Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalenusblok versus anterior suprascapularblok for post-thorakotomisk skuldersmerte

21. februar 2026 opdateret af: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Interscalene Blok kontra Anterior Suprascapular Blok for Post-Thoracotomy Skuldersmerter: En Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette studie har til formål at sammenligne hyppigheden af forekomsten af ipsilateral skuldersmerte hos patienter, der gennemgår thorakotomi med ultralydsvejledt interskalen blok, anterior supraskapulær blok som supplement til epidural og kun epidural blok.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thorakotomi er en type operation forbundet med udfordrende smerter, som skal håndteres omgående for at undgå postoperative respiratoriske komplikationer og fremme effektiv postoperativ fysioterapi og patientens bedring. Epidural analgesi betragtes som guldstandarden for thorakotomi-proceduren. Ipsilateral skuldersmerte (ISP) efter thorakotomi har en forekomst, der spænder fra 37% til 85%.

Da denne smerte er så almindelig, kræver den mere opmærksomhed og korrekt forudseelse og håndtering. ISP reagerer normalt ikke på effekterne af epidurale og paravertebrale blokader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år og ≤ 65 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III.
  • Body mass index 18-35 kg/m2.
  • Patienter med bekræftet diagnose af lungekræft, som er planlagt til elektiv åben lungeoperation.

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for lokalanæstetika.
  • Kendte psykiske eller neurologiske lidelser.
  • Alkohol- eller narkotikamisbrug.
  • Kontraindikationer mod thorakal epidural eller supraskapulær blok, eller interskalen blok, f.eks. koagulopati eller lokal infektion.
  • Eksisterende skuldersymptomer.
  • Tidligere thorakotomi i anamnesen.
  • Svær restriktiv eller obstruktiv lungesygdom.
  • Eksisterende kontralateral diafragmalammelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (I)
Patienterne vil modtage en ultralydsvejledt interskalenusblokade.
Andet: Interskalenusblokade
Patienterne vil modtage en ultralydsvejledt interskalenblok.
Eksperimentel: Gruppe (S)
Patienterne vil modtage en ultralydsstyret anterior suprascapular blokade.
Andet: Anterior suprascapular blokade
Patienterne vil modtage en ultralydsvejledt anterior suprascapulær blok.
Aktiv komparator: Gruppe (E)
Patienterne vil ikke modtage regionale blokke bortset fra epidural analgesi.
Andet: Epidural analgesi
Patienterne vil ikke modtage regionale blokke bortset fra epidural analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af forekomst af ipsilateral skuldersmerte
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Hyppigheden af forekomst af ipsilateral skuldersmerte vil blive registreret.
72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret i postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skala (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte" mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). VAS vil blive registreret efter indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) og derefter hver 6. time postoperativt i 72 timer.
72 timer postoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Den gennemsnitlige arterielle tryk vil blive registreret hver 30. minut og umiddelbart postoperativt, derefter hver 4. time postoperativt i 48 timer.
48 timer postoperativt
Hjertefrekvens
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hjertefrekvensen vil blive registreret hvert 30. minut og umiddelbart postoperativt, derefter hver 4. time postoperativt i 48 timer.
48 timer postoperativt
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Forekomsten af postoperative komplikationer vil blive registreret.
72 timer postoperativt
Tid til første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Redningsanalgesi med 5 ml 0,25% bupivacain gennem epiduralkateteren (ved torakotomi-smerter). Ketorolac 30 mg I.V. over 50 cc saltvand for gennembrudssmerter i skulderen (vil ikke overstige 120 mg/dag).
72 timer postoperativt
Samlet antal redningsanalgesi
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Det samlede antal redningsanalgesier vil blive registreret.
72 timer postoperativt
Peak Expiratory Flow Rate
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) vil blive registreret som baseline i venterummet før premedicinering og hver 6. time postoperativt i 72 timer, når visuel analog skala (VAS) er ≤ 3.
72 timer postoperativt
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) vil blive registreret præoperativt og på dag 0, 1, 2 og 3, når den visuelle analoge skala (VAS) er ≤ 3.
72 timer postoperativt
Forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Tvungen vitalkapacitet (FVC) registreres præoperativt og på dag 0, 1, 2 og 3, når visuel analog skala (VAS) er ≤ 3.
72 timer postoperativt
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) / Forceret vitalkapacitet (FVC) forhold
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1) / forceret vitalkapacitet (FVC)-forholdet registreres præoperativt og på dag 0, 1, 2 & 3, når visuel analog skala (VAS) er ≤ 3.
72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2512-501-152-202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Interskalenusblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner