Toistuva hypospadias-korjaus käyttäen putkimuotoista viilletyn levyn uretroplastiaa
lauantai 14. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rami Mohamed Salama, Tanta University
Hypospadias-korjauksen uusintaleikkaus putkimaisen leikellyn levyn uretroplastiolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tuloksia, toteutettavuutta ja komplikaatioprofiilia uusinta-hypospadias-korjauksessa käyttäen putkimuotoista leikattua levy-uretraplastiaa yksivaiheisena toimenpiteenä yhden keskuksen kokemuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypospadias-korjaus on edelleen yksi yleisimmistä rekonstruktiivisista toimenpiteistä lasten urologiassa; kuitenkin uudelleen leikattu hypospadias muodostaa haastavan alaryhmän vääristyneen anatomian, virtsaputken levyn arpeutumisen, puutteellisten paikallisten kudosten ja korkeampien komplikaatioiden vuoksi verrattuna ensileikkauksiin.
Snodgrassin alun perin kuvailema putkimainen leikattu levy (TIP) -virtsaputken muokkaus mullisti ensileikkaushypospadias-korjauksen ja on sittemkin sovellettu valittuihin uudelleenleikkaustapauksiin. Nykyaikainen näyttö viittaa siihen, että huolimatta aiemmasta leikkauksesta ja arpeutumisesta, riittävän leveä, hyvin verisuonistettu virtsaputken levy voidaan edelleen onnistuneesti putkimaan keskilinjan rentoutusleikkauksen jälkeen, tarjoten hyväksyttävät toiminnalliset ja kosmeettiset tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suoritamme retrospektiivisen arvioinnin 15:stä lasten tapauksesta, joilla esiintyi tai jotka lähetettiin komplikaatioiden vuoksi, jotka vaativat uudelleenleikkausta primaarisen hypospadiakorjauksen jälkeen, mukaan lukien uretrokutaaninen fisteli, meatalinen stenoottisuus tai huono virtsavirta.
Tämä tutkimus suoritetaan Tantassa sijaitsevissa yliopistosairaaloissa tammikuun 2021 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
Aineisto kerätään 1. tammikuuta 2026 ja 1. helmikuuta 2026 välisenä aikana.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet.
- Lapset, joilla on toistuva tai jäljellä oleva hypospadia ja joiden virtsaputken levykatsotaan soveltuvaksi uudelleenkäyttöön, määriteltynä vähintään 8–9 mm levyisenä hyvällä verenkierrolla ja ilman vakavaa fibroosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden virtsaputken levy on vakavasti arpeutunut tai fibrooitunut, eivät sovellu putkimuotoiluun.
- Puuttuva tai tuhoutunut virtsaputken levy aiemmin epäonnistuneiden hypospadiakorjausten jälkeen.
- Potilaat vaativat vaiheittaista virtsaputken rekonstruktiota yksivaiheisen toimenpiteen sijaan.
- Heikko virtsaputken levyn verenkierto tai iskeeminen kudos.
- Laaja peniksen arpeutuminen tai fibroosi useista aiemmista kirurgisista yrityksistä johtuen.
- Vakava peniksen kaarevuus, joka edellyttää virtsaputken levyn poistoa.
- Kyvyttömyys saavuttaa riittävästi hyvin verisuonistettua kudospäällystettä uudelle virtsaputkelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Lapset, joilla on toistuva tai jäämäinen hypospadia ja joiden virtsaputken levymäinen rakenne katsotaan soveltuvaksi uudelleenkäyttöön.
|
Kaikki toimenpiteet suoritettiin yleisanestesian alaisena käyttäen putkimuotoista viillettä tekniikkaa.
Peniskuoren poiston ja virtsaputken levyn paljastamisen jälkeen tehtiin keskilinjainen pitkittäisleikkaus koko levyn pituudelta, jotta putkimuotoistus voitaisiin suorittaa ilman kiristystä.
Virtsaputken levy putkimuotoistettiin sille sopivan kokoisen virtsaputkikahvan yli käyttäen hienoja imeytyviä ompelulankoja.
Hyvin verisuonistettu dartos-läppä korjattiin ja sijoitettiin suojakerrokseksi uuden virtsaputken päälle, minkä jälkeen iho suljettiin huolellisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Putkistetun leikellyn levyn uretroplastian uudelleenleikkauksen onnistumisprosentti hoidon jälkeen kirjattiin.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden, kuten fistulan, meatalisen stenoosin, glansin dehissenssin ja urethraalin striktuurin, ilmaantuvuus rekisteröitiin.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen uretrokuutanaisen fistulan esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Postoperatiivisen uretrokuutaanisen fistulan esiintyvyys kirjattiin.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Meataalisten stenosien esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Meaattisten ahtauman esiintyvyys kirjattiin.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Peniksen sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hypospadias
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1310136/1/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat käytettävissäsi kohtuullisen pyynnön jälkeen vastaavalta tekijältä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön yhteydessä vastaavalta tekijältä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .