Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reoperativ hypospadi-reparation ved brug af rørformet incideret plade-uretroplastik

14. februar 2026 opdateret af: Rami Mohamed Salama, Tanta University

Reoperativ hypospadi-reparation ved brug af røret inciseret plade urætroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultaterne, gennemførligheden og komplikationsprofilen ved reoperativ hypospadias-reparation ved brug af tubulariseret inciseret plade-uretroplastik som en enkelt-trins procedure i en enkelt-centers erfaring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypospadias-reparation forbliver en af de mest almindelige rekonstruktive procedurer i pædiatrisk urologi; dog udgør reoperation for hypospadias en udfordrende delgruppe på grund af forvrænget anatomi, arrdannelse i urinrørspladen, utilstrækkelig lokalt væv og højere komplikationsrater sammenlignet med primære reparationer.

Den tubulariserede incisionsplade (TIP) urethroplastik, oprindeligt beskrevet af Snodgrass, revolutionerede primær hypospadias-reparation og er siden blevet tilpasset til udvalgte reoperationssager. Nutidig evidens tyder på, at trods tidligere kirurgi og arrdannelse kan en velvaskulariseret urinrørsplade med tilstrækkelig bredde stadig med succes tubulariseres efter en midtlinjeafslappende incision, hvilket giver acceptable funktionelle og kosmetiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil gennemføre en retrospektiv gennemgang af 15 pædiatriske tilfælde, der blev præsenteret eller henvist med komplikationer, der krævede reoperation efter primær hypospadi-reparation, herunder urethrokutan fistel, meatal stenose eller dårligt urinstrøm. Denne undersøgelse vil blive gennemført på Tanta universitetshospitaler fra januar 2021 til december 2025. Dataene vil blive indsamlet fra 1. januar 2026 til 1. februar 2026.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn.
  • Børn med tilbagevendende eller resterende hypospadias, hvor urinrørspladen anses for egnet til genbrug, defineret som en pladebredde på mindst 8-9 mm med acceptabel vaskularitet og uden alvorlig fibrose.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med alvorligt arret eller fibrotisk urinrørsplade er ikke egnede til tubularisering.
  • Fravaerende eller ødelagt urinrørsplade efter tidligere mislykkede hypospadias-reparationer.
  • Patienter kræver etaperet urinrørsrekonstruktion i stedet for en enkelt-trins procedure.
  • Tilstedeværelse af dårlig urinrørspladevaskularitet eller iskæmisk væv.
  • Omfattende penisskader eller fibrose som følge af flere tidligere kirurgiske forsøg.
  • Alvorlig penisbøjning, der kræver fjernelse af urinrørspladen.
  • Manglende evne til at opnå tilstrækkelig, godt vaskulariseret vævsdækning over neourethraen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Børn med tilbagevendende eller resterende hypospadi, hvor urinrørspladen anses for egnet til genbrug.
Procedure: Tubulariseret Inciseret Plade Uretroplastik
Alle procedurer blev udført under generel anæstesi ved brug af den tubulariserede inciserede pladeteknik. Efter at have gennemført penil degloving og eksponering af urinrørspladen blev en midterlinjelængdesnit lavet langs hele pladens længde for at tillade spændingsfri tubularisering. Urinrørspladen blev derefter tubulariseret over en passende størrelses urinrørskateter ved hjælp af fine absorberbare suturer. En velvaskulariseret dartoslapp blev høstet og anbragt som et beskyttende lag over neourethraen, efterfulgt af omhyggelig hudlukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Successrate
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Succesraten for reoperation med tubulariseret inciseret pladeurethroplastik efter behandling blev registreret.
6 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Forekomsten af postoperative komplikationer såsom fistel, meatalstenose, glansdehiscens og urethrastriktur blev registreret.
6 måneder efter indgrebet
Forekomst af postoperativ urethrocutan fistel
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Forekomsten af postoperativ urethrokutan fistel blev registreret.
6 måneder efter indgrebet
Forekomsten af meatusstenose
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Forekomsten af meatalstenose blev registreret.
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1310136/1/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i ét år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tubulariseret Inciseret Plade Uretroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner