Сравнение трифазной КТ брюшной полости и EUS-FNB в характеристике поражений поджелудочной железы
13 февраля 2026 г. обновлено: Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil, Assiut University
Сравнение трёхфазной КТ брюшной полости и EUS-FNB в характеристике поражений поджелудочной железы
оценить взаимосвязь между данными трифазной КТ и ЭУС и характеристикой панкреатических поражений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Сравнение трифазной компьютерной томографии и эндоскопического ультразвукового исследования с тонкоигольной биопсией в характеристике поражений поджелудочной железы
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
- Номер телефона: 01005679880
- Электронная почта: rasharma@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Mahdy, ProfDr
- Электронная почта: drmohhakim@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (возраст >18 лет) с фокальными поражениями поджелудочной железы, выявленными при первичном визуализирующем исследовании.
Описание
Критерии включения:
*Взрослые пациенты (возраст > 18 лет) с очаговыми поражениями поджелудочной железы, выявленными при первичном обследовании.
- Пациенты, направленные для дальнейшего обследования с помощью трифазной КТ и/или биопсии под контролем ЭУЗИ.
- Пациенты, способные дать информированное согласие.
Критерии исключения:
Предшествующее хирургическое вмешательство на поджелудочной железе.
- Известное метастатическое заболевание на момент обращения.
- Противопоказания к контрастной КТ (например, тяжелая почечная недостаточность, аллергия на контраст).
- Противопоказания к ЭУЗИ или биопсии (например, некорригируемая коагулопатия, тяжелая кардиопульмональная нестабильность).
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, обследованные с помощью трифазной КТ
Трехфазное КТ-сканирование: Выполнено с использованием мультидетекторного КТ-сканера и оценены параметры КТ: Размер, форма и края поражения Характер контрастного усиления (гипо-/изо-/гиперконтрастное) Наличие кальцификатов или кистозных компонентов |
Полный клинический анамнез (боль, желтуха, потеря веса, история панкреатита).
Физикальное обследование с акцентом на абдоминальные и системные находки.
|
|
Пациенты, оцененные с помощью эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) и забора тканей
Выполняется с использованием линейного эхоэндоскопа под седацией в сознании или общей анестезией. Забор материала под контролем ЭУС: тонкоигольная аспирационная биопсия (ТИАБ) или тонкоигольная трепанобиопсия (ТИТБ) с использованием игл 19G/22G. Получено несколько пассов для цитологического и гистопатологического исследования. |
Полный клинический анамнез (боль, желтуха, потеря веса, история панкреатита).
Физикальное обследование с акцентом на абдоминальные и системные находки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность трехфазной КТ по сравнению с биопсией под контролем ЭУЗИ в дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений поджелудочной железы.
Временное ограничение: один год
|
диагностическая точность трехфазной КТ по сравнению с биопсией под контролем ЭУЗИ в дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений поджелудочной железы, рассчитанная с точки зрения чувствительности, специфичности, ППВ, ОПВ и общей точности, с использованием окончательного гистопатологического диагноза в качестве референсного стандарта.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Iglesias Garcia J, Larino Noia J, Dominguez Munoz JE. Endoscopic ultrasound in the diagnosis and staging of pancreatic cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Sep;101(9):631-8. doi: 10.4321/s1130-01082009000900006.
- Öztürk B, Ekmen N, et al. The diagnostic role of endoscopic ultrasonography, CT, and MRI in pancreatic cystic lesions. J Clin Med Kaz. 2021;18(4):71-80.
- Chen J, Sahai AV, et al. Diagnostic accuracy of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration in pancreatic tumors. BMC Gastroenterol. 2012;12:125.
- Chatterjee A, Shah J. Role of Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Diagnostics (Basel). 2023 Dec 28;14(1):78. doi: 10.3390/diagnostics14010078.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Triphasic CT vs EUS-FNB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .