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Interskalenusblock versus anteriore Suprascapularisblockade bei postthorakotomischem Schulterschmerz

21. Februar 2026 aktualisiert von: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Interscalenus-Block versus anteriorer Suprascapularis-Block bei Schulterschmerzen nach Thorakotomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit des Auftretens von ipsilateralen Schulterschmerzen bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen, mit einem ultraschallgeführten Interskalenusblock, einem anterioren Suprascapularisblock als Zusatz zur Epiduralanästhesie und nur mit Epiduralanästhesie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Thorakotomie ist eine Art von Operation, die mit schwierig zu behandelnden Schmerzen verbunden ist, die umgehend angegangen werden müssen, um postoperative Atemkomplikationen zu vermeiden und eine wirksame postoperative Physiotherapie sowie die Genesung des Patienten zu unterstützen. Die Epiduralanalgesie gilt als Goldstandard für den Thorakotomie-Eingriff. Ipsilaterale Schulterschmerzen (ISP) nach einer Thorakotomie haben eine Inzidenz von 37% bis 85%.

Da sie so häufig auftreten, erfordern diese Schmerzen mehr Aufmerksamkeit sowie eine angemessene Vorbereitung und Behandlung. ISP sprechen normalerweise nicht auf die Wirkung von Epidural- und Paravertebralblockaden an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre und ≤ 65 Jahre alt.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status II-III.
  • Body-Mass-Index 18-35 kg/m².
  • Patienten mit bestätigter Diagnose von Lungenkrebs und geplanter elektiver offener Lungenchirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Bekannte psychiatrische oder neurologische Störungen.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Kontraindikationen für thorakale Epidural- oder Suprascapularblockade oder Interscalenusblockade, z.B. Koagulopathie oder lokale Infektion.
  • Vorbestehende Schulterbeschwerden.
  • Anamnese einer früheren Thorakotomie.
  • Schwere restriktive oder obstruktive Lungenerkrankung.
  • Vorbestehende kontralaterale Zwerchfellparese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe (I)
Die Patienten erhalten einen ultraschallgesteuerten interskalenären Block.
Sonstiges: Interskalenusblock
Die Patienten erhalten einen ultraschallgeführten Interskalenusblock.
Experimental: Gruppe (S)
Die Patienten erhalten einen Ultraschall-gesteuerten anterioren Suprascapularisblock.
Sonstiges: Anteriorer suprascapulärer Block
Patienten erhalten einen ultraschallgeführten anterioren Suprascapularis-Block.
Aktiver Komparator: Gruppe (E)
Patienten erhalten keine regionalen Blockaden außer der Periduralanalgesie.
Sonstiges: Epidurale Analgesie
Patienten erhalten keine Regionalblockaden mit Ausnahme von Epiduralanalgesie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Auftretens von ipsilateralen Schulterschmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Die Häufigkeit des Auftretens von ipsilateralen Schulterschmerzen wird aufgezeichnet.
72 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Jeder Patient wird über die postoperative Schmerzbeurteilung mit der visuellen Analogskala (VAS) instruiert. VAS (0 bedeutet "kein Schmerz", während 10 "der vorstellbar stärkste Schmerz" bedeutet). Die VAS wird nach der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) und dann postoperativ alle 6 Stunden für 72 Stunden aufgezeichnet.
72 Stunden postoperativ
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Der mittlere arterielle Druck wird alle 30 Minuten und unmittelbar postoperativ aufgezeichnet, danach alle 4 Stunden postoperativ für 48 Stunden.
48 Stunden postoperativ
Herzfrequenz
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Die Herzfrequenz wird alle 30 Minuten und unmittelbar postoperativ erfasst, dann alle 4 Stunden postoperativ für 48 Stunden.
48 Stunden postoperativ
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Die Inzidenz postoperativer Komplikationen wird aufgezeichnet.
72 Stunden postoperativ
Zeit bis zur ersten Anforderung einer Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Rettungsanalgesie mit 5 ml 0,25%igem Bupivacain über den Epiduralkatheter (bei Thorakotomieschmerzen). Ketorolac 30 mg i.v. in 50 ml Kochsalzlösung bei Durchbruchsschulterschmerzen (120 mg/Tag nicht überschreiten).
72 Stunden postoperativ
Gesamtzahl der Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Die Gesamtzahl der Rettungsanalgesie wird erfasst.
72 Stunden postoperativ
Spitzenexspiratorischer Fluss
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Die Spitzenexspirationsflussrate (PEFR) wird als Ausgangswert im Vorbereitungsbereich vor der Prämedikation und postoperativ alle 6 Stunden über 72 Stunden aufgezeichnet, wenn die visuelle Analogskala (VAS) ≤ 3 beträgt.
72 Stunden postoperativ
Forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Das forcierte exspiratorische Volumen in 1 Sekunde (FEV1) wird präoperativ und an Tag 0, 1, 2 & 3 aufgezeichnet, wenn die visuelle Analogskala (VAS) ≤ 3 beträgt.
72 Stunden postoperativ
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird präoperativ und an Tag 0, 1, 2 & 3 aufgezeichnet, wenn die visuelle Analogskala (VAS) ≤ 3 ist.
72 Stunden postoperativ
Forciertes Exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV1) / Forcierte Vitalkapazität (FVC) Verhältnis
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Das Verhältnis von forciertem exspiratorischem Volumen in 1 Sekunde (FEV1) / forcierte Vitalkapazität (FVC) wird präoperativ sowie an Tag 0, 1, 2 & 3 aufgezeichnet, wenn die visuelle Analogskala (VAS) ≤ 3 beträgt.
72 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2512-501-152-202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Studienende für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten stehen auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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