Riparazione Ipospadica Riopertiva Mediante Uretroplastica a Lamina Incisa Tubularizzata
14 febbraio 2026 aggiornato da: Rami Mohamed Salama, Tanta University
Riparazione Rioperatoria dell'Ipostadia Utilizzando l'Uretroplastica a Piastra Incisa Tubularizzata
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati, la fattibilità e il profilo delle complicanze della riparazione rioperativa dell'ipospadia utilizzando l'uretroplastica a piastra incisa e tubulizzata come procedura a stadio unico in un'esperienza monocentrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riparazione dell'ipospadia rimane uno degli interventi ricostruttivi più comuni in urologia pediatrica; tuttavia, l'ipospadia reoperatoria rappresenta un sottogruppo impegnativo a causa dell'anatomia distorta, della cicatrizzazione della placca uretrale, dei tessuti locali insufficienti e dei tassi di complicanze più elevati rispetto alle riparazioni primarie.
L'uretroplastica con placca incisa tubularizzata (TIP), originariamente descritta da Snodgrass, ha rivoluzionato la riparazione primaria dell'ipospadia ed è stata successivamente adattata per casi reoperatori selezionati. Le evidenze contemporanee suggeriscono che, nonostante interventi chirurgici precedenti e cicatrici, una placca uretrale ben vascolarizzata e di larghezza adeguata può ancora essere tubularizzata con successo dopo un'incisione di rilassamento mediana, offrendo risultati funzionali ed estetici accettabili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Condurremo una revisione retrospettiva di 15 casi pediatrici che si sono presentati o sono stati indirizzati con complicazioni che richiedevano reintervento dopo riparazione primaria di ipospadia, inclusa fistola uretrocutanea, stenosi meatica o flusso urinario scarso.
Questo studio sarà condotto presso gli ospedali universitari di Tanta da gennaio 2021 a dicembre 2025.
I dati saranno raccolti dal 1 gennaio 2026 al 1 febbraio 2026.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi.
- Bambini con ipospadia ricorrente o residua in cui la placca uretrale è considerata idonea per il riutilizzo, definita come una larghezza della placca di almeno 8-9 mm con vascolarità accettabile e senza fibrosi grave.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con placche uretrali gravemente cicatrizzate o fibrotiche non sono idonei per la tubularizzazione.
- Placche uretrali assenti o distrutte a seguito di precedenti riparazioni di ipospadia fallite.
- Pazienti che richiedono una ricostruzione uretrale in più fasi anziché una procedura in un'unica fase.
- Presenza di scarsa vascolarità della placca uretrale o tessuto ischemico.
- Estesa cicatrizzazione o fibrosi peniena derivante da numerosi precedenti tentativi chirurgici.
- Grave curvatura peniena che richiede l'escissione della placca uretrale.
- Incapacità di ottenere una copertura tissutale adeguata e ben vascolarizzata sulla neouretra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
Bambini con ipospadia ricorrente o residua in cui la placca uretrale è considerata idonea per il riutilizzo.
|
Tutte le procedure sono state eseguite in anestesia generale utilizzando la tecnica della placca incisa tubularizzata.
Dopo aver completato la denudazione peniena e l'esposizione della placca uretrale, è stata praticata un'incisione longitudinale mediana lungo tutta la lunghezza della placca per consentire una tubularizzazione senza tensione.
La placca uretrale è stata quindi tubularizzata su un catetere uretrale di dimensioni appropriate utilizzando suture sottili riassorbibili.
È stato prelevato un lembo dartos ben vascolarizzato e interposto come strato protettivo sopra la neouretra, seguito da una chiusura cutanea meticolosa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di successo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
|
È stata registrata la percentuale di successo della rioperazione di uretroplastica con placca incisa tubularizzata dopo il trattamento.
|
6 mesi dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza delle complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
|
L'incidenza di complicanze postoperatorie come fistola, stenosi meatica, deiscenza del glande e stenosi uretrale è stata registrata.
|
6 mesi dopo la procedura
|
|
Incidenza della fistola uretrocutanea postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
|
È stata registrata l'incidenza di fistola uretrocutanea postoperatoria.
|
6 mesi dopo la procedura
|
|
Incidenza di stenosi meatica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
|
È stata registrata l'incidenza della stenosi meatica.
|
6 mesi dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Anomalie congenite
- Anomalie urogenitali
- Malattie del pene
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Ipospadia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR1310136/1/26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili dietro ragionevole richiesta all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili previa richiesta ragionevole all'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .