Bloqueio Interscalénico Versus Bloqueio Supraescapular Anterior para Dor Pós-Toracotomia no Ombro
21 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt
Bloqueio Interscalénico Versus Bloqueio Suprascapular Anterior para Dor no Ombro Pós-Toracotomia: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo visa comparar a frequência de ocorrência de dor ipsilateral no ombro em pacientes submetidos a toracotomia com bloqueio interescalénico guiado por ecografia, bloqueio supraescapular anterior como adjuvante à epidural e apenas bloqueio epidural.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A toracotomia é um tipo de cirurgia associada a dor desafiadora que precisa de ser prontamente abordada para evitar complicações respiratórias pós-operatórias e auxiliar numa fisioterapia pós-operatória eficaz e na recuperação do paciente. A analgesia epidural é considerada o padrão de ouro para o procedimento de toracotomia. A dor no ombro ipsilateral (ISP) após toracotomia tem uma incidência que varia de 37% a 85%.
Sendo tão comum, esta dor precisa de mais atenção e de uma antecipação e gestão adequadas. A ISP geralmente não responde aos efeitos dos bloqueios epidurais e paravertebrais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mai M Elrawas, MD
- Número de telefone: 00201222177242
- E-mail: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12613
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Mai M Elrawas, MD
- Número de telefone: 00201222177242
- E-mail: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos e ≤ 65 anos.
- Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III.
- Índice de massa corporal 18-35 kg/m².
- Pacientes com diagnóstico confirmado de cancro do pulmão e programados para cirurgia pulmonar aberta eletiva.
Critérios de Exclusão:
- Alergia a anestésicos locais.
- Doenças psiquiátricas ou neurológicas conhecidas.
- Abuso de álcool ou narcóticos.
- Contraindicações para bloqueio epidural torácico, bloqueio supraescapular ou bloqueio interescalénico, por exemplo, coagulopatia ou infeção local.
- Sintomas pré-existentes no ombro.
- Histórico de toracotomia anterior.
- Doença pulmonar restritiva ou obstrutiva grave.
- Paralisia diafragmática contralateral pré-existente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo (I)
Os doentes receberão um bloqueio interescalénico guiado por ecografia.
|
Os doentes receberão um bloqueio interescalénico guiado por ecografia.
|
|
Experimental: Grupo (S)
Os doentes receberão um bloqueio suprascapular anterior guiado por ultrassom.
|
Os pacientes receberão um bloqueio supraescapular anterior guiado por ultrassom.
|
|
Comparador Ativo: Grupo (E)
Os doentes não receberão bloqueios regionais além da analgesia epidural.
|
Os doentes não receberão bloqueios regionais para além da analgesia epidural.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de ocorrência de dor no ombro ipsilateral
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
A frequência de ocorrência de dor no ombro ipsilateral será registada.
|
72 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de dor
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
Cada doente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a escala analógica visual (EAV).
EAV (0 representa "sem dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").
A EAV será registada após a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI), de seguida de 6 em 6 horas pós-operatórias durante 72 horas.
|
72 horas após a cirurgia
|
|
Pressão arterial média
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
A pressão arterial média será registada de 30 em 30 minutos e imediatamente após a operação, e de seguida de 4 em 4 horas após a operação durante 48 horas.
|
48 horas após a cirurgia
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
A frequência cardíaca será registada a cada 30 minutos e imediatamente no pós-operatório, depois de 4 em 4 horas no pós-operatório durante 48 horas.
|
48 horas após a cirurgia
|
|
Incidência de complicações
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
A incidência de complicações pós-operatórias será registada.
|
72 horas após a cirurgia
|
|
Tempo até ao primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
Analgesia de resgate com 5 ml de bupivacaína a 0,25% através do cateter epidural (em caso de dor por toracotomia).
Ketorolac 30 mg I.V. em 50 cc de soro fisiológico para dor de ombro aguda (não exceder 120 mg/dia).
|
72 horas após a cirurgia
|
|
Número total de analgesia de resgate
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
O número total de analgesia de resgate será registado.
|
72 horas após a cirurgia
|
|
Taxa de Pico de Fluxo Expiratório
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
O Pico de Fluxo Expiratório (PEFR) será registado como linha de base na área de espera antes da pré-medicação e de 6 em 6 horas no pós-operatório durante 72 horas quando a escala analógica visual (EAV) for ≤ 3.
|
72 horas após a cirurgia
|
|
Volume Expiratório Forçado no 1º segundo (FEV1)
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
O Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1) será registado pré-operatório e nos dias 0, 1, 2 e 3 quando a escala analógica visual (VAS) for ≤ 3.
|
72 horas após a cirurgia
|
|
Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
A capacidade vital forçada (FVC) será registada antes da operação e no dia 0, 1, 2 e 3 quando a escala visual analógica (EVA) for ≤ 3.
|
72 horas após a cirurgia
|
|
Relação Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (VEF1) / Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
A relação Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1) / Capacidade Vital Forçada (FVC) será registada no pré-operatório e nos dias 0, 1, 2 e 3, quando a escala analógica visual (EAV) for ≤ 3.
|
72 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP2512-501-152-202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido fundamentado ao autor correspondente após o término do estudo, durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o fim do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .