Réparation hypospadique réopératoire par urétroplastie à plaque incisée tubulisée
14 février 2026 mis à jour par: Rami Mohamed Salama, Tanta University
Réparation de l'hypospadias par réintervention utilisant l'urétroplastie par plaque incisée tubulisée
L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats, la faisabilité et le profil des complications de la réparation hypospadique en reprise par urétroplastie à plaque incisée tubulée en tant que procédure en un seul temps dans une expérience monocentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réparation de l'hypospadie demeure l'une des procédures reconstructrices les plus courantes en urologie pédiatrique ; cependant, l'hypospadie réopérée représente un sous-ensemble difficile en raison de l'anatomie déformée, des cicatrices de la plaque urétrale, des tissus locaux déficitaires et de taux de complications plus élevés par rapport aux réparations primaires.
L'urétroplastie par incision médiane de la plaque (TIP), initialement décrite par Snodgrass, a révolutionné la réparation primaire de l'hypospadie et a depuis été adaptée pour certains cas de réintervention. Les preuves contemporaines suggèrent que, malgré une chirurgie antérieure et des cicatrices, une plaque urétrale bien vascularisée et de largeur adéquate peut encore être tubulisée avec succès après une incision de relaxation médiane, offrant des résultats fonctionnels et esthétiques acceptables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous mènerons une revue rétrospective de 15 cas pédiatriques qui se sont présentés ou ont été référés avec des complications nécessitant une réintervention après une réparation primaire d'hypospadias, incluant une fistule urétrocutanée, une sténose méatique ou un faible débit urinaire.
Cette étude sera menée dans les hôpitaux universitaires de Tanta de janvier 2021 à décembre 2025.
Les données seront collectées du 1er janvier 2026 au 1er février 2026.
La description
Critères d'inclusion :
- Les deux sexes.
- Enfants présentant une hypospadias récurrente ou résiduelle chez lesquels la plaque urétrale est jugée apte à être réutilisée, définie comme une largeur de plaque d'au moins 8-9 mm avec une vascularisation acceptable et sans fibrose sévère.
Critères d'exclusion :
- Les patients dont les plaques urétrales sont fortement cicatricielles ou fibreuses ne sont pas adaptés à la tubulisation.
- Absence ou destruction des plaques urétrales suite à des réparations antérieures d'hypospadias ayant échoué.
- Les patients nécessitent une reconstruction urétrale en plusieurs étapes plutôt qu'une procédure en une seule étape.
- Présence d'une mauvaise vascularisation de la plaque urétrale ou de tissu ischémique.
- Cicatrisation ou fibrose pénienne étendue résultant de multiples tentatives chirurgicales antérieures.
- Courbure pénienne sévère nécessitant l'excision de la plaque urétrale.
- Incapacité à obtenir une couverture tissulaire adéquate et bien vascularisée sur la néo-urètre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
Enfants présentant une hypospadias récurrente ou résiduelle chez lesquels la plaque urétrale est jugée adaptée à une réutilisation.
|
Toutes les interventions ont été réalisées sous anesthésie générale en utilisant la technique de la plaque incisée tubulée.
Après avoir complété le dégantage pénien et l'exposition de la plaque urétrale, une incision longitudinale médiane a été pratiquée sur toute la longueur de la plaque pour permettre une tubulisation sans tension.
La plaque urétrale a ensuite été tubulée sur une sonde urétrale de taille appropriée à l'aide de sutures fines résorbables.
Un lambeau dartos bien vascularisé a été prélevé et interposé comme couche protectrice sur la néo-urètre, suivi d'une fermeture cutanée méticuleuse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réussite
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Le taux de réussite de la réintervention par urétroplastie à plaque incisée tubulisée après traitement a été enregistré.
|
6 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des complications
Délai: 6 mois après l'intervention
|
L'incidence de complications postopératoires telles que la fistule, la sténose méatique, la déhiscence du gland et la sténose urétrale a été enregistrée.
|
6 mois après l'intervention
|
|
Incidence de fistule urétro-cutanée postopératoire
Délai: 6 mois après l'intervention
|
L'incidence de la fistule urétrocutanée postopératoire a été enregistrée.
|
6 mois après l'intervention
|
|
Incidence de la sténose du méat
Délai: 6 mois après la procédure
|
L'incidence de la sténose du méat a été enregistrée.
|
6 mois après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Anomalies congénitales
- Anomalies urogénitales
- Maladies du pénis
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Hypospadias
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR1310136/1/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .