Bloqueo Interscalénico versus Bloqueo Supraescapular Anterior para el Dolor de Hombro Post-Toracotomía
21 de febrero de 2026 actualizado por: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt
Bloqueo Interscalénico versus Bloqueo Supraescapular Anterior para el Dolor de Hombro Post-Toracotomía: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar la frecuencia de aparición de dolor ipsilateral en el hombro en pacientes sometidos a toracotomía con bloqueo interescalénico guiado por ecografía, bloqueo supraescapular anterior como complemento a la epidural y bloqueo epidural únicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La toracotomía es un tipo de cirugía asociada con un dolor desafiante que debe abordarse rápidamente para evitar complicaciones respiratorias postoperatorias y ayudar en una fisioterapia postoperatoria efectiva y la recuperación del paciente. La analgesia epidural se considera el estándar de oro para el procedimiento de toracotomía. El dolor de hombro ipsilateral (ISP) después de la toracotomía tiene una incidencia que varía del 37% al 85%.
Al ser tan común, este dolor necesita más atención y una anticipación y manejo adecuados. El ISP generalmente no responde a los efectos de los bloqueos epidurales y paravertebrales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mai M Elrawas, MD
- Número de teléfono: 00201222177242
- Correo electrónico: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Mai M Elrawas, MD
- Número de teléfono: 00201222177242
- Correo electrónico: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años y ≤ 65 años.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-III.
- Índice de masa corporal 18-35 kg/m².
- Pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón programados para cirugía pulmonar abierta electiva.
Criterios de exclusión:
- Alergia a anestésicos locales.
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos conocidos.
- Abuso de alcohol o narcóticos.
- Contraindicaciones para el bloqueo epidural torácico, bloqueo supraescapular o bloqueo interescalénico, por ejemplo, coagulopatía o infección local.
- Síntomas preexistentes en el hombro.
- Antecedentes de toracotomía previa.
- Enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva grave.
- Parálisis diafragmática contralateral preexistente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (I)
Los pacientes recibirán un bloqueo interescalénico guiado por ecografía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido.
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Experimental: Grupo (S)
Los pacientes recibirán un bloqueo supraescapular anterior guiado por ultrasonido.
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Los pacientes recibirán un bloqueo suprascapular anterior guiado por ultrasonido.
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Comparador activo: Grupo (E)
Los pacientes no recibirán bloqueos regionales aparte de la analgesia epidural.
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Los pacientes no recibirán bloqueos regionales aparte de la analgesia epidural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de aparición de dolor de hombro ipsilateral
Periodo de tiempo: 72 horas postoperatorias
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Se registrará la frecuencia de aparición de dolor en el hombro ipsilateral.
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72 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 72 horas postoperatorias
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Se instruirá a cada paciente sobre la evaluación del dolor postoperatorio mediante la escala analógica visual (EAV).
EAV (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
Se registrará la EAV después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y luego cada 6 h postoperatorias durante 72 h.
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72 horas postoperatorias
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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La presión arterial media se registrará cada 30 minutos e inmediatamente después de la operación, y luego cada 4 horas después de la operación durante 48 horas.
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48 horas postoperatorias
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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La frecuencia cardíaca se registrará cada 30 minutos e inmediatamente después de la operación, y luego cada 4 horas después de la operación durante 48 horas.
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48 horas postoperatorias
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 72 horas postoperatorias
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Se registrará la incidencia de complicaciones postoperatorias.
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72 horas postoperatorias
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 72 horas postoperatorias
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Analgesia de rescate con 5 ml de bupivacaína al 0,25% a través del catéter epidural (en caso de dolor por toracotomía).
Ketorolac 30 mg por vía intravenosa en 50 cc de solución salina para dolor de hombro irruptivo (no se excederán 120 mg/día).
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72 horas postoperatorias
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Número total de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
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Se registrará el número total de analgesia de rescate.
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72 horas después de la operación
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Tasa de Flujo Espiratorio Máximo
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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Se registrará el Pico de Flujo Espiratorio (PEFR) como valor basal en el área de espera antes de la premedicación y cada 6 horas postoperatorias durante 72 horas cuando la escala analógica visual (EAV) sea ≤ 3.
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72 horas después de la cirugía
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Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
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El Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1) se registrará preoperatoriamente y en los días 0, 1, 2 y 3 cuando la escala visual analógica (EVA) sea ≤ 3.
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72 horas después de la operación
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
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La capacidad vital forzada (FVC) se registrará preoperatoriamente y en los días 0, 1, 2 y 3 cuando la escala visual analógica (EVA) sea ≤ 3.
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72 horas después de la operación
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Relación Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1) / Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 72 horas postoperatorias
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Se registrará la relación Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1) / Capacidad Vital Forzada (FVC) antes de la operación y en los días 0, 1, 2 y 3 cuando la escala analógica visual (VAS) sea ≤ 3.
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72 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP2512-501-152-202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .