プロジェクトQ：軽度または非日常的な喫煙者における禁煙を促進するためのキューに基づく治療介入
2026年7月27日 更新者：Duke University
軽度喫煙者（1日10本以下）または非日常的喫煙者における禁煙促進のためのキューに基づく治療介入の実現可能性
本研究は、軽度または非日常的に喫煙する人々の禁煙を促進するため、遠隔で提供されるキューに基づく治療介入の実現可能性と受容性をテストすることを目的としています。
副次的な目的には、禁煙に関する予備的な有効性の評価と、キュー反応性の検証が含まれます。
参加者は、CBTのみまたはCBT＋キューに基づく治療のいずれかに無作為に割り当てられ、ベースライン時、治療終了時、6か月後、12か月後に評価が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Fish, PhD
- 電話番号：919-681-3820
- メール：laura.fish@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauren Hart, MSW, MPH
- 電話番号：919-613-2607
- メール：lauren.j.hart@duke.edu
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- 募集
- Duke University
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コンタクト：
- Laura Fish, PhD
- 電話番号：9196813820
- メール：laura.fish@duke.edu
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コンタクト：
- Lauren Hart, MPH, MSW
- メール：lauren.j.hart@duke.edu
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主任研究者：
- Laura Fish, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢 ≥18歳
- 英語またはスペイン語を読んで理解できる
- 過去1年間、過去2週間のうち少なくとも4日間で1日1～10本の喫煙
- 今後30日以内に禁煙を試みる意思がある
- テキスト機能付き携帯電話へのアクセスが可能
除外基準：
- 現在他の禁煙研究に参加中
- 同意を提供できない
- 電子タバコや他のタバコ製品の使用を控えることを拒否する
- 禁煙に影響を与える薬物の使用（例：チャンティックス、ウェルブトリン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CBTのみ
テレヘルスセッションとサポートテキストメッセージを通じて提供されるCBT。
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CBTをテレヘルスセッションとサポートテキストメッセージで提供します。
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実験的：CBT + きっかけに基づく治療
CBTプラス手がかりに基づく治療には、喫煙関連の手がかりへの暴露と対処戦略が含まれます。
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CBTをテレヘルスセッションとサポートテキストメッセージで提供します。
キューに基づく治療には、喫煙関連のキューへの暴露と対処戦略が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集および無作為化された参加者数によって測定される実現可能性
時間枠：募集期間中（最大9ヶ月）
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募集期間中（最大9ヶ月）
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参加者が禁煙前のリアルタイムデータ収集に応答する人数によって測定される実現可能性
時間枠：治療終了時（最長12か月）
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治療終了時（最長12か月）
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喫煙状況／渇望状況の写真を撮影した参加者数によって測定される実現可能性
時間枠：治療終了（最大12か月）
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治療終了（最大12か月）
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すべてのCBT（認知行動療法）セッションを完了した参加者の数で測定される実現可能性
時間枠：治療終了（最長12か月）
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治療終了（最長12か月）
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すべてのキューに基づく治療セッションを完了した参加者の数によって測定される実現可能性
時間枠：治療終了時（最長12ヶ月）
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治療終了時（最長12ヶ月）
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EMAテキストベース評価に回答した参加者数によって測定される実現可能性
時間枠：治療終了時（最長12か月）
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治療終了時（最長12か月）
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欲求を報告するために能動的にテキストを送信した参加者の数によって測定される実現可能性
時間枠：治療終了（最大12か月）
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治療終了（最大12か月）
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CBT単独と比較したCBT + 手がかりに基づく治療介入の受容性
時間枠：治療終了時（最長12ヶ月）
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我々は受け入れ可能性を定量的および定性的に評価します。
メッセージの有益性（1＝まったく役に立たない～5＝非常に役に立つ）と、参加者が友人にプログラムを勧めるかどうか（1＝絶対に勧めない～5＝絶対に勧める）を評価します。
また、介入プロトコルへの参加者の忠実度（例：きっかけを経験し、経験したときに報告するためにメッセージを送信する）も評価します。
定性的データは、CBT＋きっかけベース治療群の参加者における介入受容の障壁と促進要因を説明するために使用されます。
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治療終了時（最長12ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙の合図の存在を報告した参加者数
時間枠：各CBTセッション終了後7日（全4セッション）
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簡潔なEMAテキストベースの評価には、喫煙のきっかけの存在を評価する質問が含まれます。
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各CBTセッション終了後7日（全4セッション）
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渇望レベル
時間枠：各CBTセッション終了後7日（全4セッション）
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簡潔なEMAテキストベースの評価には、現在の渇望レベルを評価する質問が含まれます：「1＝なしから10＝非常に強いまでの尺度で、あなたの渇望はどのくらい強かったですか？」
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各CBTセッション終了後7日（全4セッション）
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ストレスレベル
時間枠：各CBTセッション終了後7日（合計4セッション）
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簡潔なEMAテキストベースの評価には、現在のストレスレベルを評価する質問が含まれます：「まったくストレスを感じなかった=1から極度にストレスを感じた=10までの尺度で、どの程度ストレスを感じましたか？」
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各CBTセッション終了後7日（合計4セッション）
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現在の気分
時間枠：各CBTセッション終了後7日目（全4セッション）
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簡潔なEMAテキストベースの評価には、現在の気分を評価するための質問が含まれます：「今の気分はどうですか 1=極めて悪いから10=極めて良いまで？」
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各CBTセッション終了後7日目（全4セッション）
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30日時点での禁煙を報告した参加者数
時間枠：治療終了、6ヶ月
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禁煙は、自己申告による30日間時点有病率禁断（例：過去30日間に喫煙しましたか？）を用いて評価されます。
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治療終了、6ヶ月
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唾液中コチニンによって測定される喫煙状況
時間枠：治療終了後6か月
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喫煙状況は、唾液コチニンレベルによって生化学的に検証されます。
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治療終了後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Fish、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月7日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。