Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interscalene Blok versus Anterieure Suprascapulaire Blok voor Post-Thoracotomie Schouderpijn

21 februari 2026 bijgewerkt door: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Interscalene Blok Versus Anterieur Suprascapulair Blok voor Post-Thoracotomie Schouderpijn: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Deze studie heeft tot doel de frequentie van het optreden van ipsilaterale schouderpijn te vergelijken bij patiënten die een thoracotomie ondergaan met echogeleide interscalene blokkade, anterieure suprascapulaire blokkade als aanvulling op epidurale en alleen epidurale blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thoracotomie is een type operatie dat gepaard gaat met uitdagende pijn die snel aangepakt moet worden om postoperatieve respiratoire complicaties te voorkomen en om effectieve postoperatieve fysiotherapie en patiëntherstel te ondersteunen. Epidurale analgesie wordt beschouwd als de gouden standaard voor de thoracotomieprocedure. Ipsilaterale schouderpijn (ISP) na thoracotomie heeft een incidentie variërend van 37% tot 85%.

Omdat het zo vaak voorkomt, heeft deze pijn meer aandacht en juiste anticipatie en beheer nodig. ISP reageert meestal niet op de effecten van epidurale en paravertebrale blokkades.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar en ≤ 65 jaar.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status II-III.
  • Body mass index 18-35 kg/m2.
  • Patiënten met een bevestigde diagnose longkanker die gepland staan voor elektieve open-longchirurgie.

Exclusiecriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Bekende psychiatrische of neurologische aandoeningen.
  • Alcohol- of drugsgebruik.
  • Contra-indicaties voor thoracale epidurale of suprascapulaire blokkade, of interscalene blokkade, b.v. stollingsstoornis of lokale infectie.
  • Bestaande schouderklachten.
  • Geschiedenis van eerdere thoracotomie.
  • Ernstige restrictieve of obstructieve longziekte.
  • Bestaande contralaterale diafragmatische verlamming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep (I)
Patiënten zullen een echogeleid interscalenusblok krijgen.
Ander: Interscaleen blok
Patiënten krijgen een echogeleide interscalene blokkade.
Experimenteel: Groep (S)
Patiënten krijgen een echogeleide anterieure suprascapulaire blokkade.
Ander: Anterieure suprascapulaire blokkade
Patiënten krijgen een echogeleide anterieure suprascapulaire blokkade.
Actieve vergelijker: Groep (E)
Patiënten zullen geen regionale blokkades ontvangen, afgezien van epidurale analgesie.
Ander: Epidurale analgesie
Patiënten zullen geen regionale blokkades ontvangen, afgezien van epidurale analgesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van optreden van ipsilaterale schouderpijn
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
De frequentie van het optreden van ipsilaterale schouderpijn zal worden geregistreerd.
72 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van pijn
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
Elke patiënt krijgt instructie over postoperatieve pijnbeoordeling met de visueel analoge schaal (VAS). VAS (0 staat voor "geen pijn" terwijl 10 staat voor "de ergst denkbare pijn"). VAS wordt geregistreerd na opname op de intensive care (IC) en vervolgens elke 6 uur postoperatief gedurende 72 uur.
72 uur postoperatief
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
De gemiddelde arteriële druk wordt elke 30 minuten geregistreerd en direct postoperatief, vervolgens elke 4 uur postoperatief gedurende 48 uur.
48 uur postoperatief
Hartslag
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
De hartslag wordt elke 30 minuten geregistreerd en direct postoperatief, vervolgens elke 4 uur postoperatief gedurende 48 uur.
48 uur postoperatief
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
De incidentie van postoperatieve complicaties wordt geregistreerd.
72 uur postoperatief
Tijd tot eerste verzoek om aanvullende analgesie
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
Reddingsanalgesie met 5 ml 0,25% bupivacaïne via de epidurale katheter (in geval van thoracotomiepijn). Ketorolac 30 mg I.V. in 50 cc zoutoplossing voor doorbraakschouderpijn (zal niet meer dan 120 mg/dag bedragen).
72 uur postoperatief
Totaal aantal reddingsanalgetica
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
Het totale aantal reddingsanalgesica zal worden geregistreerd.
72 uur postoperatief
Piek Expiratoire Stroomsnelheid
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
De piekstroomsnelheid (PEFR) wordt als uitgangswaarde vastgelegd in de wachtruimte vóór premedicatie en elke 6 uur postoperatief gedurende 72 uur wanneer de visueel analoge schaal (VAS) ≤ 3 is.
72 uur postoperatief
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) wordt preoperatief en op dag 0, 1, 2 & 3 geregistreerd wanneer de visuele analoge schaal (VAS) ≤ 3 is.
72 uur postoperatief
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt preoperatief geregistreerd en op dag 0, 1, 2 & 3 wanneer de visueel analoge schaal (VAS) ≤ 3 is.
72 uur postoperatief
Forced Expiratory Volume in 1 seconde (FEV1) / Forced vital capacity (FVC) ratio
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
De Forced Expiratory Volume in 1 seconde (FEV1) / Forced vital capacity (FVC)-verhouding wordt preoperatief en op dag 0, 1, 2 & 3 geregistreerd wanneer de visueel analoge schaal (VAS) ≤ 3 is.
72 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP2512-501-152-202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek bij de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn bij een redelijk verzoek aan de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren