Comparação Entre TC Abdómen Trifásico e EUS-FNB na Caracterização de Lesão Pancreática
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil, Assiut University
Comparação Entre TC Abdominal Trifásico e EUS-FNB na Caracterização de Lesões Pancreáticas
avaliar a relação entre os achados de TC trifásica e EUS e a caracterização das lesões pancreáticas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Comparação entre TC Trifásica e EUS-FNB na caracterização de Lesões Pancreáticas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
- Número de telefone: 01005679880
- E-mail: rasharma@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mahdy, ProfDr
- E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes adultos (idade>18 anos) com lesões pancreáticas focais detetadas na imagem inicial.
Descrição
Critérios de Inclusão:
*Pacientes adultos (idade>18 anos) com lesões focais do pâncreas detetadas na imagem inicial.
- Pacientes encaminhados para avaliação adicional por TC trifásica e/ou biópsia guiada por EUS.
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Cirurgia pancreática prévia.
- Doença metastática conhecida na apresentação.
- Contraindicações para TC com contraste (por exemplo, insuficiência renal grave, alergia ao contraste)
- Contraindicações para EUS ou biópsia (por exemplo, coagulopatia não corrigida, instabilidade cardiopulmonar grave).
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes avaliados por TAC Trifásico
Tomografia computadorizada trifásica: Realizada com um scanner de TC multicorte e parâmetros de TC avaliados: Tamanho, forma e margens da lesão Padrão de realce (hipo / iso / hiper-realce) Calcificações ou componentes císticos |
História clínica completa (dor, icterícia, perda de peso, antecedentes de pancreatite).
Exame físico com foco nos achados abdominais e sistémicos.
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Pacientes avaliados por Ultrassonografia Endoscópica (EUS) & Amostragem de Tecidos
Realizado utilizando ecocolonoscópio linear sob sedação consciente ou anestesia geral. Amostragem guiada por EUS: aspiração com agulha fina (FNA) ou biópsia com agulha fina (FNB) utilizando agulhas de 19G/22G. Obtenção de múltiplas passagens para citologia e histopatologia. |
História clínica completa (dor, icterícia, perda de peso, antecedentes de pancreatite).
Exame físico com foco nos achados abdominais e sistémicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica da TC trifásica comparada à biópsia guiada por USE na diferenciação de lesões pancreáticas benignas e malignas.
Prazo: um ano
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a precisão diagnóstica da TC trifásica em comparação com a biópsia guiada por EUS na diferenciação de lesões pancreáticas benignas e malignas, calculada em termos de sensibilidade, especificidade, VPP, VPN e precisão global, usando o diagnóstico histopatológico final como padrão de referência.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Iglesias Garcia J, Larino Noia J, Dominguez Munoz JE. Endoscopic ultrasound in the diagnosis and staging of pancreatic cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Sep;101(9):631-8. doi: 10.4321/s1130-01082009000900006.
- Öztürk B, Ekmen N, et al. The diagnostic role of endoscopic ultrasonography, CT, and MRI in pancreatic cystic lesions. J Clin Med Kaz. 2021;18(4):71-80.
- Chen J, Sahai AV, et al. Diagnostic accuracy of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration in pancreatic tumors. BMC Gastroenterol. 2012;12:125.
- Chatterjee A, Shah J. Role of Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Diagnostics (Basel). 2023 Dec 28;14(1):78. doi: 10.3390/diagnostics14010078.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Triphasic CT vs EUS-FNB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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