Reparação Reoperatória da Hipospadia Utilizando Uretroplastia com Placa Incisada Tubularizada
14 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rami Mohamed Salama, Tanta University
Reparação Reoperatória de Hipospádia Utilizando Uretroplastia de Placa Incisada Tubularizada
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados, a viabilidade e o perfil de complicações da reparação reoperatória da hipospádia utilizando a uretroplastia tubularizada com incisão da placa como procedimento de estágio único numa experiência de centro único.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reparação da hipospádia continua a ser um dos procedimentos reconstrutivos mais comuns em urologia pediátrica; no entanto, a reintervenção em casos de hipospádia representa um subconjunto desafiante devido à anatomia distorcida, cicatrizes na placa uretral, tecidos locais deficientes e taxas de complicações mais elevadas em comparação com as reparações primárias.
A uretroplastia com placa incisada tubularizada (TIP), originalmente descrita por Snodgrass, revolucionou a reparação primária da hipospádia e desde então foi adaptada para casos selecionados de reintervenção. Evidências contemporâneas sugerem que, apesar de cirurgias prévias e cicatrizes, uma placa uretral bem vascularizada e de largura adequada ainda pode ser tubularizada com sucesso após uma incisão de relaxamento na linha média, oferecendo resultados funcionais e cosméticos aceitáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Iremos realizar uma revisão retrospetiva de 15 casos pediátricos que apresentaram ou foram referenciados com complicações que requerem reintervenção após reparação primária de hipospádia, incluindo fístula uretocutânea, estenose meatal ou fluxo urinário deficiente.
Este estudo será realizado nos hospitais universitários de Tanta de janeiro de 2021 a dezembro de 2025.
Os dados serão recolhidos de 1 de janeiro de 2026 a 1 de fevereiro de 2026.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os sexos.
- Crianças com hipospádias recorrentes ou residuais em que a placa uretral é considerada adequada para reutilização, definida como uma largura de placa de pelo menos 8-9 mm com vascularidade aceitável e sem fibrose grave.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com placas uretrais gravemente cicatrizadas ou fibróticas não são adequados para tubularização.
- Placas uretrais ausentes ou destruídas após reparações anteriores de hipospádias falhadas.
- Pacientes que necessitam de reconstrução uretral em fases em vez de um procedimento em fase única.
- Presença de má vascularidade da placa uretral ou tecido isquémico.
- Cicatrização peniana extensa ou fibrose resultante de múltiplas tentativas cirúrgicas anteriores.
- Curvatura peniana grave que exige excisão da placa uretral.
- Incapacidade de obter cobertura tecidual adequada e bem vascularizada sobre a neourethra.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de estudo
Crianças com hipospádia recorrente ou residual em que a placa uretral é considerada adequada para reutilização.
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Todos os procedimentos foram realizados sob anestesia geral utilizando a técnica da placa tubularizada incisada.
Após completar a degloving peniana e exposição da placa uretral, foi feita uma incisão longitudinal na linha média ao longo de todo o comprimento da placa para permitir a tubularização sem tensão.
A placa uretral foi então tubularizada sobre um cateter uretral de tamanho adequado utilizando suturas absorvíveis finas.
Um retalho dartos bem vascularizado foi colhido e interposto como uma camada protetora sobre a neouretra, seguido de um encerramento meticuloso da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A taxa de sucesso da reoperação de uretroplastia tubularizada com incisão da placa após tratamento foi registada.
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6 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A incidência de complicações pós-operatórias, tais como fístula, estenose meatal, deiscência da glande e estenose uretral, foi registada.
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6 meses após o procedimento
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Incidência de fístula uretrocutânea pós-operatória
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A incidência de fístula uretrocutânea pós-operatória foi registada.
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6 meses após o procedimento
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Incidência de estenose meatal
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A incidência de estenose meatal foi registada.
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6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Anomalias congénitas
- Anormalidades urogenitais
- Doenças penianas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Hipospádia
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1310136/1/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente após o término do estudo, durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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