Sammenligning mellom trifasisk CT abdomen og EUS-FNB i karakterisering av pankreaslesjon
13. februar 2026 oppdatert av: Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil, Assiut University
Sammenligning mellom trifasisk CT abdomen og EUS-FNB ved karakterisering av pankreaslesjon
evaluere forholdet mellom triphasisk CT og EUS-funn og karakteriseringen av pankreaslesjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Sammenligning mellom trifasisk CT og EUS-FNB i karakterisering av pankreaslesjoner
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
- Telefonnummer: 01005679880
- E-post: rasharma@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Mahdy, ProfDr
- E-post: drmohhakim@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (alder>18 år) som presenterer med fokale pankreaslesjoner oppdaget på initial avbildning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
*Voksne pasienter (alder>18 år) som presenterer med fokale pankreaslesjoner påført på initial bildeundersøkelse.
- Pasienter henvist for videre utredning med trifasisk CT og/eller EUS-veiledet biopsi.
- Pasienter som kan gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Tidligere pankreaskirurgi.
- Kjent metastatisk sykdom ved presentasjon.
- Kontraindikasjoner for kontrastforsterket CT (f.eks. alvorlig nyresvikt, kontrastallergi)
- Kontraindikasjoner for EUS eller biopsi (f.eks. ukorrigert koagulopati, alvorlig kardiopulmonal ustabilitet).
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter vurdert med trifasisk CT-skanning
Trifasisk CT-skanning: Utført ved hjelp av en multidetektor CT-skanner og CT-parametere vurdert: Størrelse, form og marger på lesjonen Forsterkningsmønster (hypo-/iso-/hyperforsterkende) Forkalkninger eller cystiske komponenter |
Full klinisk historie (smerter, gulsott, vekttap, tidligere pankreatitt).
Fysisk undersøkelse med fokus på abdominale og systemiske funn. |
|
Pasienter vurdert med Endoskopisk ultralyd (EUS) og vevsprøvetaking
Utført ved hjelp av lineær ekkosenteroskopi under bevisst sedering eller generell anestesi EUS-veiledet prøvetaking Fin-nål aspirasjon (FNA) eller fin-nål biopsi (FNB) ved bruk av 19G/22G nåler. Flere gjennomføringer ble utført for cytologi og histopatologi. |
Full klinisk historie (smerter, gulsott, vekttap, tidligere pankreatitt).
Fysisk undersøkelse med fokus på abdominale og systemiske funn. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av trifasisk CT sammenlignet med EUS-veiledet biopsi for å skille mellom godartede og ondartede pankreaslesjoner.
Tidsramme: ett år
|
den diagnostiske nøyaktigheten av trifasisk CT sammenlignet med EUS-veiledet biopsi for å differensiere mellom godartede og ondartede pankreaslesjoner, beregnet i form av sensitivitet, spesifisitet, PPV, NPV og total nøyaktighet, med bruk av endelig histopatologisk diagnose som referansestandard.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Iglesias Garcia J, Larino Noia J, Dominguez Munoz JE. Endoscopic ultrasound in the diagnosis and staging of pancreatic cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Sep;101(9):631-8. doi: 10.4321/s1130-01082009000900006.
- Öztürk B, Ekmen N, et al. The diagnostic role of endoscopic ultrasonography, CT, and MRI in pancreatic cystic lesions. J Clin Med Kaz. 2021;18(4):71-80.
- Chen J, Sahai AV, et al. Diagnostic accuracy of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration in pancreatic tumors. BMC Gastroenterol. 2012;12:125.
- Chatterjee A, Shah J. Role of Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Diagnostics (Basel). 2023 Dec 28;14(1):78. doi: 10.3390/diagnostics14010078.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Triphasic CT vs EUS-FNB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .