Återoperativ hypospadiereparation med tubulariserad inskuren plåturetroplastik
14 februari 2026 uppdaterad av: Rami Mohamed Salama, Tanta University
Återoperation av hypospadi med tubulariserad inciserad plåturetroplastik
Syftet med denna studie är att utvärdera resultaten, genomförbarheten och komplikationsprofilen vid reoperativ hypospadikorrektur med tubulariserad inskuren platturplastik som en enstegsprocedur i en encentrumsupplevelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypospadiesreparation förblir en av de vanligaste rekonstruktiva ingreppen inom pediatrisk urologi; emellertid utgör reoperativ hypospadias en utmanande undergrupp på grund av förvrängd anatomi, ärrbildning i urinrörsplattan, bristfälliga lokala vävnader och högre komplikationsfrekvens jämfört med primära reparationer.
Tubulariserad inciserad platta (TIP)-uretroplastik, ursprungligen beskriven av Snodgrass, revolutionerade primär hypospadiasreparation och har sedan dess anpassats för utvalda reoperativa fall. Moderna rön tyder på att trots tidigare kirurgi och ärrbildning, fortfarande kan en väl vaskulariserad urinrörsplatta med tillräcklig bredd framgångsrikt tubulariseras efter en mittlinjeavslappnande incision, vilket ger acceptabla funktionella och kosmetiska resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att genomföra en retrospektiv granskning av 15 pediatriska fall som presenterades eller remitterades med komplikationer som krävde reoperation efter primär hypospadiereparation, inklusive urethrocutan fistel, meatal stenos eller dålig urinstråle.
Denna studie kommer att genomföras på Tanta universitetsjukhus från januari 2021 till december 2025.
Data kommer att samlas in från 1 januari 2026 till 1 februari 2026.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen.
- Barn med återkommande eller kvarvarande hypospadi där uretralplattan bedöms vara lämplig för återanvändning, definierad som en plattbredd på minst 8-9 mm med acceptabel vaskularitet och utan allvarlig fibros.
Exklusionskriterier:
- Patienter med svårt ärrade eller fibrotiska uretralplattor är inte lämpliga för tubulering.
- Frånvarande eller förstörda uretralplattor efter tidigare misslyckade hypospadioperationer.
- Patienter kräver etappvis uretralrekonstruktion snarare än en enstegsprocedur.
- Närvaro av dålig vaskularitet i uretralplattan eller ischemiskt vävnad.
- Omfattande penskador eller fibros till följd av flera tidigare kirurgiska försök.
- Svår penskrökning som kräver borttagning av uretralplattan.
- Oförmåga att uppnå tillräcklig, välvaskulariserad vävnadsöverlagring över neourethran.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Barn med återkommande eller kvarstående hypospadias där urinrörsplattan bedöms vara lämplig för återanvändning.
|
Alla procedurer utfördes under allmän anestesi med den tubulariserade inskurna platt-tekniken.
Efter fullbordat peniskalavning och exponering av urinrörsplattan gjordes ett mittlinjelängsgående snitt längs hela plattan för att möjliggöra spänningsfri tubularisering.
Urinrörsplattan tubulariserades sedan över en lämpligt stor urinkateter med fina absorberbara suturer.
En väl vaskulariserad dartoslapp avlägsnades och placerades som ett skyddande lager över neourethran, följt av omsorgsfull hudslutning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsprocent
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
|
Framgångsprocenten för reoperation med tubulariserad inciserad plåt-urethroplastik efter behandling registrerades.
|
6 månader efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
|
Incidensen av postoperativa komplikationer såsom fistel, meatusstenos, glansdehiscens och uretral striktur registrerades.
|
6 månader efter ingreppet
|
|
Förekomst av postoperativ urethrocutan fistel
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
|
Incidenzen av postoperativ urinrör-hudfistel registrerades.
|
6 månader efter ingreppet
|
|
Incidens av meatalstenos
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
|
Incidensen av meatalstenos registrerades.
|
6 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Medfödda abnormiteter
- Urogenitala abnormiteter
- Penissjukdomar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hypospadi
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR1310136/1/26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgänglig efter ett rimligt förfrågan från den ansvariga författaren efter studiens slut i ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut under ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga vid ett rimligt förfrågan från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .