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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07424456
Triphasic CT Abdomen과 EUS-FNB의 췌장 병변 특성화 비교
2026년 2월 13일 업데이트: Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil, Assiut University
Triphasic CT 복부와 EUS-FNB 간의 췌장 병변 특성화 비교
삼상 CT와 EUS 소견과 췌장 병변의 특성화 사이의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
췌장 병변의 특성화에 있어 삼상 CT와 EUS-FNB 간의 비교
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
- 전화번호: 01005679880
- 이메일: rasharma@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Mahdy, ProfDr
- 이메일: drmohhakim@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
초기 영상에서 발견된 국소성 췌장 병변을 가진 성인 환자(나이>18세).
설명
포함 기준:
*초기 영상에서 발견된 국소 췌장 병변을 가진 성인 환자(연령>18세).
- 3상 CT 및/또는 EUS 유도 생검을 위해 추가 평가를 의뢰받은 환자.
- 동의서를 작성할 수 있는 환자
제외 기준:
이전 췌장 수술 병력.
- 진단 시 알려진 전이성 질환.
- 조영증강 CT 금기증(예: 중증 신장 기능 장애, 조영제 알레르기)
- EUS 또는 생검 금기증(예: 교정되지 않은 응고 장애, 중증 심폐 불안정).
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
트리파식 CT 스캔으로 평가된 환자
3상 CT 스캔: 다중 검출기 CT 스캐너를 사용하여 수행되었으며 CT 매개변수를 평가했습니다: 병변의 크기, 모양 및 경계 조영 증강 패턴 (저조영 / 등조영 / 고조영) 석회화 또는 낭성 성분 |
전체 임상 병력 (통증, 황달, 체중 감소, 췌장염 병력).
복부 및 전신 소견에 초점을 맞춘 신체 검사.
|
|
내시경 초음파(EUS) 및 조직 검사로 평가된 환자
의식하 진정 또는 전신 마취 하에 선형 에코내시경을 사용하여 수행된 EUS 유도 샘플링 19G/22G 바늘을 사용한 미세침흡인(FNA) 또는 미세침생검(FNB). 세포학 및 조직병리학을 위해 다중 패스를 획득함. |
전체 임상 병력 (통증, 황달, 체중 감소, 췌장염 병력).
복부 및 전신 소견에 초점을 맞춘 신체 검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 및 악성 췌장 병변을 구별하는 데 있어 삼상 CT와 EUS 유도 생검의 진단 정확도 비교.
기간: 일 년
|
최종 조직병리학적 진단을 기준 표준으로 사용하여, 양성 및 악성 췌장 병변을 감별하는 데 있어 삼상 CT와 EUS 유도 생검의 진단 정확도를 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV), 그리고 전체 정확도로 계산한 결과.
|
일 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iglesias Garcia J, Larino Noia J, Dominguez Munoz JE. Endoscopic ultrasound in the diagnosis and staging of pancreatic cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Sep;101(9):631-8. doi: 10.4321/s1130-01082009000900006.
- Öztürk B, Ekmen N, et al. The diagnostic role of endoscopic ultrasonography, CT, and MRI in pancreatic cystic lesions. J Clin Med Kaz. 2021;18(4):71-80.
- Chen J, Sahai AV, et al. Diagnostic accuracy of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration in pancreatic tumors. BMC Gastroenterol. 2012;12:125.
- Chatterjee A, Shah J. Role of Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Diagnostics (Basel). 2023 Dec 28;14(1):78. doi: 10.3390/diagnostics14010078.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Triphasic CT vs EUS-FNB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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