Reoperativ hypospadiereparasjon ved bruk av rørformet insisert plateurethroplastikk
14. februar 2026 oppdatert av: Rami Mohamed Salama, Tanta University
Reoperativ hypospadiereparasjon ved bruk av tubularisert insisert plate urétroplastikk
Målet med denne studien er å evaluere resultatene, gjennomførbarheten og komplikasjonsprofilen ved reoperativ hypospadiereparasjon ved bruk av tubularisert incisert plateurethroplastikk som en ett-trinns prosedyre i en enkelt sentrum-erfaring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypospadiereparasjon forblir en av de vanligste rekonstruktive inngrepene innen pediatrisk urologi; imidlertid utgjør reoperativ hypospadi en utfordrende undergruppe på grunn av forvridd anatomi, arrdannelse i urinrørsplaten, mangel på lokalt vev og høyere komplikasjonsrater sammenlignet med primære reparasjoner.
Tubularisert inndelt plate (TIP) urinrørsplastikk, opprinnelig beskrevet av Snodgrass, revolusjonerte primær hypospadiereparasjon og har siden blitt tilpasset for utvalgte reoperative tilfeller. Moderne forskning tyder på at til tross for tidligere kirurgi og arrdannelse, kan en godt vaskularisert urinrørsplate med tilstrekkelig bredde fortsatt lykkes med tubularisering etter en midtlinjefrigjørende inndeling, og gir akseptable funksjonelle og kosmetiske resultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil gjennomføre en retrospektiv gjennomgang av 15 pediatriske pasienter som ble presentert eller henvist med komplikasjoner som krever reoperasjon etter primær hypospadiereparasjon, inkludert urethrokutan fistel, meatal stenose eller dårlig urinstrøm.
Denne studien vil bli gjennomført ved Tanta universitets-sykehus fra januar 2021 til desember 2025.
Dataene vil bli samlet fra 1. januar 2026 til 1. februar 2026.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn.
- Barn med tilbakevendende eller resterende hypospadi der urinrørsplaten anses egnet til gjenbruk, definert som en platebredde på minst 8–9 mm med akseptabel vaskularitet og uten alvorlig fibrose.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med sterkt arrdannet eller fibrøs urinrørsplate er ikke egnet for tubulisering.
- Manglende eller ødelagt urinrørsplate etter tidligere mislykkede hypospadi-reparasjoner.
- Pasienter krever flertrinns urinrørsrekonstruksjon i stedet for en enkeltprosedyre.
- Tilstedeværelse av dårlig vaskularitet i urinrørsplaten eller iskemisk vev.
- Omfattende penissarr eller fibrose som følge av flere tidligere kirurgiske forsøk.
- Alvorlig peniskrumning som krever fjerning av urinrørsplaten.
- Manglende evne til å oppnå tilstrekkelig, godt vaskularisert vevsdekning over neourethraen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Barn med tilbakevendende eller resterende hypospadi der urinrørplaten anses egnet for gjenbruk.
|
Alle inngrep ble utført under generell anestesi ved hjelp av den tubulariserte insiserte plate-teknikken.
Etter fullført penil degloving og eksponering av urinrørsplaten ble et midtlinjelangsgående snitt lagt langs hele platen for å muliggjøre spenningsfri tubularisering.
Urinrørsplaten ble deretter tubularisert over en passelig størrelse urinrørskateter ved hjelp av fine absorberbare suturer.
En godt vaskularisert dartoslapp ble hentet og interpolert som et beskyttende lag over neourethraen, fulgt av omhyggelig hudlukking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Suksessraten for reoperasjon med tubularisert inndelt plate-urethroplastikk etter behandling ble registrert.
|
6 måneder etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
Forekomsten av postoperative komplikasjoner som fistel, meatals stenose, glansdehisens og urethrastriktur ble registrert.
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
Forekomst av postoperativ urethrokutan fistel
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Forekomsten av postoperativ uretrocutan fistel ble registrert.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Forekomst av meatalstenose
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
Forekomsten av meatusstenose ble registrert.
|
6 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Urogenitale abnormiteter
- Penile sykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hypospadier
Andre studie-ID-numre
- 36264PR1310136/1/26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren i ett år etter studiens avslutning.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .