チューブ状切開板尿道形成術を用いた再手術による尿道下裂修復
2026年2月14日 更新者：Rami Mohamed Salama、Tanta University
尿管切開板尿道形成術を用いた再手術性尿道下裂修復術
本研究の目的は、単一施設の経験において、管状化切開板尿道形成術を用いた再手術性尿道下裂修復術を単一ステージ手技として行った場合の治療成績、実行可能性、合併症プロファイルを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
尿道下裂修復術は、小児泌尿器科における最も一般的な再建手術の一つであるが、再手術となる尿道下裂は、解剖学的構造の歪み、尿道板の瘢痕化、局所組織の不足、および初回修復に比べて高い合併症発生率により、困難な症例群を形成している。
Snodgrassによって最初に報告された管状化切開板（TIP）尿道形成術は、初回尿道下裂修復に革命をもたらし、その後、選択された再手術症例にも適応されるようになった。現代のエビデンスによれば、過去の手術歴や瘢痕組織が存在する場合でも、適切な幅を有する十分な血流を保った尿道板は、正中線緩和切開後に管状化することが可能であり、許容可能な機能的・審美的結果をもたらすことが示唆されている。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一次尿道下裂修復術後の合併症（尿道皮膚瘻、外尿道口狭窄、尿流不良を含む）を有し、再手術を必要とした小児症例15例について、遡及的な検討を行います。
本研究は、2021年1月から2025年12月までタンタ大学病院で実施されます。
データ収集は2026年1月1日から2026年2月1日まで行われます。
説明
適格基準：
- 両性。
- 尿道板の再利用が適切と判断される再発性または残存性尿道下裂の小児。適切とは、許容可能な血管分布を有し、重度の線維化がなく、板幅が少なくとも8-9mm以上であることを指す。
除外基準：
- 重度の瘢痕化または線維化した尿道板を有する患者は、管状化に適さない。
- 過去の尿道下裂修復失敗により尿道板が欠如または破壊されている患者。
- 単段階手術ではなく、多段階尿道再建を必要とする患者。
- 尿道板の血管分布不良または虚血組織の存在。
- 複数の過去の外科的試みによる広範な陰茎瘢痕または線維化。
- 尿道板の切除を必要とする重度の陰茎弯曲。
- 新生尿道上に適切で血管分布の良好な組織被覆を達成できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
尿道板の再利用が適切と判断される再発性または残留性尿道下裂の小児。
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すべての処置は、管状化切開板法を用いて全身麻酔下で行われました。
ペニスの剥皮と尿道板の露出を完了した後、緊張のない管状化を可能にするために、板の全長に沿って正中縦切開が行われました。
尿道板は、適切なサイズの尿道カテーテル上で、細かい吸収性縫合糸を用いて管状化されました。
十分に血管化されたダートス皮弁が採取され、新生尿道の保護層として介在させた後、慎重な皮膚縫合が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：手順後6ヶ月
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治療後の管状化切開プレート尿道形成術の再手術の成功率が記録されました。
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手順後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の発生率
時間枠：手順の6か月後
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瘻孔、外尿道口狭窄、亀頭離開、尿道狭窄などの術後合併症の発生率が記録された。
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手順の6か月後
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術後尿道皮膚瘻の発生率
時間枠：手技後6か月
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術後尿道皮膚瘻の発生率が記録された。
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手技後6か月
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尿道口狭窄の発生率
時間枠：処置後6か月
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尿道口狭窄の発生率が記録されました。
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処置後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月14日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月14日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR1310136/1/26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究終了後1年間、対応著者からの合理的な要請によりデータが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
該当著者からの合理的な要請に応じてデータを提供いたします。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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