斜角肌间阻滞与前肩胛上阻滞治疗开胸术后肩痛
2026年2月21日 更新者：Mai Mohamed El Rawas、National Cancer Institute, Egypt
肩胛上神经前路阻滞与斜角肌间沟阻滞治疗胸廓切开术后肩痛的随机对照试验
本研究旨在比较接受胸廓切开术的患者中，采用超声引导下斜角肌间阻滞联合前上肩胛阻滞作为硬膜外辅助与仅采用硬膜外阻滞时，同侧肩痛的发生频率。
研究概览
详细说明
胸廓切开术是一种与挑战性疼痛相关的手术，需要及时处理以避免术后呼吸并发症，并有助于有效的术后物理治疗和患者康复。 硬膜外镇痛被认为是胸廓切开术的金标准。 胸廓切开术后同侧肩痛（ISP）的发生率在37%至85%之间。
由于如此常见，这种疼痛需要更多关注、适当预期和管理。 ISP通常对硬膜外和椎旁阻滞的效果不敏感。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mai M Elrawas, MD
- 电话号码：00201222177242
- 邮箱：mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、12613
- 招聘中
- Cairo University
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接触：
- Mai M Elrawas, MD
- 电话号码：00201222177242
- 邮箱：mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18岁且 ≤ 65岁。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级II-III级。
- 体重指数 18-35 kg/m²。
- 确诊为肺癌并计划进行择期开胸手术的患者。
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏。
- 已知的精神或神经系统疾病。
- 酒精或麻醉药品滥用。
- 胸段硬膜外、肩胛上神经阻滞或斜角肌间神经阻滞的禁忌症，例如凝血功能障碍或局部感染。
- 既往存在的肩部症状。
- 既往有开胸手术史。
- 严重的限制性或阻塞性肺疾病。
- 既往存在的对侧膈肌麻痹。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组 (I)
患者将接受超声引导下的斜角肌间沟阻滞。
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患者将接受超声引导下的斜角肌间沟阻滞。
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实验性的：组 (S)
患者将接受超声引导下肩胛上神经前支阻滞。
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患者将接受超声引导下肩胛上神经前路阻滞。
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有源比较器：组 (E)
除硬膜外镇痛外，患者将不会接受区域阻滞。
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患者除硬膜外镇痛外，不会接受区域阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同侧肩痛的发生频率
大体时间：术后72小时
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将记录同侧肩痛的发生频率。
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术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：术后72小时
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每位患者都将接受关于使用视觉模拟评分（VAS）进行术后疼痛评估的指导。
VAS（0分代表“无痛”，10分代表“可以想象的最严重疼痛”）。
VAS将在入住重症监护室（ICU）后记录，然后术后每6小时记录一次，持续72小时。
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术后72小时
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平均动脉压
大体时间：术后48小时
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平均动脉压将在术后每30分钟记录一次，并在术后立即记录，然后在术后48小时内每4小时记录一次。
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术后48小时
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心率
大体时间：术后48小时
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心率将在术后立即记录，然后每30分钟记录一次，术后48小时内每4小时记录一次。
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术后48小时
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并发症发生率
大体时间：术后72小时
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术后并发症的发生率将被记录。
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术后72小时
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首次请求救援镇痛时间
大体时间：术后72小时
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通过硬膜外导管进行5毫升0.25%布比卡因的救援镇痛（针对开胸手术疼痛）。
酮咯酸30毫克静脉注射，加入50毫升生理盐水，用于突发性肩部疼痛（每日不超过120毫克/天）。
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术后72小时
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总救援镇痛次数
大体时间：术后72小时
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将记录救援镇痛的总次数。
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术后72小时
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峰值呼气流量
大体时间：术后72小时
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呼气峰值流速（PEFR）将在术前用药前于等候区记录为基线值，并在术后72小时内每6小时记录一次，前提是视觉模拟评分（VAS）≤3。
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术后72小时
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一秒用力呼气容积 (FEV1)
大体时间：术后72小时
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术前及术后第0、1、2、3天当视觉模拟评分（VAS）≤3时，将记录1秒用力呼气容积（FEV1）。
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术后72小时
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：术后72小时
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将在术前和视觉模拟评分（VAS）≤ 3 的第 0、1、2 和 3 天记录用力肺活量（FVC）。
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术后72小时
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1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）比值
大体时间：术后72小时
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将在术前及第0、1、2、3天记录第1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）比值，此时视觉模拟评分（VAS）≤ 3。
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术后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月21日
初级完成 (估计的)
2026年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月14日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月21日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AP2512-501-152-202
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，数据将根据通讯作者的合理请求提供。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
相关数据将在收到通讯作者的合理请求后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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