Reparación Reoperatoria de Hipospadias Utilizando Uretroplastia con Placa Incisa Tubularizada
14 de febrero de 2026 actualizado por: Rami Mohamed Salama, Tanta University
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados, la viabilidad y el perfil de complicaciones de la reparación reoperatoria de hipospadias mediante uretroplastia tubularizada con placa incisa como procedimiento en una sola etapa en una experiencia de un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación de la hipospadias sigue siendo uno de los procedimientos reconstructivos más comunes en urología pediátrica; sin embargo, la hipospadias reoperada representa un subconjunto desafiante debido a la anatomía distorsionada, la cicatrización de la placa uretral, los tejidos locales deficientes y las tasas de complicaciones más altas en comparación con las reparaciones primarias.
La uretroplastia con placa incisa tubularizada (TIP), descrita originalmente por Snodgrass, revolucionó la reparación primaria de la hipospadias y desde entonces se ha adaptado para casos reoperados seleccionados. La evidencia contemporánea sugiere que, a pesar de la cirugía previa y las cicatrices, una placa uretral bien vascularizada de ancho adecuado aún puede tubularizarse con éxito después de una incisión de relajación en la línea media, ofreciendo resultados funcionales y cosméticos aceptables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Realizaremos una revisión retrospectiva de 15 casos pediátricos que se presentaron o fueron derivados con complicaciones que requirieron reoperación tras una reparación primaria de hipospadias, incluyendo fístula uretrocutánea, estenosis meatal o flujo urinario deficiente.
Este estudio se llevará a cabo en los hospitales universitarios de Tanta desde enero de 2021 hasta diciembre de 2025.
Los datos se recopilarán del 1 de enero de 2026 al 1 de febrero de 2026.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos.
- Niños con hipospadias recurrente o residual en los que se considera que la placa uretral es adecuada para reutilización, definida como una anchura de placa de al menos 8-9 mm con vascularidad aceptable y sin fibrosis grave.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con placas uretales gravemente cicatrizadas o fibrosadas no son aptos para la tubularización.
- Placas uretales ausentes o destruidas tras reparaciones de hipospadias fallidas previas.
- Los pacientes requieren una reconstrucción uretral escalonada en lugar de un procedimiento en una sola etapa.
- Presencia de mala vascularidad de la placa uretral o tejido isquémico.
- Cicatrización o fibrosis extensa del pene resultante de múltiples intentos quirúrgicos previos.
- Curvatura grave del pene que requiera la extirpación de la placa uretral.
- Incapacidad para lograr una cobertura tisular adecuada y bien vascularizada sobre la neouretra.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Niños con hipospadias recurrente o residual en los que la placa uretral se considera adecuada para reutilización.
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Todos los procedimientos se realizaron bajo anestesia general utilizando la técnica de placa incisa tubularizada.
Tras completar el despegamiento del pene y la exposición de la placa uretral, se realizó una incisión longitudinal en la línea media a lo largo de toda la longitud de la placa para permitir una tubularización sin tensión.
La placa uretral se tubularizó luego sobre un catéter uretral de tamaño apropiado utilizando suturas absorbibles finas.
Se extrajo un colgajo dartos bien vascularizado y se interpuso como capa protectora sobre la neouretra, seguido de un cierre meticuloso de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Se registró la tasa de éxito de la reoperación de uretroplastia con placa incisa tubularizada después del tratamiento.
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6 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Se registró la incidencia de complicaciones postoperatorias como fístula, estenosis meatal, dehiscencia del glande y estenosis uretral.
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6 meses después del procedimiento
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Incidencia de fístula uretrocutánea posoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Se registró la incidencia de fístula uretrocutánea postoperatoria.
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6 meses después del procedimiento
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Incidencia de estenosis meatal
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Se registró la incidencia de estenosis meatal.
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6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Anomalías congénitas
- Anomalías urogenitales
- Enfermedades del pene
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Hipospadias
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1310136/1/26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente durante un año después de la finalización del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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