Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interskaleeniblokki vs. anteriorinen supraskapulaariblokki posttorakotomiahartakivulle

lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Interskaleeniblokki versus anteriore suprakapulaariblokki posttorakotomian olkapäänkivulle: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan ipsilateraalin olkapään kipujen esiintymistiheyttä potilailla, jotka käyvät läpi torakotomian ultraääniohjatuilla interskaleenisella blokilla, etummaisella supraskapulaarisella blokilla epiduraaliblokin lisänä ja pelkällä epiduraaliblokilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Torakotomia on yksi haastavan kivun kanssa liittyvistä leikkausmenetelmistä, joka tulee hoitaa välittömästi välttääkseen leikkauksen jälkeisiä hengitystietä koskevia komplikaatioita ja edistääkseen tehokasta leikkauksen jälkeistä fysioterapiaa ja potilaan toipumista. Epiduraalinen kivunlievitys on torakotomiaprosessin kultainen standardi. Ipsilateraalisella olkapääkivulla (ISP) torakotomian jälkeen on 37–85 % esiintyvyys.

Koska se on niin yleinen, tämä kipu vaatii enemmän huomiota sekä asianmukaista ennakointia ja hoitoa. ISP ei yleensä reagoi epiduraali- ja paravertebraalisten salpausten vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta ja ≤ 65 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II-III.
  • Painoindeksi 18-35 kg/m2.
  • Potilaat, joilla on varmistettu keuhkosyövän diagnoosi ja jotka on ajoitettu suunnitellulle avokeuhkoleikkaukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuudutteille.
  • Tunnetut psyykkiset tai neurologiset häiriöt.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Rintakehän epiduraalisen tai supraskapulaarisen lohkon tai interskaleenisen lohkon vasta-aiheet, esim. verenvuototaipumus tai paikallinen infektio.
  • Aiemmat olkapääoireet.
  • Aiempi torakotomia.
  • Vakava rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus.
  • Aiempi vastakkaisen puolen diafragmaan halvaantuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (I)
Potilaat saavat ultraääniohjautuvan interskaleeniblokadin.
Muut: Interskaleeninen lohko
Potilaat saavat ultraääniohjattavan interskaleeniblokin.
Kokeellinen: Ryhmä (S)
Potilaat saavat ultraääniohjattavan etummaisen supraskapulaarisen blokaadin.
Muut: Etummainen supraskapulaarinen lohko
Potilaat saavat ultraääniohjattavan etummaisen supraskapulaarisen lohkon.
Active Comparator: Ryhmä (E)
Potilaat eivät saa alueellisia lohkoja epiduraalipuudutusta lukuun ottamatta.
Muut: Epiduraalinen analgeesia
Potilaat eivät saa alueellisia lohkoja epiduraalipuudutuksen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ipsilateralisen olkapään kivun esiintymistiheys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Ipsilateraalin olkapään kivun esiintymistiheyttä kirjataan.
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun aste
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeet leikkausjälkeisen kivun arvioinnista visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). VAS (0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua"). VAS-mittaukset tehdään tehohoidon osastolle (ICU) saapumisen jälkeen ja sitten joka 6. tunti leikkauksen jälkeen 72 tunnin ajan.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine mitataan 30 minuutin välein ja välittömästi leikkauksen jälkeen, sitten 4 tunnin välein leikkauksen jälkeen 48 tunnin ajan.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Syketaajuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sykettä mitataan 30 minuutin välein sekä välittömästi leikkauksen jälkeen ja sitten 4 tunnin välein leikkauksen jälkeen 48 tunnin ajan.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys kirjataan.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastavaa kipulääkitystä koskevaan pyyntöön
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastusanalgesia 5 ml 0,25 % bupivakaiinia epiduraalikaterin kautta (torakotomia-kivun tapauksessa). Ketorolak 30 mg i.v. 50 cc suolaliuoksen mukana läpimurtokivulle olkapäässä (ei ylitä 120 mg/vrk).
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastavan kipulääkityksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastavan analgeesian kokonaismäärä kirjataan.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Huippuheittovirtausnopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Huippu-uloshengitysvirtaus (PEFR) tallennetaan perustasona odotusalueelle ennen esilääkitystä ja joka 6. tunti leikkauksen jälkeen 72 tunnin ajan, kun visuaalinen analogiaskaala (VAS) on ≤ 3.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pakotettu ekspiraatiovolyymi 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) tallennetaan ennen leikkausta sekä päivinä 0, 1, 2 & 3, kun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on ≤ 3.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pakkovitalikapasiteetti (FVC) tallennetaan ennen leikkausta ja päivinä 0, 1, 2 & 3, kun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvo on ≤ 3.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pakotettu yhden sekunnin ekspiraatiovolyymi (FEV1) / Pakotettu vitalikapasiteetti (FVC) -suhde
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pakokaasutilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / Pakokaasutilavuus (FVC) -suhde kirjataan ennen leikkausta ja päivinä 0, 1, 2 & 3, kun visuaalinen analogiasuuruusasteikko (VAS) on ≤ 3.
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP2512-501-152-202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavissa kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tekijältä tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla asianmukaisen pyynnön saatuaan vastaavalta tekijältä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa