Интерскаленовый блок против переднего надлопаточного блока при постторакотомической боли в плече
21 февраля 2026 г. обновлено: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt
Интерскаленовый блок против переднего надлопаточного блока при постторакотомической боли в плече: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на сравнение частоты возникновения ипсилатеральной боли в плече у пациентов, перенесших торакотомию с ультразвуковым межлестничным блоком, передним надлопаточным блоком в качестве дополнения к эпидуральной анестезии и только эпидуральным блоком.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Торакотомия – это один из видов хирургических вмешательств, сопровождающийся сильной болью, которую необходимо своевременно устранять, чтобы избежать послеоперационных респираторных осложнений и способствовать эффективной послеоперационной физиотерапии и восстановлению пациента. Эпидуральная аналгезия считается золотым стандартом при проведении торакотомии. Частота возникновения ипсилатеральной боли в плече (ISP) после торакотомии составляет от 37% до 85%.
Учитывая её распространённость, этой боли необходимо уделять больше внимания, а также правильно её предвидеть и контролировать. ISP обычно не реагирует на воздействие эпидуральной и паравертебральной блокад.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mai M Elrawas, MD
- Номер телефона: 00201222177242
- Электронная почта: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Mai M Elrawas, MD
- Номер телефона: 00201222177242
- Электронная почта: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет и ≤ 65 лет.
- Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) II-III.
- Индекс массы тела 18-35 кг/м².
- Пациенты с подтверждённым диагнозом рака лёгких, запланированные на плановую открытую операцию на лёгком.
Критерии исключения:
- Аллергия на местные анестетики.
- Известные психические или неврологические расстройства.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Противопоказания к торакальной эпидуральной анестезии, надлопаточному или межлестничному блокам, например, коагулопатия или местная инфекция.
- Имеющиеся ранее симптомы со стороны плеча.
- Предыдущая история торакотомии.
- Тяжёлое рестриктивное или обструктивное заболевание лёгких.
- Имеющийся ранее паралич диафрагмы на противоположной стороне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (I)
Пациентам будет проведена ультразвуковая межлестничная блокада.
|
Пациентам будет выполнена ультразвуковая межлестничная блокада.
|
|
Экспериментальный: Группа (S)
Пациенты получат ультразвуковую переднюю блокаду надлопаточного нерва.
|
Пациентам будет проведена ультразвуковая блокада передней части надлопаточного нерва.
|
|
Активный компаратор: Группа (E)
Пациенты не будут получать региональные блокады, за исключением эпидуральной аналгезии.
|
Пациенты не будут получать региональные блокады, за исключением эпидуральной анальгезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения ипсилатеральной боли в плече
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Частота возникновения ипсилатеральной боли в плече будет регистрироваться.
|
72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли
Временное ограничение: через 72 часа после операции
|
Каждому пациенту будут даны инструкции по оценке послеоперационной боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ (0 означает «отсутствие боли», а 10 – «невыносимую боль»).
Показатели ВАШ будут регистрироваться после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ), а затем каждые 6 часов после операции в течение 72 часов.
|
через 72 часа после операции
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Среднее артериальное давление будет регистрироваться каждые 30 минут, непосредственно после операции, а затем каждые 4 часа после операции в течение 48 часов.
|
48 часов после операции
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Частота сердечных сокращений будет регистрироваться каждые 30 минут, непосредственно после операции, а затем каждые 4 часа после операции в течение 48 часов.
|
48 часов после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Будет регистрироваться частота послеоперационных осложнений.
|
72 часа после операции
|
|
Время до первого запроса на экстренное обезболивание
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Спасение от боли с помощью 5 мл 0,25% бупивакаина через эпидуральный катетер (в случае боли после торакотомии).
Кеторолак 30 мг внутривенно в 50 мл физиологического раствора при прорывной боли в плече (не превышать 120 мг/сутки).
|
72 часа после операции
|
|
Общее количество препаратов для экстренного обезболивания
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Общее количество случаев применения спасательной анальгезии будет зарегистрировано.
|
72 часа после операции
|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: через 72 часа после операции
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) будет регистрироваться как исходный показатель в предоперационной палате до премедикации и каждые 6 часов после операции в течение 72 часов, когда визуальная аналоговая шкала (ВАШ) ≤ 3.
|
через 72 часа после операции
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1)
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Объём форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1) будет регистрироваться до операции и на 0, 1, 2 и 3 день, когда оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) составляет ≤ 3.
|
72 часа после операции
|
|
Форсированная жизненная ёмкость лёгких (ФЖЁЛ)
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) будет регистрироваться до операции и на 0, 1, 2 и 3 день, когда визуальная аналоговая шкала (ВАШ) составляет ≤ 3.
|
72 часа после операции
|
|
Соотношение объёма форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) к форсированной жизненной ёмкости лёгких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Отношение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) будет регистрироваться до операции и в дни 0, 1, 2 и 3, когда показатель по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≤ 3.
|
72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP2512-501-152-202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .