開胸術後肩痛に対する斜角筋間ブロックと前肩甲上神経ブロックの比較
2026年2月21日 更新者：Mai Mohamed El Rawas、National Cancer Institute, Egypt
胸腔鏡手術後肩痛に対する斜角筋間ブロックと前肩甲上神経ブロック：ランダム化比較試験
この研究は、超音波ガイド下の斜角筋間ブロック、硬膜外麻酔に対する補助としての前肩甲上ブロック、および硬膜外ブロックのみを受ける患者における同側肩痛の発生頻度を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
開胸術は、術後呼吸器合併症を回避し、効果的な術後理学療法と患者回復を支援するために迅速に対処する必要がある、困難な痛みを伴う手術の一種です。 硬膜外鎮痛は、開胸手術のゴールドスタンダードと見なされています。 開胸術後の同側肩痛（ISP）の発生率は37％から85％の範囲です。
この痛みは非常に一般的であるため、より多くの注意と適切な予測、および管理が必要です。 ISPは通常、硬膜外ブロックと傍脊椎ブロックの効果に反応しません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mai M Elrawas, MD
- 電話番号：00201222177242
- メール：mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Mai M Elrawas, MD
- 電話番号：00201222177242
- メール：mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢が18歳を超え、65歳以下であること。
- アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類II-III。
- 体格指数（BMI）が18-35 kg/m²であること。
- 肺癌の確定診断があり、予定された開胸手術を受ける患者。
除外基準：
- 局所麻酔薬に対するアレルギーがあること。
- 既知の精神疾患または神経疾患があること。
- アルコールまたは麻薬の乱用があること。
- 胸部硬膜外ブロック、肩甲上神経ブロック、または斜角筋間ブロックの禁忌（例：凝固障害、局所感染など）があること。
- 既存の肩関節症状があること。
- 過去の開胸術の既往があること。
- 重度の拘束性または閉塞性肺疾患があること。
- 既存の対側横隔膜麻痺があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ (I)
患者は超音波ガイド下の斜角筋間ブロックを受けます。
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患者は超音波ガイド下の斜角筋間ブロックを受けます。
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実験的：グループ（S）
患者は超音波ガイド下の肩甲上神経前方ブロックを受けます。
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患者は超音波ガイド下前肩甲上神経ブロックを受けます。
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アクティブコンパレータ：グループ (E)
患者は硬膜外鎮痛法以外の領域ブロックを受けません。
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患者は硬膜外鎮痛を除いて局所ブロックを受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同側肩痛の発生頻度
時間枠：術後72時間
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同側肩痛の発生頻度が記録されます。
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術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠：術後72時間
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各患者には、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた術後疼痛評価について説明されます。
VAS（0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」を表します）。
VASは、集中治療室（ICU）への入院後、そして術後72時間は6時間ごとに記録されます。
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術後72時間
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平均動脈圧
時間枠：術後48時間
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平均動脈圧は、30分ごと、術直後、そして術後48時間は4時間ごとに記録されます。
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術後48時間
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心拍数
時間枠：術後48時間
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心拍数は、術後すぐに、その後48時間まで4時間ごとに、30分ごとに記録されます。
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術後48時間
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合併症の発生率
時間枠：手術後72時間
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術後合併症の発生率が記録されます。
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手術後72時間
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初回レスキュー鎮痛薬投与までの時間
時間枠：術後72時間
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胸腔鏡下手術後の疼痛がある場合、硬膜外カテーテルを通じて0.25%ブピバカイン5mlによるレスキュー鎮痛を行います。
突発的な肩の痛みに対しては、ケトロラク30mgを50ccの生理食塩水で静脈内投与します（1日120mgを超えないようにします）。
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術後72時間
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救済鎮痛法の総数
時間枠：術後72時間
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救急鎮痛薬の総数が記録されます。
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術後72時間
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ピーク呼気流量
時間枠：術後72時間
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ピーク呼気流量（PEFR）は、前投薬前の待機エリアでベースラインとして記録され、視覚的アナログスケール（VAS）が ≤ 3 の場合は、術後72時間まで6時間ごとに記録されます。
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術後72時間
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1秒間努力呼気量 (FEV1)
時間枠：術後72時間
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1秒量（FEV1）は、視覚的アナログ尺度（VAS）が3以下の場合、術前および0日目、1日目、2日目、3日目に記録されます。
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術後72時間
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努力性肺活量（FVC）
時間枠：術後72時間
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強制肺活量（FVC）は、視覚的アナログスケール（VAS）が ≤ 3 の時に、術前および術後 0、1、2、3 日目に記録されます。
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術後72時間
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1秒量（FEV1）／努力性肺活量（FVC）比
時間枠：術後72時間
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1秒量（FEV1）／努力性肺活量（FVC）比は、術前および視覚的アナログスケール（VAS）が3以下の場合に、0日目、1日目、2日目、3日目に記録されます。
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術後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月21日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月14日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AP2512-501-152-202
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間は、対応する著者からの合理的な要請に応じてデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。