Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtórna naprawa spodziectwa z użyciem plastyki cewki moczowej z płytką rurkowatą i naciętą

14 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rami Mohamed Salama, Tanta University

Powtórna operacyjna naprawa spodziectwa z wykorzystaniem plastyki cewki moczowej z użyciem płytki naciętej i ztubularyzowanej

Celem tego badania jest ocena wyników, wykonalności i profilu powikłań ponownej operacji spodziectwa z zastosowaniem cewki z ciał gąbczastych jako procedury jednoczasowej w doświadczeniu jednoośrodkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naprawa spodziectwa pozostaje jednym z najczęstszych zabiegów rekonstrukcyjnych w urologii dziecięcej; jednak ponowna operacja spodziectwa stanowi trudną podgrupę ze względu na zniekształconą anatomię, bliznowacenie płytki cewkowej, niedobór lokalnych tkanek oraz wyższe wskaźniki powikłań w porównaniu z pierwotnymi naprawami.

Uretroplastyka z tubularyzowaną naciętą płytką (TIP), pierwotnie opisana przez Snodgrassa, zrewolucjonizowała pierwotną naprawę spodziectwa i od tego czasu została zaadaptowana do wybranych przypadków reoperacyjnych. Współczesne dowody sugerują, że pomimo wcześniejszej operacji i bliznowacenia, dobrze unaczyniona płytka cewkowa o odpowiedniej szerokości może nadal zostać z powodzeniem tubularyzowana po nacięciu relaksacyjnym w linii środkowej, zapewniając akceptowalne wyniki funkcjonalne i kosmetyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzimy retrospektywny przegląd 15 przypadków pediatrycznych, które zgłosiły się lub zostały skierowane z powikłaniami wymagającymi reoperacji po pierwotnej naprawie spodziectwa, w tym przetoki cewkowo-skórnej, zwężenia ujścia cewki moczowej lub słabego strumienia moczu. Badanie będzie prowadzone w szpitalach uniwersytetu w Tanta od stycznia 2021 do grudnia 2025. Dane będą zbierane od 1 stycznia 2026 do 1 lutego 2026.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płcie.
  • Dzieci z nawrotowym lub resztkowym spodziectwem, u których płytka cewki moczowej jest uznana za nadającą się do ponownego wykorzystania, co definiuje się jako szerokość płytki wynoszącą co najmniej 8-9 mm z akceptowalnym unaczynieniem i bez ciężkiego włóknienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z silnie zbliznowaconą lub zwłókniałą płytką cewki moczowej nie nadają się do tubularizacji.
  • Brak lub zniszczona płytka cewki moczowej po wcześniejszych nieudanych naprawach spodziectwa.
  • Pacjenci wymagają etapowej rekonstrukcji cewki moczowej zamiast jednofazowego zabiegu.
  • Obecność słabego unaczynienia płytki cewki moczowej lub tkanki niedokrwiennej.
  • Rozległe bliznowacenie prącia lub włóknienie będące wynikiem wielu wcześniejszych prób chirurgicznych.
  • Ciężkie skrzywienie prącia wymagające wycięcia płytki cewki moczowej.
  • Niemożność uzyskania odpowiedniego, dobrze unaczynionego pokrycia tkankowego nad nową cewką moczową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
Dzieci z nawrotowym lub resztkowym spodziectwem, u których płytka cewki moczowej jest uznana za odpowiednią do ponownego wykorzystania.
Procedura: Uretroplastyka płytki naciętej cewki moczowej
Wszystkie zabiegi wykonano w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem techniki tzw. tubularnej płytki naciętej. Po wykonaniu odpreparowania prącia i odsłonięcia płytki cewkowej wykonano pośrodkowe nacięcie podłużne na całej długości płytki, aby umożliwić beznapięciową tubularizację. Następnie płytkę cewkową tubularizowano na cewniku cewkowym o odpowiedniej wielkości przy użyciu cienkich szwów wchłanialnych. Pobrano dobrze unaczyniony płat mięśniówki guziczno-jamistej (dartos) i umieszczono go jako warstwę ochronną nad nową cewką moczową, a następnie dokładnie zamknięto skórę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
Zarejestrowano wskaźnik sukcesu ponownej operacji cewki metodą spłaszczonej płytki po leczeniu.
6 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
Zarejestrowano częstość występowania powikłań pooperacyjnych, takich jak przetoka, zwężenie ujścia cewki moczowej, rozchylenie żołędzi i zwężenie cewki moczowej.
6 miesięcy po zabiegu
Częstość występowania przetoki cewkowo-skórnej pooperacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
Zarejestrowano częstość występowania przetoki cewkowo-skórnej pooperacyjnej.
6 miesięcy po zabiegu
Częstość występowania zwężenia ujścia cewki moczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
Zarejestrowano częstość występowania zwężenia ujścia cewki moczowej.
6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR1310136/1/26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora przez rok po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uretroplastyka płytki naciętej cewki moczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj