Jämförelse mellan trifasisk CT-buk och EUS-FNB vid karakterisering av pankreaslesion
13 februari 2026 uppdaterad av: Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil, Assiut University
utvärdera förhållandet mellan trifasisk CT och EUS-fynd och karakteriseringen av pankreasläsioner.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Jämförelse mellan trifasisk DT och EUS-FNB vid karakterisering av pankreaslesioner
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
- Telefonnummer: 01005679880
- E-post: rasharma@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Mahdy, ProfDr
- E-post: drmohhakim@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (ålder >18 år) med fokala pankreasläsioner som upptäckts vid initial avbildning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
*Vuxna patienter (ålder>18 år) med fokala pankreasläsioner påvisade vid initial bildtagning.
- Patienter remitterade för vidare utvärdering med trifasisk DT och/eller EUS-ledd biopsi.
- Patienter som kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Tidigare pankreaskirurgi.
- Känd metastatisk sjukdom vid presentation.
- Kontraindikationer för kontrastförstärkt DT (t.ex. svår njursvikt, kontrastallergi)
- Kontraindikationer för EUS eller biopsi (t.ex. okorrigerad koagulopati, svår kardiopulmonell instabilitet).
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter bedömda med trifas-CT-skanning
Triphasisk CT-scanning: Utförd med en multidetektor-CT-skanner och CT-parametrar bedömdes: Storlek, form och marginaler av lesionen Förstärkningsmönster (hypo-/iso-/hyperförstärkande) Kalkningar eller cystiska komponenter |
Fullständig klinisk anamnes (smärta, gulsot, viktminskning, tidigare pankreatit).
Fysisk undersökning med fokus på buk- och systemfynd.
|
|
Patienter bedömda med Endoskopisk ultraljud (EUS) & Vävnadsprovtagning
Utförd med linjär ekoendoskop under medveten sedering eller allmän anestesi. EUS-ledd provtagning med finnålsaspiration (FNA) eller finnålsbiopsi (FNB) med 19G/22G-nålar. Flera passager utfördes för cytologi och histopatologi. |
Fullständig klinisk anamnes (smärta, gulsot, viktminskning, tidigare pankreatit).
Fysisk undersökning med fokus på buk- och systemfynd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av tredelad CT jämfört med EUS-styrd biopsi för att skilja godartade från elakartade pankreasläsioner.
Tidsram: ett år
|
den diagnostiska noggrannheten hos trifas-CT jämfört med EUS-ledd biopsi för att differentiera godartade och elakartade pankreasläsioner, beräknad i termer av sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och total noggrannhet, med slutgiltig histopatologisk diagnos som referensstandard.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Iglesias Garcia J, Larino Noia J, Dominguez Munoz JE. Endoscopic ultrasound in the diagnosis and staging of pancreatic cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Sep;101(9):631-8. doi: 10.4321/s1130-01082009000900006.
- Öztürk B, Ekmen N, et al. The diagnostic role of endoscopic ultrasonography, CT, and MRI in pancreatic cystic lesions. J Clin Med Kaz. 2021;18(4):71-80.
- Chen J, Sahai AV, et al. Diagnostic accuracy of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration in pancreatic tumors. BMC Gastroenterol. 2012;12:125.
- Chatterjee A, Shah J. Role of Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Diagnostics (Basel). 2023 Dec 28;14(1):78. doi: 10.3390/diagnostics14010078.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Triphasic CT vs EUS-FNB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .