Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reoperative Hypospadias-Reparatur unter Verwendung der tubularisierten inzidierten Platten-Urethroplastik

14. Februar 2026 aktualisiert von: Rami Mohamed Salama, Tanta University

Reoperative Hypospadias-Korrektur mittels tubularisierter Inzisionsplatten-Urethroplastik

Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse, Durchführbarkeit und das Komplikationsprofil der reoperativen Hypospadiekorrektur mittels tubularisierter inzidierter Plattenurethroplastik als einzeitiges Verfahren in einer Ein-Zentrum-Erfahrung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypospadiekorrektur bleibt einer der häufigsten rekonstruktiven Eingriffe in der pädiatrischen Urologie; reoperative Hypospadien stellen jedoch aufgrund von anatomischen Verzerrungen, Narbenbildung der Urethralplatte, Mangel an lokalem Gewebe und höheren Komplikationsraten im Vergleich zu primären Korrekturen eine herausfordernde Untergruppe dar.

Die tubularisierte inzidierte Platte (TIP)-Urethroplastik, ursprünglich von Snodgrass beschrieben, revolutionierte die primäre Hypospadiekorrektur und wurde seitdem für ausgewählte Reoperationsfälle adaptiert. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass trotz vorangegangener Operation und Narbenbildung eine gut vaskularisierte Urethralplatte von ausreichender Breite nach einer medianen Entspannungsinzision erfolgreich tubularisiert werden kann, was akzeptable funktionelle und kosmetische Ergebnisse bietet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden eine retrospektive Auswertung von 15 pädiatrischen Fällen durchführen, die mit Komplikationen vorstellig wurden oder überwiesen wurden, die eine Reoperation nach primärer Hypospadiekorrektur erforderten, einschließlich Urethrokutanfistel, Meatusstenose oder schlechtem Harnstrahl. Diese Studie wird in den Universitätskliniken Tanta von Januar 2021 bis Dezember 2025 durchgeführt. Die Daten werden vom 1. Januar 2026 bis zum 1. Februar 2026 erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter.
  • Kinder mit rezidivierender oder residualer Hypospadie, bei denen die Urethralplatte als wiederverwendbar eingestuft wird, definiert als eine Plattenbreite von mindestens 8–9 mm mit akzeptabler Vaskularisation und ohne schwere Fibrose.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit stark vernarbten oder fibrotischen Urethralplatten sind nicht für die Tubularisation geeignet.
  • Fehlende oder zerstörte Urethralplatten nach zuvor fehlgeschlagenen Hypospadiekorrekturen.
  • Patienten benötigen eine mehrzeitige Harnröhrenrekonstruktion anstelle eines einzeitigen Verfahrens.
  • Vorliegen einer schlechten Vaskularisation der Urethralplatte oder ischämischen Gewebes.
  • Ausgedehnte Penisnarben oder Fibrose aufgrund mehrerer vorheriger chirurgischer Versuche.
  • Schwere Peniskrümmung, die eine Exzision der Urethralplatte erfordert.
  • Unfähigkeit, eine ausreichende, gut vaskularisierte Gewebedeckung über der Neo-Urethra zu erreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Kinder mit rezidivierender oder residualer Hypospadie, bei denen die Urethralplatte für eine Wiederverwendung als geeignet erachtet wird.
Verfahren: Tubularisierte Inzisionsplatten-Urethroplastik
Alle Eingriffe wurden unter Vollnarkose mit der tubularisierten Inzisionsplattentechnik durchgeführt. Nach Abschluss der Penisdegloving und Freilegung der Urethralplatte wurde eine mittellinienlängliche Inzision entlang der gesamten Länge der Platte vorgenommen, um eine spannungsfreie Tubularisierung zu ermöglichen. Die Urethralplatte wurde dann über einen passend großen Harnröhrenkatheter mit feinen resorbierbaren Nähten tubularisiert. Ein gut vaskularisierter Dartoslappen wurde entnommen und als Schutzschicht über die Neourethra interponiert, gefolgt von einer sorgfältigen Hautnaht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Erfolgsrate der Rohrplattenurethroplastik-Reoperation nach der Behandlung wurde aufgezeichnet.
6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Inzidenz postoperativer Komplikationen wie Fistel, Meatusstenose, Glansdehiszenz und Harnröhrenstriktur wurden aufgezeichnet.
6 Monate nach dem Eingriff
Inzidenz der postoperativen Urethrocutanfistel
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Inzidenz postoperativer Urethrocutanfisteln wurde aufgezeichnet.
6 Monate nach dem Eingriff
Inzidenz von Meatusstenose
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Inzidenz von Meatusstenose wurde aufgezeichnet.
6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR1310136/1/26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Studienende für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tubularisierte Inzisionsplatten-Urethroplastik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren