采用管状化切口板尿道成形术的再次尿道下裂修复
2026年2月14日 更新者：Rami Mohamed Salama、Tanta University
采用管状化切开的尿道板尿道成形术进行再次尿道下裂修复
本研究旨在通过单中心经验，评估采用管状化尿道板切开成形术作为单阶段手术进行再次尿道下裂修复术的疗效、可行性及并发症情况。
研究概览
详细说明
尿道下裂修复术仍然是小儿泌尿外科最常见重建手术之一；然而，再次手术的尿道下裂因解剖结构变形、尿道板瘢痕形成、局部组织缺损及较初次修复更高的并发症发生率，构成了极具挑战性的亚组。
管状尿道板成形术最初由Snodgrass描述，彻底改变了初次尿道下裂修复，随后被改良应用于部分再次手术病例。当代证据表明，尽管存在既往手术史和瘢痕组织，但具备充分宽度的良好血管化尿道板仍可在中线松解切口后成功管状化，从而获得可接受的功能与外观效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将对15例因初次尿道下裂修复术后出现并发症而就诊或转诊的儿科病例进行回顾性分析，这些并发症包括尿道皮肤瘘、尿道口狭窄或尿流不畅，需要再次手术。
本研究将在坦塔大学医院进行，时间范围为2021年1月至2025年12月。
数据收集将从2026年1月1日持续到2026年2月1日。
描述
纳入标准：
- 男女不限。
- 复发性或残留性尿道下裂患儿，其尿道板适合再利用，定义为板宽度至少为8-9毫米，血管分布可接受且无严重纤维化。
排除标准：
- 尿道板严重疤痕化或纤维化的患者不适合进行管状化手术。
- 既往尿道下裂修复失败后尿道板缺失或损坏的患者。
- 患者需要分期尿道重建，而非单阶段手术。
- 尿道板血管分布不良或缺血组织存在。
- 因多次既往手术尝试导致广泛阴茎疤痕或纤维化。
- 严重阴茎弯曲需要切除尿道板的患者。
- 无法在新建尿道上方实现充分、血供良好的组织覆盖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究组
尿道板被认为适合重复使用的复发性或残留性尿道下裂患儿。
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所有手术均在全身麻醉下采用管状化切口板技术进行。
在完成阴茎脱套和尿道板暴露后，沿板全长作一正中纵向切口，以实现无张力管状化。
随后，使用细可吸收缝线将尿道板在适当尺寸的导尿管上管状化。
采集血供良好的肉膜瓣，作为保护层置于新尿道之上，随后进行精细的皮肤缝合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功率
大体时间：手术后6个月
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记录了治疗后尿道板切开卷管成形术再手术的成功率。
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手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：术后6个月
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记录术后并发症的发生率，如瘘管、尿道口狭窄、龟头裂开和尿道狭窄。
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术后6个月
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术后尿道皮肤瘘的发生率
大体时间：手术后6个月
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记录了术后尿道皮肤瘘的发生率。
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手术后6个月
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尿道口狭窄发生率
大体时间：手术后6个月
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记录了尿道口狭窄的发生率。
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月14日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月14日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264PR1310136/1/26
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，可根据合理要求向通讯作者索取数据。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
数据将根据通讯作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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