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腹部三相CT与EUS-FNB在胰腺病变特征化中的比较

2026年2月13日 更新者:Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil、Assiut University

胰腺病变特征的三期CT腹部扫描与内镜超声引导下细针穿刺活检对比

评估三相CT与EUS检查结果之间的关系,以及对胰腺病变的特征描述。

研究概览

详细说明

三相CT与EUS-FNB在胰腺病变特征描述中的对比

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
  • 电话号码:01005679880
  • 邮箱:rasharma@aun.edu.eg

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

成人患者(年龄>18岁),初始影像学检查发现局灶性胰腺病变。

描述

纳入标准:

  • *成人患者(年龄>18岁)在初始影像学检查中发现局灶性胰腺病变。

    • 转诊进行三期CT和/或EUS引导下活检进一步评估的患者。
    • 能够提供知情同意的患者

排除标准:

  • 既往有胰腺手术史。

    • 就诊时已知有转移性疾病。
    • 有增强CT禁忌症(例如:严重肾功能不全、造影剂过敏)。
    • 有EUS或活检禁忌症(例如:未纠正的凝血功能障碍、严重心肺功能不稳定)。
    • 妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
通过三相CT扫描评估的患者

三相CT扫描:

使用多层探测器CT扫描仪进行,并评估CT参数:

病变的大小、形状和边缘 增强模式(低/等/高增强) 钙化或囊性成分

完整临床病史(疼痛、黄疸、体重减轻、胰腺炎病史)。 重点关注腹部和全身发现的体格检查。
患者通过内镜超声(EUS)和组织取样进行评估

在清醒镇静或全身麻醉下使用线性超声内镜进行EUS引导下的取样,采用19G/22G针头进行细针穿刺抽吸(FNA)或细针穿刺活检(FNB)。

多次穿刺获取细胞学和组织病理学样本。

完整临床病史(疼痛、黄疸、体重减轻、胰腺炎病史)。 重点关注腹部和全身发现的体格检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与超声内镜引导下活检相比,三相CT在鉴别胰腺良恶性病变中的诊断准确性。
大体时间:一年
采用最终组织病理学诊断作为参考标准,以敏感性、特异性、PPV、NPV和总体准确性计算的三期CT与EUS引导活检在鉴别胰腺良恶性病变方面的诊断准确性。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月13日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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