Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interskalenusblokkering mot anterior supraskapulær blokkering for post-torakotomi skuldersmerter

21. februar 2026 oppdatert av: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Interskalenusblokkering versus anterior supraskapulær blokkering for post-torakotomi skuldersmerter: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å sammenligne hyppigheten av ipsilateral skuldersmerte hos pasienter som gjennomgår thorakotomi med ultralydveiledet interskaleneblokk, anterior supraskapulærblokk som supplement til epiduralblokk og kun epiduralblokk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Torakotomi er en type kirurgi forbundet med utfordrende smerter som må håndteres raskt for å unngå postoperative respiratoriske komplikasjoner og bidra til effektiv postoperativ fysioterapi og pasientens bedring. Epidural analgesi anses som gullstandarden for torakotomiprocedyren. Ipsilaterale skuldersmerter (ISP) etter torakotomi har en forekomst som varierer fra 37% til 85%.

Siden dette er så vanlig, trenger denne smerten mer oppmerksomhet og riktig forventning og håndtering. ISP er vanligvis ikke mottakelig for effektene av epidurale og paravertebrale blokkader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år og ≤ 65 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II–III.
  • Kroppsmasseindeks 18–35 kg/m².
  • Pasienter med bekreftet diagnose lungekreft som er planlagt for elektiv åpen lungeoperasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Kjente psykiatriske eller nevrologiske lidelser.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Kontraindikasjoner for thorakal epiduralblokkade eller suprascapularblokkade, eller interscaleneblokkade, f.eks. koagulopati eller lokal infeksjon.
  • Eksisterende skuldersymptomer.
  • Tidligere thorakotomi.
  • Alvorlig restriktiv eller obstruktiv lungesykdom.
  • Eksisterende kontralateral diafragmelammelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe (I)
Pasienter vil motta en ultralydveiledet interskaleneblokk.
Annen: Interskaleneblokk
Pasienter vil motta en ultralydveiledet interskalen blokk.
Eksperimentell: Gruppe (S)
Pasientene vil motta en ultralydveiledet anterior suprascapularblokk.
Annen: Anteriort supraskapulært blokk
Pasientene vil motta en ultralydveiledet anterior suprascapular blokk.
Aktiv komparator: Gruppe (E)
Pasientene vil ikke motta regionale blokkeringer bortsett fra epidural analgesi.
Annen: Epidural analgesi
Pasientene vil ikke motta regionblokkeringer bortsett fra epidural analgesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ipsilateral skuldersmerte
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Hyppigheten av forekomst av ipsilateral skuldersmerte vil bli registrert.
72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med visuell analog skala (VAS). VAS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verste smerte man kan forestille seg"). VAS vil bli registrert etter innleggelse på intensivavdeling (ICU) deretter hver 6. time postoperativt i 72 timer.
72 timer postoperativt
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert hvert 30. minutt og umiddelbart postoperativt, deretter hver 4. time postoperativt i 48 timer.
48 timer postoperativt
Hjertefrekvens
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hjertefrekvens vil bli registrert hver 30. minutt og umiddelbart postoperativt, deretter hver 4. time postoperativt i 48 timer.
48 timer postoperativt
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Forekomsten av postoperative komplikasjoner vil bli registrert.
72 timer postoperativt
Tid til første forespørsel om redningsanalgesi
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Redningsanalgesi med 5 ml 0,25 % bupivacain gjennom epiduralkateteren (ved torakotomismert). Ketorolac 30 mg I.V. over 50 cc saltvann for gjennombruddssmert i skulderen (vil ikke overstige 120 mg/dag).
72 timer postoperativt
Totalt antall redningsanalgetika
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Totalt antall redningsanalgesi vil bli registrert.
72 timer postoperativt
Peak Expiratory Flow Rate
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) vil bli registrert som utgangspunkt i oppholdsområdet før premedisinering og hver 6. time postoperativt i 72 timer når visuell analog skala (VAS) er ≤ 3.
72 timer postoperativt
Forcet ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Forcerte ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) vil bli registrert før operasjon og på dag 0, 1, 2 & 3 når visuell analog skala (VAS) er ≤ 3.
72 timer postoperativt
Tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Tvungen vitalkapasitet (FVC) vil bli registrert preoperativt og på dag 0, 1, 2 og 3 når visuell analog skala (VAS) er ≤ 3.
72 timer postoperativt
Forcet ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) / Forcet vital kapasitet (FVC) ratio
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Forcet ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) / forcet vitalkapasitet (FVC) forhold vil bli registrert preoperativt og på dag 0, 1, 2 & 3 når visuell analog skala (VAS) er ≤ 3.
72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP2512-501-152-202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter ett års studietid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere