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Confronto tra TC addome trifasica ed EUS-FNB nella caratterizzazione delle lesioni pancreatiche

13 febbraio 2026 aggiornato da: Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil, Assiut University

Confronto tra TC addome trifasica e EUS-FNB nella caratterizzazione delle lesioni pancreatiche

valutare la relazione tra i reperti della TC trifasica e dell'EUS e la caratterizzazione delle lesioni pancreatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto tra TC trifasica ed EUS-FNB nella caratterizzazione delle lesioni pancreatiche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
  • Numero di telefono: 01005679880
  • Email: rasharma@aun.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti (età>18 anni) che presentano lesioni pancreatiche focali rilevate con imaging iniziale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • *Pazienti adulti (età>18 anni) con lesioni pancreatiche focali rilevate all'imaging iniziale.

    • Pazienti indirizzati per ulteriore valutazione mediante TC trifasica e/o biopsia guidata da EUS.
    • Pazienti in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico al pancreas.

    • Malattia metastatica nota alla presentazione.
    • Controindicazioni alla TC con mezzo di contrasto (es. insufficienza renale grave, allergia al mezzo di contrasto)
    • Controindicazioni all'EUS o alla biopsia (es., coagulopatia non corretta, grave instabilità cardiopolmonare).
    • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti valutati mediante scansione TC trifasica

Tomografia computerizzata trifasica:

Eseguita utilizzando uno scanner TC multidetettore e parametri TC valutati:

Dimensioni, forma e margini della lesione Pattern di enhancement (ipo / iso / iper-intensificante) Calcificazioni o componenti cistiche
Test diagnostico: Anamnesi clinica completa (dolore, ittero, perdita di peso, storia di pancreatite). Esame obiettivo con attenzione ai reperti addominali e sistemici.
Anamnesi completa (dolore, ittero, perdita di peso, storia di pancreatite). Esame obiettivo con attenzione ai reperti addominali e sistemici.
Pazienti valutati mediante Ecografia Endoscopica (EUS) e Campionamento tissutale

Eseguito utilizzando un ecoendoscopio lineare in sedazione cosciente o anestesia generale. Campionamento guidato da EUS: aspirazione con ago sottile (FNA) o biopsia con ago sottile (FNB) utilizzando aghi da 19G/22G.

Ottenuti più passaggi per citologia e istopatologia.
Test diagnostico: Anamnesi clinica completa (dolore, ittero, perdita di peso, storia di pancreatite). Esame obiettivo con attenzione ai reperti addominali e sistemici.
Anamnesi completa (dolore, ittero, perdita di peso, storia di pancreatite). Esame obiettivo con attenzione ai reperti addominali e sistemici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica della TC trifasica rispetto alla biopsia guidata da EUS nella differenziazione delle lesioni pancreatiche benigne da quelle maligne.
Lasso di tempo: un anno
l'accuratezza diagnostica della TC trifasica rispetto alla biopsia guidata da EUS nel differenziare lesioni pancreatiche benigne e maligne, calcolata in termini di sensibilità, specificità, VPP, VPN e accuratezza complessiva, utilizzando la diagnosi istopatologica finale come standard di riferimento.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Triphasic CT vs EUS-FNB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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