Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interskalenblock jämfört med anterior supraskapulärblock för posttorakotomisk axelsmärta

21 februari 2026 uppdaterad av: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Interscalenusblockad mot anteriör supraskapulärblockad för posttorakotomisk axelsmärta: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att jämföra frekvensen av ipsilateral axelsmärta hos patienter som genomgår thorakotomi med ultraljudsstyrd interskalenblock, anteriör supraskapulärblock som tillägg till epidural och enbart epiduralblock.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Torakotomi är en typ av kirurgi som är förknippad med utmanande smärta som behöver åtgärdas omedelbart för att undvika postoperativa respiratoriska komplikationer och underlätta effektiv postoperativ fysioterapi och patientåterhämtning. Epidural analgesi anses vara guldstandarden för torakotomiproceduren. Ipsilateral axelsmärta (ISP) efter torakotomi har en incidens som sträcker sig från 37 % till 85 %.

Eftersom den är så vanlig behöver denna smärta mer uppmärksamhet och korrekt förväntan och hantering. ISP är vanligtvis icke-responsiv på effekterna av epidurala och paravertebrala block.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år och ≤ 65 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III.
  • Kroppsmassaindex 18-35 kg/m².
  • Patienter med bekräftad diagnos av lungcancer som är planerade för elektiv öppen lungkirurgi.

Exklusionskriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Kända psykiatriska eller neurologiska sjukdomar.
  • Alkohol- eller narkotikamissbruk.
  • Kontraindikationer mot torakal epiduralblockad eller supraskapulär blockad, eller interskalenblockad, t.ex. koagulopati eller lokal infektion.
  • Förekommande axelsymptom.
  • Tidigare torakotomi i anamnesen.
  • Svår restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom.
  • Förekommande kontralateral diafragmaparalys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp (I)
Patienterna kommer att få ett ultraljudsstyrt interskalenärt block.
Övrig: Interskalenusblockad
Patienterna kommer att få ett ultraljudsstyrt interskalenärt block.
Experimentell: Grupp (S)
Patienterna kommer att få ett ultraljudsstyrt anteriort supraskapulärt block.
Övrig: Anteriort suprascapulärt block
Patienterna kommer att få en ultraljudsstyrd främre supraskapulärblockad.
Aktiv komparator: Grupp (E)
Patienter kommer inte att få regionala block förutom epiduralanalgesi.
Övrig: Epiduralanalgesi
Patienter kommer inte att få regionala blockeringar förutom epiduralanalgesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av ipsilateral axelsmärta
Tidsram: 72 timmar postoperativt
Frekvensen av förekomst av ipsilateral axelsmärta kommer att registreras.
72 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtgrad
Tidsram: 72 timmar postoperativt
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den visuella analogskalan (VAS). VAS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan"). VAS kommer att registreras efter intensivvårdsavdelningens (IVA) upptagning och sedan var 6:e timme postoperativt i 72 timmar.
72 timmar postoperativt
Medelartärtryck
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Medeltrycket i artärerna kommer att registreras var 30:e minut och omedelbart postoperativt, därefter var 4:e timme postoperativt i 48 timmar.
48 timmar postoperativt
Hjärtfrekvens
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Hjärtfrekvensen kommer att registreras var 30:e minut och omedelbart postoperativt, sedan var 4:e timme postoperativt i 48 timmar.
48 timmar postoperativt
Incidens av komplikationer
Tidsram: 72 timmar postoperativt
Incidensen av postoperativa komplikationer kommer att registreras.
72 timmar postoperativt
Tid till första förfrågan om räddningsanalgesi
Tidsram: 72 timmar postoperativt
Räddningsanalgesi med 5 ml 0,25 % bupivakain genom epiduralkatetern (vid torakotomismärta). Ketorolak 30 mg intravenöst över 50 ml koksaltlösning för genomträngande axelsmärta (överskrider inte 120 mg/dag).
72 timmar postoperativt
Totalt antal akutanalgetika
Tidsram: 72 timmar postoperativt
Totalt antal räddningsanalgesier kommer att registreras.
72 timmar postoperativt
Topp Exspiratorisk Flödeshastighet
Tidsram: 72 timmar postoperativt
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) kommer att registreras som baslinje i väntområdet före premedicinering och var 6:e timme postoperativt i 72 timmar när visual analog scale (VAS) är ≤ 3.
72 timmar postoperativt
Forcerat expiratoriskt volym under 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 72 timmar postoperativt
Forcerat expiratoriskt volym på 1 sekund (FEV1) kommer att registreras preoperativt och på dag 0, 1, 2 & 3 när visuell analog skala (VAS) är ≤ 3.
72 timmar postoperativt
Förced vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 72 timmar postoperativt
Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att registreras preoperativt och vid dag 0, 1, 2 & 3 när visuell analogs skala (VAS) är ≤ 3.
72 timmar postoperativt
Forcerat expiratoriskt volym på 1 sekund (FEV1) / Forcerad vitalkapacitet (FVC) kvot
Tidsram: 72 timmar postoperativt
Forcerad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1) / Forcerad vitalkapacitet (FVC) kvot kommer att registreras preoperativt och på dag 0, 1, 2 & 3 när visuell analog skala (VAS) är ≤ 3.
72 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AP2512-501-152-202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgänglig efter rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut under ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att tillhandahållas vid skälig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera