Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt Q: Cue-baserad behandlingsintervention för att främja rökavvänjning bland personer som röker lätt eller icke-dagligen

27 juli 2026 uppdaterad av: Duke University

Genomförbarheten av en cue-baserad behandlingsintervention för att främja rökstopp bland personer som röker lätt (≤10 cigaretter per dag) eller icke-dagligen

Denna studie syftar till att testa genomförbarheten och acceptansen av en fjärrlevererad cue-baserad behandlingsintervention för att främja rökavvänjning bland personer som röker lätt eller icke-dagligen. Sekundära mål inkluderar att bedöma preliminär effektivitet på avvänjning och att undersöka cue-reaktivitet. Deltagare kommer att randomiseras till enbart KBT eller KBT + cue-baserad behandling, med utvärderingar vid baslinje, behandlingsslut, 6 månader och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18
  • Kan läsa och förstå engelska eller spanska
  • Röker 1-10 cigaretter/dag under minst 4 dagar de senaste två veckorna under det senaste året
  • Villig att försöka sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
  • Tillgång till mobiltelefon med sms-funktion

Exklusionskriterier:

  • Pågående deltagande i en annan rökavvänjningsstudie
  • Oförmögen att ge samtycke
  • Vägrar att avstå från e-cigaretter eller andra tobaksprodukter
  • Användning av läkemedel som påverkar rökavvänjning (t.ex. Chantix, Wellbutrin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast KBT
KBT som levereras via telehealth-sessioner och stödjande textmeddelanden.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
KBT levererad via telehälsomöten och stödjande textmeddelanden.
Experimentell: KBT + Cue-baserad behandling
CBT plus cue-baserad behandling inkluderar exponering för rökrelaterade cues och copingstrategier.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
KBT levererad via telehälsomöten och stödjande textmeddelanden.
Beteende: Cue-baserad behandlingsintervention
Cue-baserad behandling innefattar exponering för rökrelaterade cues och copingstrategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet mätt som antalet deltagare som rekryteras och randomiseras
Tidsram: Under rekryteringsperioden (upp till 9 månader)
Under rekryteringsperioden (upp till 9 månader)
Genomförbarhet mätt som antalet deltagare som svarar på insamling av realtidsdata före upphörande
Tidsram: Slut på behandling (upp till 12 månader)
Slut på behandling (upp till 12 månader)
Genomförbarhet mätt som antalet deltagare som tar bilder på rök-/sugningssituationer
Tidsram: Behandlingsslut (upp till 12 månader)
Behandlingsslut (upp till 12 månader)
Genomförbarhet mätt som antalet deltagare som genomför alla KBT-sessioner (kognitiv beteendeterapi)
Tidsram: Behandlingens slut (upp till 12 månader)
Behandlingens slut (upp till 12 månader)
Genomförbarhet mätt som antalet deltagare som genomför alla cue-baserade behandlingssessioner
Tidsram: Behandlingens slut (upp till 12 månader)
Behandlingens slut (upp till 12 månader)
Genomförbarhet mätt som antalet deltagare som svarar på EMA-textbaserade bedömningar
Tidsram: Behandlingens slut (upp till 12 månader)
Behandlingens slut (upp till 12 månader)
Genomförbarhet som mäts av antalet deltagare som proaktivt sms:ar för att rapportera begär
Tidsram: Behandlingsslut (upp till 12 månader)
Behandlingsslut (upp till 12 månader)
Accepterbarheten av KBT + cuesbaserad behandlingsintervention jämfört med enbart KBT
Tidsram: Slut på behandling (upp till 12 månader)
Vi kommer att bedöma acceptabilitet kvantitativt och kvalitativt. Vi kommer att bedöma meddelandets hjälpsamhet (1=Inte alls hjälpsamt till 5=extremt hjälpsamt) och om deltagarna skulle rekommendera programmet till en vän (1=skulle definitivt inte rekommendera till 5=skulle definitivt rekommendera). Vi kommer också att bedöma deltagarnas trohet till interventionsprotokollet (t.ex. upplevda utlösande signaler och SMS:ade för att rapportera när de upplevde en signal). Kvalitativa data kommer att användas för att beskriva barriärer och underlättande faktorer för interventionsgenomförande bland deltagare i KBT + signalbaserad behandlingsgrupp.
Slut på behandling (upp till 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar närvaro av rökningstips
Tidsram: 7 dagar efter avslut av varje KBT-session (4 sessioner totalt)
Den korta EMA-textbaserade bedömningen kommer att inkludera en fråga för att bedöma förekomsten av rökningstips.
7 dagar efter avslut av varje KBT-session (4 sessioner totalt)
Sugningsnivå
Tidsram: 7 dagar efter avslut av varje KBT-session (4 sessioner totalt)
Den korta EMA-textbaserade bedömningen kommer att innehålla en fråga för att bedöma nuvarande sug: "Hur starkt var ditt sug på en skala från 1=Inget till 10=Mycket starkt?"
7 dagar efter avslut av varje KBT-session (4 sessioner totalt)
Stressnivå
Tidsram: 7 dagar efter slutet av varje KBT-session (4 sessioner totalt)
Den korta EMA-textbaserade bedömningen kommer att innehålla en fråga för att bedöma aktuell stressnivå: "Hur stressad kände du dig på en skala från inte alls stressad=1 till extremt stressad=10?"
7 dagar efter slutet av varje KBT-session (4 sessioner totalt)
Nuvarande humör
Tidsram: 7 dagar efter slutet av varje KBT-session (4 sessioner totalt)
Den korta EMA-textbaserade bedömningen kommer att inkludera en fråga för att bedöma det aktuella humöret: "Hur är ditt humör just nu 1=Extremt dåligt till 10=Extremt bra?"
7 dagar efter slutet av varje KBT-session (4 sessioner totalt)
Antal deltagare som rapporterade 30-dagars punktprevalens för avhållsamhet
Tidsram: Slut på behandling, 6 månader
Rökavvänjning kommer att bedömas med hjälp av självrapporterad 30-dagars punktprevalens för avhållsamhet (t.ex. har du rökt några cigaretter under de senaste 30 dagarna?).
Slut på behandling, 6 månader
Rökstatus mätt med salivkotinin
Tidsram: End of Treatment, 6 months
Rökstatus kommer att biokemiskt valideras via salivcotininnivåer.
End of Treatment, 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Fish, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00117950
  • 1R34CA304591 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera