- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07424456
Porównanie między trójfazową tomografią komputerową jamy brzusznej a EUS-FNB w charakterystyce zmian trzustkowych
Porównanie między trójfazowym tomografem komputerowym jamy brzusznej a EUS-FNB w charakterystyce zmian trzustkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
- Numer telefonu: 01005679880
- E-mail: rasharma@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Mahdy, ProfDr
- E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
*Dorośli pacjenci (wiek>18 lat) z ogniskowymi zmianami trzustkowymi wykrytymi w badaniach obrazowych.
- Pacjenci skierowani do dalszej oceny za pomocą trójfazowej TK i/lub biopsji pod kontrolą EUS.
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Przebyta operacja trzustki.
- Znana choroba przerzutowa w momencie prezentacji.
- Przeciwwskazania do TK z kontrastem (np. ciężka niewydolność nerek, alergia na kontrast).
- Przeciwwskazania do EUS lub biopsji (np. nieskorygowana skaza krwotoczna, ciężka niestabilność sercowo-płucna).
- Ciaża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci oceniani za pomocą tomografii komputerowej trójfazowej
Trójfazowe badanie TK: Wykonane przy użyciu wielorzędowego skanera TK i ocenione parametry TK: Wielkość, kształt i brzegi zmiany Wzorzec wzmocnienia (hipo-/izo-/hiperwzmocnienie) Zwapnienia lub składniki torbielowate |
Pełny wywiad kliniczny (ból, żółtaczka, utrata masy ciała, przebyte zapalenie trzustki).
Badanie fizykalne z naciskiem na wyniki brzuszne i ogólnoustrojowe. |
|
Pacjenci oceniani za pomocą ultrasonografii endoskopowej (EUS) i pobrania tkanek
Wykonano przy użyciu liniowego echoendoskopu pod sedacją świadomą lub znieczuleniem ogólnym, pobieranie pod kontrolą EUS: aspiracja cienkoigłowa (FNA) lub biopsja cienkoigłowa (FNB) przy użyciu igieł 19G/22G. Uzyskano wielokrotne pobrania do badania cytologicznego i histopatologicznego. |
Pełny wywiad kliniczny (ból, żółtaczka, utrata masy ciała, przebyte zapalenie trzustki).
Badanie fizykalne z naciskiem na wyniki brzuszne i ogólnoustrojowe. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna tomografii komputerowej trójfazowej w porównaniu z biopsją pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej w różnicowaniu zmian łagodnych i złośliwych trzustki.
Ramy czasowe: jeden rok
|
dokładność diagnostyczna tomografii komputerowej trójfazowej w porównaniu z biopsją pod kontrolą EUS w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian trzustkowych, obliczona pod względem czułości, swoistości, PPV, NPV i ogólnej dokładności, z wykorzystaniem ostatecznego rozpoznania histopatologicznego jako standardu referencyjnego.
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Iglesias Garcia J, Larino Noia J, Dominguez Munoz JE. Endoscopic ultrasound in the diagnosis and staging of pancreatic cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Sep;101(9):631-8. doi: 10.4321/s1130-01082009000900006.
- Öztürk B, Ekmen N, et al. The diagnostic role of endoscopic ultrasonography, CT, and MRI in pancreatic cystic lesions. J Clin Med Kaz. 2021;18(4):71-80.
- Chen J, Sahai AV, et al. Diagnostic accuracy of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration in pancreatic tumors. BMC Gastroenterol. 2012;12:125.
- Chatterjee A, Shah J. Role of Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Diagnostics (Basel). 2023 Dec 28;14(1):78. doi: 10.3390/diagnostics14010078.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Triphasic CT vs EUS-FNB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa
-
Lanzhou University Second HospitalZakończonyNowotwory | PET / CT | FAPI | FDG PET/CTChiny
-
IRCCS San RaffaeleJeszcze nie rekrutacjaFFR-CT | Angiografia TK | Perfuzja CT | Choroba wieńcowa (CAD)Włochy
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaObrazy CT
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernZakończony
-
GE HealthcareStanford UniversityRekrutacyjny
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABZakończony
-
Xijing HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Wei LiRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony