeeld met triphasische CT-scan
Driefasige CT-scan: Uitgevoerd met een multidetector CT-scanner en CT-parameters beoordeeld: Grootte, vorm en marges van de laesie Versterkingspatroon (hypo-/iso-/hyperversterkend) Calcificaties of cystische componenten |
Volledige klinische geschiedenis (pijn, geelzucht, gewichtsverlies, voorgeschiedenis van pancreatitis).
Lichamelijk onderzoek met focus op abdominale en systemische bevindingen. |
|
Patiënten beoordeeld door Endoscopische Echografie (EUS)&Weefselmonstername
Uitgevoerd met een lineaire echo-endoscoop onder sedatie of algehele anesthesie. EUS-geleide bemonstering Fijne-naaldaspiratie (FNA) of fijne-naaldbiopsie (FNB) met 19G/22G naalden. Meerdere passes verkregen voor cytologie en histopathologie. |
Volledige klinische geschiedenis (pijn, geelzucht, gewichtsverlies, voorgeschiedenis van pancreatitis).
Lichamelijk onderzoek met focus op abdominale en systemische bevindingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van trifasische CT vergeleken met EUS-geleide biopsie bij het onderscheiden van goedaardige van kwaadaardige pancreatische laesies.
Tijdsspanne: een jaar
|
de diagnostische nauwkeurigheid van triphasic CT vergeleken met EUS-geleide biopsie bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige pancreaslaesies, berekend in termen van gevoeligheid, specificiteit, PPV, NPV en algehele nauwkeurigheid, met gebruikmaking van de uiteindelijke histopathologische diagnose als referentiestandaard.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Iglesias Garcia J, Larino Noia J, Dominguez Munoz JE. Endoscopic ultrasound in the diagnosis and staging of pancreatic cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Sep;101(9):631-8. doi: 10.4321/s1130-01082009000900006.
- Öztürk B, Ekmen N, et al. The diagnostic role of endoscopic ultrasonography, CT, and MRI in pancreatic cystic lesions. J Clin Med Kaz. 2021;18(4):71-80.
- Chen J, Sahai AV, et al. Diagnostic accuracy of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration in pancreatic tumors. BMC Gastroenterol. 2012;12:125.
- Chatterjee A, Shah J. Role of Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Diagnostics (Basel). 2023 Dec 28;14(1):78. doi: 10.3390/diagnostics14010078.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Triphasic CT vs EUS-FNB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .