Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok międzyłopatkowy kontra blok przedni nadłopatkowy w bólu barku po torakotomii

21 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Blok międzyżebrowy a blok nadłopatkowy przedni w bólu barku po torakotomii: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu porównanie częstotliwości występowania bólu w obrębie barku po stronie operowanej u pacjentów poddawanych torakotomii z blokadą międzypoprzeczną pod kontrolą USG, blokadą przednią nadłopatkową jako uzupełnienie do znieczulenia zewnątrzoponowego oraz wyłącznie znieczulenia zewnątrzoponowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Torakotomia to jeden z rodzajów zabiegów chirurgicznych związanych z trudnym do opanowania bólem, który należy szybko złagodzić, aby uniknąć powikłań oddechowych pooperacyjnych oraz wspomóc skuteczną fizjoterapię pooperacyjną i powrót pacjenta do zdrowia. Analgezja zewnątrzoponowa jest uważana za złoty standard w procedurze torakotomii. Ból barku po stronie operowanej (ISP) po torakotomii występuje z częstością od 37% do 85%.

Będąc tak powszechnym, ten ból wymaga większej uwagi, właściwego przewidywania i postępowania. ISP zazwyczaj nie reaguje na działanie blokad zewnątrzoponowych i przykręgowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat i ≤ 65 lat.
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) II-III.
  • Wskaźnik masy ciała 18-35 kg/m².
  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem raka płuca, zakwalifikowani do planowej operacji otwartej płuca.

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na środki znieczulenia miejscowego.
  • Znane zaburzenia psychiczne lub neurologiczne.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej, bloku nadłopatkowego lub bloku międzypoziomowego, np. skaza krwotoczna lub miejscowe zakażenie.
  • Występujące wcześniej objawy ze strony barku.
  • Wywiad wcześniejszej torakotomii.
  • Ciężka restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc.
  • Występujące wcześniej porażenie przepony po stronie przeciwnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (I)
Pacjenci otrzymają blokadę międzybloczkową pod kontrolą ultrasonografu.
Inny: Blokada międzyguzkowa
Pacjenci otrzymają blokadę międzykarkową pod kontrolą ultrasonografii.
Eksperymentalny: Grupa (S)
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu nadłopatkowego przedniego pod kontrolą USG.
Inny: Blok przedni nerwu nadłopatkowego
Pacjenci otrzymają blokadę nadłopatkową przednią pod kontrolą ultrasonografii.
Aktywny komparator: Grupa (E)
Pacjenci nie będą otrzymywać blokad regionalnych poza analgezją zewnątrzoponową.
Inny: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Pacjenci nie otrzymają blokad regionalnych poza analgezją zewnątrzoponową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość występowania bólu barku po stronie przeciwnej
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Częstotliwość występowania bólu barku po tej samej stronie będzie rejestrowana.
72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Każdy pacjent zostanie poinstruowany w zakresie oceny bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS (0 oznacza „brak bólu”, natomiast 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”). VAS będzie rejestrowana po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIT), a następnie co 6 godzin po operacji przez 72 godziny.
72 godziny po operacji
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Ciśnienie tętnicze średnie będzie rejestrowane co 30 minut oraz bezpośrednio pooperacyjnie, a następnie co 4 godziny pooperacyjnie przez 48 godzin.
48 godzin po operacji
Tętno
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Tętno będzie rejestrowane co 30 minut oraz bezpośrednio po operacji, a następnie co 4 godziny po operacji przez 48 godzin.
48 godzin po operacji
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Zapisane zostanie występowanie powikłań pooperacyjnych.
72 godziny po operacji
Czas do pierwszego zapotrzebowania na analgezję ratunkową
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Analgezja ratunkowa z użyciem 5 ml 0,25% bupiwakainy podanej przez cewnik zewnątrzoponowy (w przypadku bólu po torakotomii). Ketorolak 30 mg dożylnie w 50 ml soli fizjologicznej w przypadku nagłego bólu barku (nie przekroczy 120 mg/dzień).
72 godziny po operacji
Całkowita liczba dawek leków przeciwbólowych ratunkowych
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Będzie rejestrowana całkowita liczba dawek analgezji ratunkowej.
72 godziny po operacji
Szczytowy Przepływ Wydechowy
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Szczytowy przepływ wydechowy (PEFR) będzie rejestrowany jako wartość wyjściowa w poczekalni przed premedykacją i co 6 godzin pooperacyjnie przez 72 godziny, gdy wizualna skala analogowa (VAS) wynosi ≤ 3.
72 godziny po operacji
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1)
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Narzucana objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1) będzie rejestrowana przedoperacyjnie oraz w dniu 0, 1, 2 i 3, gdy wizualna skala analogowa (VAS) wynosi ≤ 3.
72 godziny po operacji
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) będzie rejestrowana przed operacją oraz w dniu 0, 1, 2 i 3, gdy skala analogowa (VAS) wynosi ≤ 3.
72 godziny po operacji
Stosunek natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Wskaźnik wymuszonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) / wymuszonej pojemności życiowej (FVC) będzie rejestrowany przed operacją oraz w dniu 0, 1, 2 i 3, gdy skala wizualno-analogowa (VAS) wynosi ≤ 3.
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP2512-501-152-202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego przez rok po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Blokada międzyguzkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj