- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07424456
Vertailu kolmivaiheisen vatsan CT:n ja EUS-FNB:n välillä haiman muutosten karakterisoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
- Puhelinnumero: 01005679880
- Sähköposti: rasharma@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Mahdy, ProfDr
- Sähköposti: drmohhakim@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
*Aikuispotilaat (ikä>18 vuotta), joilla on havaittu kohdennettavia haimatulehduksia alkuperäisissä kuvantamistutkimuksissa.
- Potilaat, jotka on ohjattu jatkotutkimuksiin kolmivaiheisella tietokonetomografialla ja/tai EUS-ohjatulla biopsialla.
- Potilaat, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat haimaoperaatiot.
- Tunnetut etäpesäkkeet esiintymishetkellä.
- Vastu-aine-CT:n vasta-aiheisuus (esim. vakava munuaisten vajaatoiminta, kontrastiaineallergia).
- EUS:n tai biopsian vasta-aiheisuus (esim. korjaamaton verenvuototauti, vakava sydän-keuhkovakaus).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat arvioitiin kolmivaiheisella CT-tutkimuksella
Kolmi vaiheinen CT-kuvantaminen: Suoritettu käyttäen moniläpäisy-CT-skanneria ja CT-parametrit arvioitu: Lesion koko, muoto ja reuna-alueet Vahvistumismalli (hypo-/iso-/hypervahvistuva) Kalsifikaatiot tai kystiset komponentit |
Koko kliininen historia (kipu, keltatauti, painonmenetys, haimatulehdushistoria).
Fyysinen tutkimus keskittyen vatsa-alueen ja systemaattisiin löydöksiin. |
|
Potilaat arvioitiin endoskooppisen ultraäänen (EUS) ja kudoksenäytteenoton avulla
Suoritettiin lineaarisella kaikuluotaimella tietoisessa sedaatiossa tai yleisanestesiassa EUS-ohjatulla näytteenotolla. Ohutneulanäytteenotto (FNA) tai ohutneulabiopsia (FNB) käyttäen 19G/22G-neuloja. Useita läpimenoja saatiin sytologiaa ja histopatologiaa varten. |
Koko kliininen historia (kipu, keltatauti, painonmenetys, haimatulehdushistoria).
Fyysinen tutkimus keskittyen vatsa-alueen ja systemaattisiin löydöksiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triphasisen CT:n ja EUS-ohjatun biopsian diagnostinen tarkkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten haimamuutosten erottelussa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
triphasisen CT:n ja EUS-ohjatun biopsian diagnostinen tarkkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten haimasyöpämuutosten erottamisessa, laskettuna herkkyyden, spesifisyyden, PPV:n, NPV:n ja kokonaistarkkuuden osalta, käyttäen lopullista histopatologista diagnoosia vertailustandardina.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iglesias Garcia J, Larino Noia J, Dominguez Munoz JE. Endoscopic ultrasound in the diagnosis and staging of pancreatic cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Sep;101(9):631-8. doi: 10.4321/s1130-01082009000900006.
- Öztürk B, Ekmen N, et al. The diagnostic role of endoscopic ultrasonography, CT, and MRI in pancreatic cystic lesions. J Clin Med Kaz. 2021;18(4):71-80.
- Chen J, Sahai AV, et al. Diagnostic accuracy of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration in pancreatic tumors. BMC Gastroenterol. 2012;12:125.
- Chatterjee A, Shah J. Role of Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Diagnostics (Basel). 2023 Dec 28;14(1):78. doi: 10.3390/diagnostics14010078.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Triphasic CT vs EUS-FNB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .