Comparaison entre le scanner abdominal triphasique et l'EUS-FNB dans la caractérisation des lésions pancréatiques
13 février 2026 mis à jour par: Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil, Assiut University
Comparaison entre la tomodensitométrie triphasique de l'abdomen et la ponction-biopsie échoendoscopique dans la caractérisation des lésions pancréatiques
évaluer la relation entre les résultats de la tomodensitométrie triphasique et de l'écho-endoscopie ainsi que la caractérisation des lésions pancréatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Comparaison entre la TDM triphasique et l'écho-endoscopie avec biopsie à l'aiguille fine (EUS-FNB) dans la caractérisation des lésions pancréatiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
- Numéro de téléphone: 01005679880
- E-mail: rasharma@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Mahdy, ProfDr
- E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes (âge > 18 ans) présentant des lésions pancréatiques focales détectées lors de l'imagerie initiale.
La description
Critères d'inclusion :
*Patients adultes (âge > 18 ans) présentant des lésions pancréatiques focales détectées sur l'imagerie initiale.
- Patients orientés pour une évaluation complémentaire par TDM triphasique et/ou biopsie guidée par échoendoscopie.
- Patients capables de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
Chirurgie pancréatique antérieure.
- Maladie métastatique connue à la présentation.
- Contre-indications au TDM avec injection de produit de contraste (par exemple, insuffisance rénale sévère, allergie au produit de contraste).
- Contre-indications à l'échoendoscopie ou à la biopsie (par exemple, coagulopathie non corrigée, instabilité cardiopulmonaire sévère).
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients évalués par tomodensitométrie triphasique
Scanner CT triphasique : Réalisé à l'aide d'un scanner CT multibarrettes et les paramètres CT évalués : Taille, forme et marges de la lésion Modèle de rehaussement (hypo / iso / hyper-rehaussant) Calcifications ou composants kystiques |
Antécédents cliniques complets (douleur, ictère, perte de poids, antécédents de pancréatite).
Examen physique axé sur les signes abdominaux et systémiques.
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Patients évalués par échoendoscopie (EUS) et prélèvement tissulaire
Réalisé à l'aide d'un échoendoscope linéaire sous sédation consciente ou anesthésie générale, prélèvement guidé par échoendoscopie (EUS) par ponction à l'aiguille fine (FNA) ou biopsie à l'aiguille fine (FNB) avec des aiguilles de 19G/22G. Plusieurs passages effectués pour la cytologie et l'histopathologie. |
Antécédents cliniques complets (douleur, ictère, perte de poids, antécédents de pancréatite).
Examen physique axé sur les signes abdominaux et systémiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de la tomodensitométrie triphasique comparée à la biopsie guidée par échoendoscopie pour différencier les lésions pancréatiques bénignes des lésions malignes.
Délai: un an
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la précision diagnostique de la tomodensitométrie triphasique par rapport à la biopsie guidée par échoendoscopie pour différencier les lésions pancréatiques bénignes et malignes, calculée en termes de sensibilité, spécificité, VPP, VPN et précision globale, en utilisant le diagnostic histopathologique final comme référence standard.
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Iglesias Garcia J, Larino Noia J, Dominguez Munoz JE. Endoscopic ultrasound in the diagnosis and staging of pancreatic cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Sep;101(9):631-8. doi: 10.4321/s1130-01082009000900006.
- Öztürk B, Ekmen N, et al. The diagnostic role of endoscopic ultrasonography, CT, and MRI in pancreatic cystic lesions. J Clin Med Kaz. 2021;18(4):71-80.
- Chen J, Sahai AV, et al. Diagnostic accuracy of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration in pancreatic tumors. BMC Gastroenterol. 2012;12:125.
- Chatterjee A, Shah J. Role of Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Diagnostics (Basel). 2023 Dec 28;14(1):78. doi: 10.3390/diagnostics14010078.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Triphasic CT vs EUS-FNB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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