Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interskalenární blok versus přední supraskapulární blok pro posttorakotomickou bolest ramene

21. února 2026 aktualizováno: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Interskalenní blok versus přední supraskapulární blok pro posttorakotomickou bolest ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl porovnat frekvenci výskytu ipsilaterální bolesti ramene u pacientů podstupujících torakotomii s ultrazvukem řízeným interskalenárním blokem, předním supraskapulárním blokem jako doplňkem k epidurálnímu a pouze epidurálnímu bloku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Torakotomie je jeden typ chirurgického zákroku spojený s náročnou bolestí, kterou je třeba neprodleně řešit, aby se předešlo pooperačním respiračním komplikacím a napomohlo efektivní pooperační fyzioterapii a rekonvalescenci pacienta. Epidurální analgezie je považována za zlatý standard pro thorakotomický výkon. Ipsilaterální bolest ramene (ISP) po thorakotomii má incidenci v rozmezí od 37 % do 85 %.

Vzhledem k její tak časté výskytu si tato bolest zaslouží větší pozornost, správné předvídání a management. ISP obvykle nereaguje na účinky epidurální a paravertebrální blokády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let a ≤ 65 let.
  • Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) II-III.
  • Index tělesné hmotnosti 18-35 kg/m2.
  • Pacienti s potvrzenou diagnózou rakoviny plic, kteří jsou naplánováni na elektivní otevřenou operaci plic.

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika.
  • Známé psychiatrické nebo neurologické poruchy.
  • Zneužívání alkoholu nebo narkotik.
  • Kontraindikace pro hrudní epidurální nebo supraskapulární blok, nebo interskalenový blok, např. koagulopatie nebo lokální infekce.
  • Předchozí příznaky ramene.
  • Historie předchozí torakotomie.
  • Těžká restriktivní nebo obstrukční plicní choroba.
  • Předchozí kontralaterální paralýza bránice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (I)
Pacienti dostanou ultrazvukem řízený interskalenní blok.
Jiný: Interskalenní blokáda
Pacientům bude proveden interskalenární blok pod ultrazvukovou kontrolou.
Experimentální: Skupina (S)
Pacienti dostanou ultrazvukem vedený přední supraskapulární blok.
Jiný: Anteriální supraskapulární blok
Pacienti dostanou ultrazvukem řízený přední supraskapulární blok.
Aktivní komparátor: Skupina (E)
Pacienti nebudou dostávat regionální blokády kromě epidurální analgezie.
Jiný: Epidurální analgezie
Pacienti nebudou dostávat regionální blokády kromě epidurální analgezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost výskytu ipsilaterální bolesti ramene
Časové okno: 72 hodin po operaci
Bude zaznamenávána četnost výskytu ipsilaterální bolesti ramene.
72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti
Časové okno: 72 hodin po operaci
Každý pacient bude poučen o posouzení pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“). Hodnoty VAS budou zaznamenány po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a poté každých 6 hodin po operaci po dobu 72 hodin.
72 hodin po operaci
Střední arteriální tlak
Časové okno: 48 hodin po operaci
Střední arteriální tlak bude zaznamenáván každých 30 minut a bezprostředně po operaci, poté každé 4 hodiny po operaci po dobu 48 hodin.
48 hodin po operaci
Srdeční tep
Časové okno: 48 hodin po operaci
Srdeční tep bude zaznamenáván každých 30 minut a bezprostředně po operaci, poté každé 4 hodiny po operaci po dobu 48 hodin.
48 hodin po operaci
Výskyt komplikací
Časové okno: 72 hodin po operaci
Incidence pooperačních komplikací bude zaznamenána.
72 hodin po operaci
Čas do první žádosti o záchrannou analgezii
Časové okno: 72 hodin po operaci
Záchranná analgezie pomocí 5 ml 0,25% bupivakainu epidurálním katétrem (v případě bolesti po torakotomii). Ketorolak 30 mg i.v. v 50 ml fyziologického roztoku při průlomové bolesti ramene (nepřekročí 120 mg/den).
72 hodin po operaci
Celkový počet záchranných analgetik
Časové okno: 72 hodin po operaci
Celkový počet záchranných analgetik bude zaznamenán.
72 hodin po operaci
Špičková rychlost výdechu
Časové okno: 72 hodin po operaci
Špičková exspirační průtoková rychlost (PEFR) bude zaznamenána jako výchozí hodnota v čekací oblasti před premedikací a každých 6 hodin pooperačně po dobu 72 hodin, když je vizuální analogová škála (VAS) ≤ 3.
72 hodin po operaci
Nucený expirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 72 hodin po operaci
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) bude zaznamenán předoperačně a v den 0, 1, 2 & 3, když vizuální analogová škála (VAS) je ≤ 3.
72 hodin po operaci
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 72 hodin po operaci
Nucená vitální kapacita (FVC) bude zaznamenána před operací a v den 0, 1, 2 & 3, kdy je vizuální analogová škála (VAS) ≤ 3.
72 hodin po operaci
Poměr objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) / nucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: 72 hodin po operaci
Poměr nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) / nucené vitální kapacity (FVC) bude zaznamenán před operací a v den 0, 1, 2 & 3, když vizuální analogová škála (VAS) je ≤ 3.
72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP2512-501-152-202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost příslušného autora po skončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Interskalenní blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit