프로젝트 Q: 경증 또는 비일일 흡연자 대상 금연 촉진을 위한 큐 기반 치료 중재
2026년 7월 27일 업데이트: Duke University
가벼운 흡연자(하루 10개비 이하) 또는 비일상 흡연자 사이에서 금연을 촉진하기 위한 단서 기반 치료 중재의 타당성
본 연구는 가벼운 흡연자 또는 비일일 흡연자 사이에서 금연을 촉진하기 위해 원격으로 제공되는 단서 기반 치료 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
부차적 목표로는 금연에 대한 예비 효능 평가 및 단서 반응성 검토가 포함됩니다.
참가자는 CBT만 또는 CBT + 단서 기반 치료 중 하나에 무작위 배정되며, 기준선, 치료 종료 시, 6개월, 12개월 시점에 평가가 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Fish, PhD
- 전화번호: 919-681-3820
- 이메일: laura.fish@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Hart, MSW, MPH
- 전화번호: 919-613-2607
- 이메일: lauren.j.hart@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27701
- 모병
- Duke University
-
연락하다:
- Laura Fish, PhD
- 전화번호: 9196813820
- 이메일: laura.fish@duke.edu
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연락하다:
- Lauren Hart, MPH, MSW
- 이메일: lauren.j.hart@duke.edu
-
수석 연구원:
- Laura Fish, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있음
- 지난 1년 동안 지난 2주 중 최소 4일 동안 하루 1-10개비의 담배를 피움
- 향후 30일 내에 금연을 시도할 의향이 있음
- 문자 기능이 있는 휴대전화 접근 가능
제외 기준:
- 현재 다른 금연 연구에 참여 중
- 동의서를 제공할 수 없음
- 전자담배 또는 기타 담배 제품 사용 중단을 거부함
- 금연에 영향을 미치는 약물 사용(예: Chantix, Wellbutrin)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT만
원격진료 세션과 지원 문자메시지를 통해 제공되는 인지행동치료.
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원격 진료 세션과 지원 문자 메시지를 통해 제공되는 CBT.
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실험적: CBT + 단서 기반 치료
CBT plus cue-based treatment includes exposure to smoking-related cues and coping strategies.
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원격 진료 세션과 지원 문자 메시지를 통해 제공되는 CBT.
큐 기반 치료는 흡연 관련 단서에 대한 노출과 대처 전략을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집 및 무작위 배정된 수로 측정한 타당성
기간: 모집 기간 동안(최대 9개월)
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모집 기간 동안(최대 9개월)
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금연 전 실시간 데이터 수집에 응답한 참가자 수로 측정한 실행 가능성
기간: 치료 종료 시점(최대 12개월)
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치료 종료 시점(최대 12개월)
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흡연/금단 상황 사진을 찍은 참가자 수로 측정한 실행 가능성
기간: 치료 종료 (최대 12개월)
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치료 종료 (최대 12개월)
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CBT(인지 행동 치료) 세션을 모두 완료한 참가자 수로 측정된 실행 가능성
기간: 치료 종료 (최대 12개월)
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치료 종료 (최대 12개월)
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참가자들이 모든 단서 기반 치료 세션을 완료한 수로 측정된 실현 가능성
기간: 치료 종료 시점 (최대 12개월)
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치료 종료 시점 (최대 12개월)
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EMA 문자 기반 평가에 응답한 참가자 수로 측정한 실행 가능성
기간: 치료 종료 (최대 12개월)
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치료 종료 (최대 12개월)
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참가자가 적극적으로 갈망을 보고하기 위해 문자를 보내는 횟수로 측정한 실현 가능성
기간: 치료 종료 시점 (최대 12개월)
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치료 종료 시점 (최대 12개월)
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CBT + 단서 기반 치료 중재와 CBT 단독 비교의 수용성
기간: 치료 종료 (최대 12개월)
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수용성은 정량적 및 정성적으로 평가합니다.
메시지의 유용성(1=전혀 도움이 되지 않음 ~ 5=매우 도움이 됨)과 참가자가 친구에게 프로그램을 추천할지 여부(1=절대 추천하지 않음 ~ 5=확실히 추천함)를 평가합니다.
또한 참가자의 중재 프로토콜 이행도(예: 단서를 경험하고 단서를 경험할 때 보고하기 위해 문자를 보냄)를 평가합니다.
정성적 데이터는 CBT + 단서 기반 치료군 참가자들 사이에서 중재 도입의 장벽과 촉진 요인을 설명하는 데 사용됩니다.
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치료 종료 (최대 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 유발 단서의 존재를 보고한 참가자 수
기간: 각 CBT 세션 종료 후 7일(총 4회 세션)
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간단한 EMA 텍스트 기반 평가에는 흡연 유발 요인의 존재를 평가하기 위한 질문이 포함됩니다.
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각 CBT 세션 종료 후 7일(총 4회 세션)
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갈망 수준
기간: 각 CBT 세션 종료 후 7일 (총 4회 세션)
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간단한 EMA 텍스트 기반 평가에는 현재 갈망 수준을 평가하기 위한 질문이 포함됩니다: "1=없음에서 10=매우 강함까지의 척도에서 당신의 갈망은 얼마나 강했습니까?"
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각 CBT 세션 종료 후 7일 (총 4회 세션)
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스트레스 수준
기간: 각 CBT 세션 종료 후 7일 (총 4회 세션)
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간단한 EMA 텍스트 기반 평가에는 현재 스트레스 수준을 평가하기 위한 질문이 포함됩니다: "스트레스를 전혀 받지 않음=1에서 극도로 스트레스를 받음=10까지의 척도에서 얼마나 스트레스를 느끼셨습니까?"
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각 CBT 세션 종료 후 7일 (총 4회 세션)
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현재 기분
기간: 각 CBT 세션 종료 후 7일(총 4회 세션)
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간단한 EMA 텍스트 기반 평가에는 현재 기분을 평가하는 질문이 포함됩니다: "지금 기분이 어떠신가요? 1=매우 나쁨에서 10=매우 좋음?"
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각 CBT 세션 종료 후 7일(총 4회 세션)
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30일 시점 유병률 금연을 보고한 참가자 수
기간: 치료 종료, 6개월
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금연 성공 여부는 30일 시점 유병률 금연(예: 지난 30일 동안 담배를 피웠습니까?)을 이용한 자가 보고 방식으로 평가됩니다.
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치료 종료, 6개월
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타액 코티닌으로 측정한 흡연 상태
기간: 치료 종료, 6개월
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흡연 상태는 타액 코티닌 수치를 통해 생화학적으로 검증됩니다.
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치료 종료, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura Fish, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .