- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07424456
Sammenligning mellem trifasisk CT abdomen og EUS-FNB ved karakterisering af pankreaslæsion
Sammenligning mellem trifasisk CT-abdomen og EUS-FNB ved karakterisering af pankreaslæsioner
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
- Telefonnummer: 01005679880
- E-mail: rasharma@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Mahdy, ProfDr
- E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
*Voksne patienter (alder>18 år) med fokale pankreaslæsioner påtruffet ved indledende billeddiagnostik.
- Patienter henvist til yderligere udredning med trifasisk CT og/eller EUS-vejledt biopsi.
- Patienter i stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Tidligere pankreaskirurgi.
- Kendt metastatisk sygdom ved præsentation.
- Kontraindikationer for kontrastforstærket CT (f.eks. alvorlig nyreinsufficiens, kontrastallergi)
- Kontraindikationer for EUS eller biopsi (f.eks. ukorrigeret koagulopati, alvorlig kardiopulmonal ustabilitet).
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter vurderet med trifase CT-scanning
Trifasisk CT-scanning: Udført med en multidetektor CT-scanner og CT-parametre vurderet: Størrelse, form og kanter af læsionen Forstærkningsmønster (hypo-/iso-/hyperforstærkende) Forsteninger eller cystiske komponenter |
Fuld klinisk historik (smerter, gulsot, vægttab, pankreatitis historie).
Fysisk undersøgelse med fokus på abdominale og systemiske fund. |
|
Patienter vurderet ved Endoskopisk Ultralyd (EUS) & Vævsprøvetagning
Udført ved brug af lineær echoendoskopi under bevidst sedation eller generel anæstesi EUS-styret prøvetagning Fin-nål aspiration (FNA) eller fin-nål biopsi (FNB) ved brug af 19G/22G nåle. Flere gennemgange opnået til cytologi og histopatologi. |
Fuld klinisk historik (smerter, gulsot, vægttab, pankreatitis historie).
Fysisk undersøgelse med fokus på abdominale og systemiske fund. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af trifasisk CT sammenlignet med EUS-vejledt biopsi til differentiering af benign fra malign pankreasskader.
Tidsramme: et år
|
den diagnostiske nøjagtighed af trifasisk CT sammenlignet med EUS-vejledt biopsi til differentiering af godartede og ondartede pankreaslæsioner, beregnet i form af sensitivitet, specificitet, PPV, NPV og overordnet nøjagtighed, ved brug af den endelige histopatologiske diagnose som referencestandard.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iglesias Garcia J, Larino Noia J, Dominguez Munoz JE. Endoscopic ultrasound in the diagnosis and staging of pancreatic cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Sep;101(9):631-8. doi: 10.4321/s1130-01082009000900006.
- Öztürk B, Ekmen N, et al. The diagnostic role of endoscopic ultrasonography, CT, and MRI in pancreatic cystic lesions. J Clin Med Kaz. 2021;18(4):71-80.
- Chen J, Sahai AV, et al. Diagnostic accuracy of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration in pancreatic tumors. BMC Gastroenterol. 2012;12:125.
- Chatterjee A, Shah J. Role of Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Diagnostics (Basel). 2023 Dec 28;14(1):78. doi: 10.3390/diagnostics14010078.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Triphasic CT vs EUS-FNB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CT-scanning
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleIkke rekrutterer endnuFFR-CT | CT angiografi | CT perfusion | Koronar arteriel sygdom (CAD)Italien
-
Lanzhou University Second HospitalAfsluttetTumorer | PET/CT | FAPI | FDG PET/CTKina
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityUkendtCT guidet biopsi | CT-styret drænplacering i maven eller bækkenet | CT-styret injektion af muskel eller nerve i bækkenetForenede Stater
-
GE HealthcareStanford UniversityRekruttering
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuCT billeder
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABAfsluttet
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityTilmelding efter invitation
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAfsluttet
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical ImagingAfsluttetNefrotoksicitet af CT-kontrastmidler | CT-scanninger hos personer med nedsat nyrefunktion | Følsomhed over for CT-kontrastmidler | USA med CEUS som erstatning for uforbedret CT-scanningCanada