Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání trifázického CT břicha a EUS-FNB při charakterizaci pankreatické léze

13. února 2026 aktualizováno: Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil, Assiut University

Porovnání mezi trojfázovým CT břicha a EUS-FNB při charakterizaci pankreatických lézí

vyhodnotit vztah mezi nálezy trifázové CT a EUS a charakterizací pankreatických lézí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnání trifázického CT a EUS-FNB při charakterizaci pankreatických lézí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
  • Telefonní číslo: 01005679880
  • E-mail: rasharma@aun.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (věk>18 let) s fokálními lézemi slinivky břišní zjištěnými na úvodním zobrazovacím vyšetření.

Popis

Kriteria zařazení:

  • *Dospělí pacienti (věk>18 let) s fokálními lézemi pankreatu zjištěnými na úvodním zobrazovacím vyšetření.

    • Pacienti odeslaní k dalšímu vyšetření triplexní CT a/nebo biopsií pod kontrolou EUS.
    • Pacienti schopní poskytnout informovaný souhlas

Kriteria vyloučení:

  • Předchozí chirurgický zákrok na pankreatu.

    • Známé metastatické onemocnění v době zařazení.
    • Kontraindikace kontrastní CT (např. těžké renální postižení, alergie na kontrastní látku)
    • Kontraindikace EUS nebo biopsie (např. nekorigovaná koagulopatie, těžká kardiopulmonální nestabilita).
    • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti vyšetření pomocí trojfázové CT skenování

Třífázové CT vyšetření:

Provedeno pomocí víceřadého CT přístroje a vyhodnoceny parametry CT:

Velikost, tvar a okraje léze Vzorec kontrastního zesílení (hypo / iso / hyper-enhancing) Kalcifikace nebo cystické složky
Diagnostický test: Kompletní klinická anamnéza (bolest, žloutenka, úbytek hmotnosti, anamnéza pankreatitidy). Fyzikální vyšetření se zaměřením na břišní a systémové nálezy.
Úplná klinická anamnéza (bolest, žloutenka, úbytek hmotnosti, anamnéza pankreatitidy). Fyzikální vyšetření se zaměřením na břišní a systémové nálezy.
Pacienti vyšetření pomocí endoskopické ultrasonografie (EUS) a odběru vzorků tkáně

Provedeno pomocí lineárního echoendoskopu při vědomé sedaci nebo celkové anestezii EUS-řízený odběr Aspirace tenkou jehlou (FNA) nebo biopsie tenkou jehlou (FNB) pomocí jehel 19G/22G.

Pro cytologii a histopatologii bylo provedeno více průchodů.
Diagnostický test: Kompletní klinická anamnéza (bolest, žloutenka, úbytek hmotnosti, anamnéza pankreatitidy). Fyzikální vyšetření se zaměřením na břišní a systémové nálezy.
Úplná klinická anamnéza (bolest, žloutenka, úbytek hmotnosti, anamnéza pankreatitidy). Fyzikální vyšetření se zaměřením na břišní a systémové nálezy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost trifázické CT ve srovnání s biopsií pod kontrolou EUS při rozlišení benigních a maligních lézí slinivky břišní.
Časové okno: jeden rok
diagnostickou přesnost trifázového CT ve srovnání s biopsií pod kontrolou EUS při rozlišení benigních a maligních lézí pankreatu, vypočítanou z hlediska senzitivity, specificity, PPV, NPV a celkové přesnosti, s použitím konečné histopatologické diagnózy jako referenčního standardu.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Triphasic CT vs EUS-FNB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit