Реоперативная коррекция гипоспадии с использованием тубуляризованной уретропластики по рассеченной пластинке
14 февраля 2026 г. обновлено: Rami Mohamed Salama, Tanta University
Повторная операция по коррекции гипоспадии с использованием тубуляризованной уретропластики по инцизированной пластинке
Целью данного исследования является оценка результатов, осуществимости и профиля осложнений повторной коррекции гипоспадии с использованием тубуляризированной инцизионной пластики уретры в качестве одноэтапной процедуры в условиях одного центра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реконструкция гипоспадии остается одной из самых распространенных реконструктивных операций в детской урологии; однако, повторные операции по поводу гипоспадии представляют собой сложную подгруппу из-за измененной анатомии, рубцевания уретральной пластинки, недостатка местных тканей и более высоких показателей осложнений по сравнению с первичными операциями.
Тубуляризованная уретропластика с рассеченной пластинкой (TIP), первоначально описанная Снодграссом, произвела революцию в первичной реконструкции гипоспадии и с тех пор была адаптирована для отдельных случаев повторных операций. Современные данные свидетельствуют о том, что, несмотря на предшествующую операцию и рубцевание, хорошо васкуляризованная уретральная пластинка достаточной ширины все еще может быть успешно тубуляризована после срединного расслабляющего разреза, обеспечивая приемлемые функциональные и косметические результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы проведем ретроспективный анализ 15 детских случаев, которые поступили или были направлены с осложнениями, требующими повторной операции после первичной коррекции гипоспадии, включая уретрокутанный свищ, меатальный стеноз или слабую струю мочи.
Это исследование будет проводиться в университетских больницах Танты с января 2021 года по декабрь 2025 года.
Данные будут собираться с 1 января 2026 года по 1 февраля 2026 года.
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
- Дети с рецидивирующим или остаточным гипоспадией, у которых уретральная пластина считается пригодной для повторного использования, что определяется как ширина пластины не менее 8-9 мм с приемлемой васкуляризацией и без выраженного фиброза.
Критерии исключения:
- Пациенты с сильно рубцованной или фиброзной уретральной пластиной, непригодной для тубуляризации.
- Отсутствие или разрушение уретральной пластины после предыдущих неудачных операций по коррекции гипоспадии.
- Пациенты, которым требуется поэтапная реконструкция уретры, а не одноэтапная процедура.
- Наличие плохой васкуляризации уретральной пластины или ишемизированной ткани.
- Обширное рубцевание или фиброз полового члена в результате множественных предыдущих хирургических вмешательств.
- Выраженная кривизна полового члена, требующая иссечения уретральной пластины.
- Невозможность достижения адекватного, хорошо васкуляризированного тканевого покрытия над неоуретрой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Дети с рецидивирующей или резидуальной гипоспадией, у которых уретральная пластинка признана пригодной для повторного использования.
|
Все процедуры выполнялись под общей анестезией с использованием техники тубуляризированной пластинки.
После завершения дегловинга полового члена и обнажения уретральной пластинки по всей длине пластинки был выполнен срединный продольный разрез для обеспечения безнатяжной тубуляризации.
Затем уретральная пластинка была тубуляризирована над уретральным катетером соответствующего размера с использованием тонких рассасывающихся швов.
Был выделен хорошо васкуляризированный лоскут да́ртоса и помещён в качестве защитного слоя над неоуретрой, после чего выполнено тщательное ушивание кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент успеха
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Был зарегистрирован процент успешности повторной операции уретропластики с использованием тубуляризованной инцизионной пластинки после лечения.
|
6 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Регистрировалась частота послеоперационных осложнений, таких как свищ, меатальный стеноз, дегисценция головки полового члена и стриктура уретры.
|
6 месяцев после процедуры
|
|
Частота послеоперационных уретрокутанных свищей
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Была зарегистрирована частота возникновения послеоперационных уретрокутанных свищей.
|
6 месяцев после процедуры
|
|
Частота встречаемости меатального стеноза
Временное ограничение: через 6 месяцев после процедуры
|
Регистрировалась частота возникновения меатального стеноза.
|
через 6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Врожденные аномалии
- Урогенитальные аномалии
- Заболевания полового члена
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гипоспадия
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR1310136/1/26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .