Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná rekonstrukce hypospadie pomocí uretroplastiky s tubulizovanou incizní ploténkou

14. února 2026 aktualizováno: Rami Mohamed Salama, Tanta University

Reoperační hypospadická oprava pomocí tubulizované incizní ploténkové uretroplastiky

Cílem této studie je vyhodnotit výsledky, proveditelnost a komplikace reoperativní opravy hypospádie pomocí tubulární incizní uretroplastiky jako jednoetapového výkonu v rámci jediného centra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oprava hypospádie zůstává jedním z nejčastějších rekonstrukčních zákroků v pediatrické urologii; nicméně reoperované hypospádie představují náročnou podskupinu kvůli narušené anatomii, jizvení uretrální ploténky, nedostatečnosti místních tkání a vyšší míře komplikací ve srovnání s primárními opravami.

Tubularizovaná incizní ploténka (TIP) uretroplastika, původně popsaná Snodgrassem, znamenala revoluci v primární opravě hypospádie a od té doby byla přizpůsobena pro vybrané reoperované případy. Současné důkazy naznačují, že i přes předchozí operaci a jizvení lze dobře prokrvenou uretrální ploténku přiměřené šířky stále úspěšně tubularizovat po středové relaxační incizi, což poskytuje přijatelné funkční a kosmetické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Provedeme retrospektivní přehled 15 pediatrických případů, které byly prezentovány nebo odkázány s komplikacemi vyžadujícími reoperaci po primární opravě hypospadie, včetně uretrokožní píštěle, stenózy meatu nebo špatného proudu moči. Tato studie bude provedena v univerzitních nemocnicích Tanta od ledna 2021 do prosince 2025. Údaje budou shromažďovány od 1. ledna 2026 do 1. února 2026.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba pohlaví.
  • Děti s recidivující nebo reziduální hypospadii, u kterých je uretrální ploténka považována za vhodnou k opětovnému použití, definováno jako šířka ploténky alespoň 8-9 mm s přijatelnou vaskularitou a bez těžké fibrózy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s těžce jizvovitými nebo fibrotickými uretrálními ploténkami nejsou vhodní pro tubulizaci.
  • Chybějící nebo zničené uretrální ploténky po předchozích neúspěšných opravách hypospadie.
  • Pacienti vyžadují víceetapovou rekonstrukci uretry spíše než jednoetapový výkon.
  • Přítomnost špatné vaskularity uretrální ploténky nebo ischemické tkáně.
  • Rozsáhlé penilní jizvení nebo fibróza vzniklé z mnoha předchozích chirurgických pokusů.
  • Těžké penilní zakřivení vyžadující excizi uretrální ploténky.
  • Neschopnost dosáhnout adekvátního, dobře vaskularizovaného krytí tkáně nad neouretrou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Děti s recidivující nebo reziduální hypospadii, u nichž je uretrální ploténka považována za vhodnou k opětovnému použití.
Postup: Uretroplastika s trubicovitou incizní ploténkou
Všechny výkony byly provedeny v celkové anestezii pomocí techniky trubičkovitého řezu destičky. Po dokončení penilní degloving a expozici uretrální destičky byl proveden středový podélný řez po celé délce destičky, aby bylo možné provést bezpětí trubičkování. Uretrální destička byla poté trubičkovaná přes uretrální katétr vhodné velikosti pomocí jemných vstřebatelných stehů. Dobře vaskularizovaná dartosová klopa byla odebrána a vložena jako ochranná vrstva přes neouretru, následovaná pečlivým uzavřením kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Úspěšnost reoperace metodou tubularizované incizní ploténkové uretroplastiky po léčbě byla zaznamenána.
6 měsíců po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Byla zaznamenána incidence pooperačních komplikací, jako jsou fistula, meatóza stenóza, dehiscence žaludu a uretrální striktura.
6 měsíců po zákroku
Výskyt pooperační uretrokožní píštěle
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Byla zaznamenána incidence pooperační uretrokožní píštěle.
6 měsíců po zákroku
Výskyt meátové stenózy
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Byla zaznamenána incidence stenózy meatu.
6 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR1310136/1/26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od příslušného autora po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit